第 3 阶段 ， 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 研究 用于 评价 雷诺 嗪 加到 格 列 美 脲 中 对 2 糖尿病 糖尿病 患者 的 疗效 和 安全 性

2 是 一项 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 ， 多 研究 ， 旨在 确定 雷诺 嗪 与 格 美 美 合用 时 对 成年人 血糖 控制 的 作用 2 患有 患有 （T2DM） 的 患者 ，目前 目前 除 饮食 和 运动 外 ， 还可 使用 稳定 的 磺脲类 药物 或 二甲双胍 治疗。

描述: 格 列 美 脲 片 mg 2 mg 或 4 mg） 每天 口服 一次 ， ， 服用 服用 药物 药物 或。 格 ​​列 美 的 的 目标 4 mg。

1. 格 列 美 脲 每日 剂量 ≥2 mg 且 ≤4 mg

3. 格列齐特 的 日 剂量> 160 mg （或 缓释 制剂 [MR] ≥60 mg） 公式 制剂

-（时 的 体重 指数 （IMC） 25 kg/m2 至 45 kg/m2 （含）

-筛选 时 空腹 血清 C 肽 ≥0,8 ng/mL

-（血糖 （FSG ≥ ≥130 mg/dL （7,2 mmol/L） 和 40240 mg/dL （13,3 mmol/L） 放映 并 在 资格 赛 结束 时 （第 14 天） ： 一次 中央 考试 最初 有 中心 实验室 的 对可以 对 FSG 进行 实验室 重新 测试 FSG≥120 mg/dL （6,7 mmol/L） 和 160 mmHg 舒张压 舒张压 （DBP）> 100 mmHg 在 随机 化

-延长 QT （以 纠正 心率 （QTc 间隔 间隔> 500 毫秒 筛查 时 的 心电图 （ECG ， ， QTc 的 个人 或 家族史 延长 ， 先天性 长 QT 综合征 或 正在 接受 药物 治疗 的 受试者 延长 QTc 间隔 ， Ia或 或 III 抗 抗 心律 不齐 药物 ， 红霉素 和 某些 抗精神病药 （例如 齐拉西 酮）

-其他 任何 时间 或 任何 其他 3 （正常 范围 （ULN） 和/丙氨酸 丙氨酸 的 上限 氨基 转移 酶 ALT）> 3 x ULN 和/或 血清 总 胆红素> 2,0 mg/dL

-其他 其他 具有 临床 意义 的 重要 现有 医学 或 精神 疾病 ， 包括 临床 上 明显 的 实验室 异常 ， 或 需要 进一步 评估 的 异常 研究者 认为 可能 会 干扰 的 的 进行 或 数据 解释

-酶 磺脲类 药物 或 二甲双胍 以外 的 降糖 药 ， 包括 但 不限 于 二 肽 基 肽 4 -4 抑制剂 （例如 沙格列汀 和 西 他 汀） ， 胰 高 血糖 素 样 肽 模拟 物 （例如胰岛素 那 肽） 胰岛素 mg 20 mg 或 洛伐他汀> 40 来 治疗 随机 分组 前 14 天内 每天

-） 药 或 抗 肥胖 药 （处方 药 或非 处方 药 200 mg ≤ ； 如果 每天 ≤ 200 mg ， 应 保持 稳定 筛选 前 ≥3 个 月 的 剂量

-前 性激素 治疗 （口服 或 注射 用） 的 预期 或 当前 从> 从 筛查 到 治疗 期 结束 前 14 天 局部 或 吸入 在 研究 的 的 任何 时间 都 允许 使用 皮质 类 固醇 制剂。