intermitentă
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Creșterea în greutate poate duce la obezitate și diabet, chiar și la persoanele care trăiesc cu virusul imunodeficienței umane (HIV). Cercetătorii doresc să vadă dacă tehnica de restricție intermitentă a caloriilor poate ajuta persoanele supraponderale cu HIV ca alternativă la dietele tradiționale.

Pentru a vedea dacă restricția calorică intermitentă duce la pierderea în greutate și la îmbunătățirea glicemiei la persoanele obeze cu HIV.

Adulții cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani cu HIV, care sunt obezi și nu au diabet

Participanții vor fi examinați cu un istoric medical, un examen fizic și teste de sânge și urină.

Înainte de a începe tratamentul, participanții vor:

  • Faceți o consultație nutrițională
  • Obțineți un pedometru pentru a înregistra pașii zilnici
  • Testați o dietă restricționată timp de 1 zi
  • Faceți o radiografie corporală

La vizita de bază, participanții vor avea:

  • Sânge extras după ce beau o băutură cu zahăr
  • Întrebări despre sănătatea și alimentația lor
  • O consultație nutrițională
  • Cheltuieli energetice de repaus măsurate. Participanții vor ține post peste noapte. Apoi se vor întinde în timp ce o bulă de plastic trece peste cap și o foaie de plastic acoperă partea superioară a corpului. Oxigenul curge în balon.
  • Test de rigiditate hepatică. O baghetă pe stomac eliberează unde sonore ca o ultrasunete.

Timp de 12 săptămâni, unii participanți vor urma o dietă standard. Alții vor restricționa cantitatea de mâncare pe care o consumă 2 zile pe săptămână. În acele zile vor mânca aproximativ 25% din caloriile recomandate.

Participanții vor ține un jurnal cu dieta și pașii lor.

Participanții vor avea 4 vizite în timpul dietei de 12 săptămâni și o vizită la 12 săptămâni după încheierea dietei. Vor repeta testele anterioare.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul metabolic al virusului imunodeficienței umane Comportamental: Post intermitent Altele: Standard de îngrijire Faza 2

Prevalența ridicată a obezității, cuplată cu inflamația cronică și activarea imunitară a persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane (HIV), cu risc crescut de complicații metabolice, subliniind necesitatea unui control mai agresiv al obezității și al comorbidităților asociate la populația infectată cu HIV. Cel mai eficient tratament pentru obezitate și sindromul metabolic este modificarea stilului de viață, de obicei cu o combinație de restricție calorică și exerciții fizice crescute. Restricția calorică intermitentă (ICR) sau postul intermitent simplifică restricția calorică, limitând sever caloriile doar câteva zile pe săptămână și permițând dieta ad lib în celelalte zile. Beneficiile privind pierderea în greutate sunt similare cu cele observate în dietele convenționale, cu toate acestea, datele sugerează posibile beneficii suplimentare pentru sănătate, datorate postului intermitent.

Propunem să studiem beneficiile unei strategii ICR 2-5 privind greutatea, rezistența la insulină și markerii bolilor cardiovasculare la adulții obezi infectați cu HIV cu caracteristici ale sindromului metabolic. Într-un studiu pilot prospectiv, 50 de adulți infectați cu HIV vor fi randomizați 1: 1 la ICR sau instrucțiuni standard de îngrijire pentru o dietă sănătoasă și un stil de viață pentru o perioadă de intervenție de 12 săptămâni. Ipotezăm că ICR (2 zile pe săptămână) va fi o strategie de dietă eficientă și acceptabilă, care va avea ca rezultat o reducere semnificativă a greutății, îmbunătățiri ale sensibilității la insulină și parametrii metabolici asociați.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 100 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: 2-5 Restricție calorică intermitentă pentru pierderea în greutate și rezistența la insulină la adulții infectați cu HIV cu caracteristici ale sindromului metabolic
Data actuală de începere a studiului: 9 mai 2018
Data estimată de finalizare primară: 31 ianuarie 2022
Data estimată de finalizare a studiului: 31 ianuarie 2023

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 65 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. În vârstă de 18 până la 65 de ani
  2. Nivel de ARN HIV mai mic sau egal cu 200 de exemplare/ml pentru mai mult sau egal cu 1 an (1 măsură mai mare sau egală cu 200 admisă dacă este, de asemenea, 200 de celule/ml și nu există infecție oportunistă activă sau malignitate
  3. IMC mai mare sau egal cu 30 kg/m ^ 2

Una sau mai multe componente ale sindromului metabolic așa cum sunt definite mai jos.

Factor de risc: circumferința taliei

  • Bărbați: Nivel de definire:> 102 cm
  • Femei: Nivel de definire:> 88 cm
  • Factor de risc: trigliceride, mai mari sau egale cu 150 mg/dL

    Factor de risc: colesterol cu ​​lipoproteine ​​de înaltă densitate (HDL)

    • Bărbați: Nivel de definire: 60 mg/dL la screening
    • Disponibilitatea de a permite stocarea probelor pentru cercetări viitoare
    • Capabil să ofere consimțământul informat