Industria suplimentelor pe bază de plante sub foc

Pe 3 februarie, Procuratura Generală a statului New York a acuzat patru mari comercianți cu amănuntul că vând suplimente de plante frauduloase și potențial periculoase, cerând să înceteze vânzarea acestor produse. Oamenii legii au investigat suplimentele pe bază de plante vândute la GNC, Target, Walgreens și Wal-Mart. Ancheta a constatat că patru din cinci produse testate nu conțineau niciun fel de plante pe etichete. Pastilele conțineau numai umpluturi ieftine, cum ar fi orez praf, sparanghel și plante de apartament. În unele cazuri, suplimentele au constat din alergeni obișnuiți, cum ar fi produsele din grâu.

2015

Experții în sănătate au salutat ancheta, după ce s-au plâns mult timp de calitatea și siguranța suplimentelor alimentare. Legea privind sănătatea și educația suplimentului dietetic (DSHEA) din 1994 exceptează substanțele de la cerințele de demonstrare a siguranței și eficacității și de la aprobarea pre-introducere pe piață a Food and Drug Administration (FDA). În schimb, Uniunea Europeană reglementează suplimentele alimentare și necesită o demonstrare a siguranței înainte de a putea fi vândute. Pe de altă parte, FDA reglementează strict produsele farmaceutice. Sub 21 U.S.C. § 355, o prevedere a Legii federale privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice, FDA cere ca noile medicamente să demonstreze siguranța și eficacitatea prin dovezi științifice înainte de a primi aprobarea pieței.

În trecut, FDA a emis scrisori de avertizare către producătorii de suplimente periculoase care le solicitau fie să schimbe rețeta suplimentului lor, fie să scoată produsul de pe piață. În majoritatea acestor cazuri, FDA a primit mai multe rapoarte de evenimente adverse de la consumatori. De exemplu, în noiembrie 2014, FDA a emis o scrisoare de avertizare către V26 Slimming Coffee deoarece conținea sibutramină, o substanță controlată care a fost eliminată de pe piață în octombrie 2010 din motive de siguranță. Consumatorii pot consulta site-ul web al FDA pentru Consumer Updates pentru actualizări privind rechemările și alertele. Cu toate acestea, această mișcare a Procuraturii Generale a Statului New York este prima dată când o agenție de aplicare a legii a amenințat cele mai mari lanțuri de retail și farmacii cu acțiuni legale pentru vânzarea „produselor din plante înșelătoare în mod deliberat”.

Unele dintre concluziile anchetei la acești comercianți cu amănuntul au inclus:

  1. Walgreens: marca de pastile de ginseng conținea doar usturoi pudrat și orez;
  2. Walmart: ginkgo biloba nu conținea ginkgo biloba, ci ridiche, grâu, orez și muștar;
  3. Țintă: șase produse pe bază de plante au dat rezultate negative pentru ierburile de pe etichetele lor, dar au conținut praf de orez, fasole, mazăre și morcovi sălbatici; și,
  4. GNC: pastilele conțineau ingrediente nelistate folosite ca materiale de umplutură, cum ar fi arahide sub formă de praf și soia.

Reglementarea suplimentelor a fost intens dezbătută în Congres. Senatorul Orrin Hatch (R-UT), sponsorul DSHEA, s-a opus cu succes unor potențiale modificări care ar impune producătorilor de suplimente să își înregistreze produsele la FDA. În 2013, senatorii Richard Blumenthal (D-CT) și Richard Durbin (D-IL) au introdus Legea privind etichetarea suplimentelor alimentare, care ar impune producătorilor de suplimente alimentare să își înregistreze produsele la FDA și să dezvăluie riscurile cunoscute ale oricăror ingrediente pe etichetele lor. . Cu toate acestea, acest proiect de lege rămâne în Comisia pentru sănătate, educație, muncă și pensii (HELP).

Reprezentanții industriei contestă metodele de testare utilizate în anchetă, susținând că doar o mână de companii marginale au cauzat aceste probleme. Cu toate acestea, investigațiile din New York au vizat mărcile generice de la farmacii naționale și giganți cu amănuntul, sugerând că aceste probleme sunt omniprezente și extinse. Dr. Pieter Cohen, profesor asistent la Harvard Medical School și expert în siguranța suplimentelor, a declarat: „Dacă aceste date sunt corecte, atunci este o acuzație incredibil de devastatoare a industriei”.

În prezent, se efectuează teste pentru a confirma rezultatele anchetei din New York. Până la publicarea rezultatelor, dezbaterea continuă. Consumatorii ar trebui să fie atenți la faptul că suplimentele pe care le iau pot să nu conțină ingredientul listat pe etichetele lor. James Hamblin, medic și editor senior la The Atlantic, observă că, chiar dacă aceste suplimente nu conțin ingredientele listate, ar putea exista un efect placebo legitim la administrarea acestor suplimente. Cu toate acestea, este mai bine ca publicul să știe ce conține suplimentele lor, decât să lase să continue această „fraudă instituționalizată aparentă”. Consumatorii au dreptul să știe ce conține produsele lor, ce pun în corpul lor și pe ce își cheltuiesc banii. Actul de etichetare a suplimentelor alimentare este un pas lăudabil în direcția corectă, iar Comitetul de AJUTOR al Senatului ar trebui să îl avanseze.

Imparte asta:

Incendiul din depozit evidențiază importanța EHR

Un incendiu din depozit în cartierul Williamsburg din Brooklyn, NY, a oferit încă un alt argument convingător pentru necesitatea ca informațiile de sănătate protejate să fie accesibile printr-un sistem electronic de evidență medicală (EHR). Guvernul federal, prin intermediul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane (HHS), printre alte entități, a emis diverse declarații subliniind importanța dezvoltării EHR-urilor. Incendiul, care a ars un depozit Williamsburg la 31 ianuarie 2015, a dus la nenumărate bucăți de informații personale de sănătate (PHI) care aruncau străzile din New York. Incendiul, care a început sâmbătă, a ars încă luni.

Potrivit EHR Intelligence, „specialiștii în recuperare [continuă] să combine străzile și râul East pentru fragmente de hârtii cu informații personale de sănătate, numere de securitate socială și detalii de cont bancar expuse publicului”. Mai mult, EHR Intelligence raportează că North Shore-Long Island Jewish Health System, New York-Presbyterian Hospital, NYU Langone Medical Center și Mount Sinai Health System au stocat înregistrări și informații despre pacienți la depozit. Din fericire, toate organizațiile, potrivit New York Times, dețineau copii ale înregistrărilor pacienților în sistemele sale EHR respective.

Din fericire, cu echipe de recuperare responsive și cu personalul de la sol, incendiile din depozit nu au dus la o încălcare masivă care ar putea afecta mii de pacienți, dar a ilustrat importanța existenței unor sisteme EHR eficiente și, de asemenea, necesitatea de a stoca datele pacienților în mai multe locuri . Imaginați-vă dacă vreunul dintre furnizorii de servicii medicale care stochează date la depozit nu au un sistem EHR. Vă puteți imagina atenuarea acestei situații? Ce le-ați spune pacienților? Cum ar face HHS problema încălcării?

Biroul coordonatorului național, în cadrul HHS, are numeroase resurse la dispoziția furnizorilor pentru a ajuta la implementarea efectului sistemului EHR. Mai mult, ONC oferă informații suplimentare despre importanța sistemelor EHR pentru îmbunătățirea îngrijirii pacienților. În afară de a ajuta la reducerea potențialelor încălcări, sistemele EHR sunt atât de populare, deoarece contribuie la dezvoltarea obiectivului de interoperabilitate. Interoperabilitatea este pe agenda națională de îngrijire a sănătății și are sprijin atât din partea Congresului, cât și a Casei Albe. Bugetul propus de președintele Obama pentru anul fiscal 2016 alocă ONC 78 de milioane de dolari, ceea ce reprezintă o creștere de 17 milioane de dolari de la înființarea ONC, pentru a contribui la dezvoltarea misiunii de interoperabilitate. Având un sistem EHR eficient ajută la promovarea mesajului de interoperabilitate prin faptul că, după ce cadrul interoperabil inițial este stabilit de guvernul federal, va fi crucial ca furnizorii să fie bine echipați cu sisteme care pot interacționa cu ușurință unul cu celălalt. Sistemele EHR permit unui pacient cu diverși furnizori să primească îngrijiri mai coordonate. Mai mult decât atât, sistemele EHR pot face mult mai puțin împovărătoare pentru pacienții individuali accesarea fișelor personale de sănătate.

În timp ce incendiul depozitului de weekend este un exemplu povestitor al necesității păstrării înregistrărilor electronice, guvernul federal este, de asemenea, investit în sisteme electronice pentru a contribui la un obiectiv și mai important: creșterea calității și eficacității serviciilor de îngrijire a sănătății.

Imparte asta:

Politica de stat, extinderea Medicaidului și sănătatea publică

De când Curtea Supremă s-a pronunțat împotriva extinderii obligatorii a Medicaidului de la Affordable Care Act în 2012, douăzeci și nouă de state și districtul Columbia au extins programul către persoane cu sau sub 138% din indicele federal al sărăciei (FPI), sau aproximativ 16.000 USD pentru o persoană pe an. Rezistența la expansiune a venit în mare parte din state cu guvernatori republicani și/sau legislaturi. Cu toate acestea, în decembrie, trei guvernatori ai GOP s-au mutat pentru a extinde Medicaid în statele lor - Utah, Tennessee și Texas. Indiana a primit aprobarea federală pentru planul său Medicaid în ultima săptămână din ianuarie. Deși este o mișcare importantă în sprijinul semnării președintelui legii privind sănătatea, propunerile vin cu dezavantaje care pot afecta negativ eficacitatea extinderii.

Extinderea din Utah nu se bazează pe programele federale pentru asigurarea cetățenilor săi. Adaptând planul de extindere din Arkansas, planul Utah permite cetățenilor statului să cumpere asigurări private cu fonduri federale, mai degrabă decât să se înscrie în programul Federal Medicaid. Programul Utah va acoperi aproape 100.000 de rezidenți în următorii patru ani. Rezidenții sub 100% FPI își continuă înscrierea în Medicaid tradițional, în timp ce persoanele „extinse” (între 100-138% FPI) primesc asistență pentru a achiziționa asigurări private sau pentru a se înscrie într-un plan oferit de angajator. Planul Utah prevede prime lunare de 15 USD. Cu toate acestea, planul prevede, de asemenea, o penalizare de 50 USD pentru fiecare vizită la camera de urgență pentru o situație care nu este de urgență, într-un efort de a reduce costurile asistenței medicale. În special, această extindere adaptată Medicaid a trebuit să fie aprobată de Centrele pentru Servicii Medicaid și Medicare (CMS).

Tennessee a plăcut planul din spatele expansiunii Utah. Extinderea Medicaid în acești termeni a fost considerată un compromis între idealurile republicane și democratice. Guvernator Bill Haslam a declarat în mod specific că propunerea sa din 2015 nu este o extindere a programului Medicaid, ci „dezvăluirea [Ins] a Insure Tennessee”. Estimările timpurii prezic că aproape 200.000 din Tennessee vor fi eligibili pentru asistență de stat în cadrul extinderii propuse. În special, spitalele din Tennessean sunt în mare parte în favoarea extinderii. Expansiunea Tennessee face mai mult decât să se concentreze exclusiv pe punerea la dispoziție a fondurilor pentru achiziționarea de asigurări private, dar, de asemenea, transferă plata facturilor către o metodă bazată pe rezultate, mai degrabă decât pe o taxă pentru servicii. Reprezentanții din Tennessee din toate părțile dezbaterii de extindere susțin decizia guvernatorului de a pune la dispoziție asigurarea prin mijloacele propuse. Propunerile trebuie încă aprobate de legislația Tennessee și CMS.

Cel mai mare câștig potențial pentru legea sănătății președintelui este statul Texas. Fostul guvernator Rick Perry a fost unul dintre cei mai puternici adversari ai expansiunii Medicaid. Cu toate acestea, guvernatorul ales Greg Abbott a abordat subiectul extrem de controversat cu parlamentarii statului din Houston. Colaborarea cu CMS pentru extinderea Medicare ar putea însemna aproape 10 miliarde de dolari în fonduri federale pentru Texas în următorii ani. Texas are cea mai mare parte din orice stat de câștigat din Medicaid Expansion. Aproape 950.000 de texani trăiesc între 100-138% FPI. Fundația Kaiser consideră că acești texani reprezintă aproximativ douăzeci și cinci la sută din toți americanii care trăiesc în „decalaj”. Legiuitorul din Texas a respins extinderea „tradițională”, dar reuniunile guvernatorului ales pot indica o alternativă similară cu cele din Utah și Tennessee, deși biroul său nu a comentat încă.

Aprobarea planului Indiana poate încuraja și mai multe state să își extindă serviciile Medicaid. Planurile din Indiana extind acoperirea la aproape 350.000 de persoane și familii cu venituri mici. Planul solicită înscrișilor să contribuie la un cont de economii de sănătate, un efort de a păstra „responsabilitatea personală” ca parte a extinderii. Cu toate acestea, planul vine cu penalități mari pentru plățile ratate, inclusiv excluderi de până la șase luni din program. Planul mărește, de asemenea, ratele de rambursare, care au fost reduse în general de către Affordable Care Act. Planul Indiana a atras deja atenția legislativului din Wyoming.

Cele douăzeci și două de state care încă nu au extins programul federal trebuie să acționeze rapid. Actul de îngrijire accesibilă acoperă doar 100% din extinderea oricărui stat până în 2016, acoperind doar 90% din costurile asociate ulterior. Înțeles, diferențele politice și ideologice vor împiedica expansiunea Medicaidului în multe state. Cu toate acestea, adaptarea Utah la extinderea Medicaid poate permite legislativelor bine intenționate să nu-și urmeze doar idealurile, ci și să acționeze în interesul cetățenilor lor. În Tennessee, de exemplu, propunerea permite legislației de stat să ofere o acoperire extinsă, încurajând în același timp Tennesseenii să își asume un rol activ și să aibă o responsabilitate mai personală pentru propria îngrijire medicală.