Articolul de cercetare original

  • Articol complet
  • Cifre și date
  • Referințe
  • Citații
  • Valori
  • Licențierea
  • Reimprimări și permisiuni
  • PDF

Abstract

Obiectiv: Scopul studiului a fost de a examina continuarea tratamentului și satisfacția de peste 1 an la femeile care primesc contracepție orală combinată (COC) cu acetat de nomegestrol (NOMAC)/estradiol (E2) în practica clinică din lumea reală.

satisfacția

Metode: Studiul 17β-Estradiol și Nomegestrol Acetate (BOLERO) este un studiu observațional, neintervențional, prospectiv, multicentric de cohortă la femei premenopauzale (cu vârste cuprinse între 18 și 50 de ani) care au primit prescripție NOMAC/E2 (2,5 mg/1,5 mg) pentru contracepție în timpul practică clinică de rutină. Evaluările au fost efectuate la înscriere și la 3, 6 și 12 luni. Probabilitatea continuării tratamentului timp de 12 luni (rezultat primar) a fost examinată utilizând analiza de supraviețuire Kaplan-Meier. Rezultatele secundare au inclus satisfacția tratamentului, simptome legate de ciclul menstrual, libidoul și evenimentele adverse (AE).

NOMAC/E2 poate ajuta la soluționarea unei nevoi continue de formulări de COC care susțin continuarea tratamentului, având în vedere că îngrijorările cu privire la utilizarea hormonilor sintetici și a efectelor secundare asociate sunt raportate frecvent de către femei ca motive pentru întreruperea COC [11, 12]. Femeile și-au exprimat preferința pentru COC pe baza estrogenului natural, în urma consilierii contraceptive, în principal din cauza fricii de hormoni sintetici sau a dorinței de scăderea sângerării asociate cu COC pe bază de E2 [13]. Pentru a aborda dacă NOMAC/E2 îndeplinește aceste caracteristici, studiul actual a examinat continuarea tratamentului și satisfacția de peste 1 an în rândul femeilor care primesc NOMAC/E2 pentru contracepție în practica clinică din lumea reală.

Metode

Proiectarea studiului și populația