FDA numește medicamentele pentru erecție „sigure”. Dar un studiu recent arată că este înșelător.

Postat pe 15 decembrie 2014

avertisment

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA), câine de pază pentru siguranța medicamentelor din națiune, a aprobat cele trei medicamente principale pentru erecție ca fiind „sigure”. Dar sunt? Nu chiar.

Potrivit unui studiu recent al efectelor secundare ale medicamentelor de erecție în deceniul din 1998 (anul în care a fost aprobat Viagra) până în 2007, Viagra a fost implicată în cel puțin 1.824 de decese, în principal din atacuri de cord. Cialis (aprobat în 2003) a fost legat de 236 de decese, iar Levitra (2003) de 121. În plus, cele trei medicamente par să fi cauzat sau să fi contribuit semnificativ la cel puțin 2.500 de infarcturi non-fatale și alte probleme cardiace potențial grave și multe altele peste 25.000 de alte efecte secundare potențial grave, printre care: mini-accident vascular cerebral, pierderea vederii și pierderea auzului.

Deci, cum poate FDA să le numească în siguranță? Și ce pot face bărbații pentru a se proteja?

Cât de sigur este „sigur”?

Înainte ca FDA să aprobe noi medicamente, agenția solicită producătorilor să prezinte studii de siguranță care să identifice efectele secundare. Pentru medicamentele de erecție, studiile au fost liniștitoare - nimic mai rău decât ratele mici de supărări minore:

• Cefalee: 10-15% (în funcție de medicament și doză)

• Tulburări de stomac: 4-10%

• Congestie nazală: 2-4%

• Vedere încețoșată: 2-3%

• Simptome asemănătoare gripei: 2-3%

Dar micul secret murdar al studiilor de siguranță prezentat FDA este că grupurile de subiecte sunt doar câteva mii. Dacă un medicament ucide, să zicem, o persoană din 150.000, este puțin probabil ca efectul secundar să apară în timpul studiilor de pre-aprobare. Dar dacă drogul devine un succes și milioane îl folosesc, te uiți la zeci de înmormântări.

După aprobare, cu o utilizare sporită, apar noi efecte secundare în mod regulat. Ca rezultat, în termen de cinci ani de la aprobarea medicamentelor, FDA insistă ca producătorii să extindă secțiunile de reacții adverse și avertismente ale inserțiilor de ambalaj pentru jumătate din medicamentele noi. Lista oficială a efectelor secundare a medicamentelor pentru erecție a fost actualizată de mai multe ori pe măsură ce au apărut noi efecte secundare.

Coșmar cu nitrați

În 1998, la scurt timp după eliberarea Viagra a declanșat o amprentă la nivel mondial, cadavrele au început să scadă. S-a dovedit că combinația de medicamente Viagra și nitrați - în special nitroglicerina pentru tratamentul anginei - a cauzat o scădere rapidă, potențial fatală a tensiunii arteriale.

Angina este o formă de boală cardiacă cauzată de un flux sanguin inadecvat prin arterele inimii - similar cu multă disfuncție erectilă (DE) care este adesea cauzată de un flux sanguin inadecvat prin arterele penisului. Procesele care cauzează aceste două afecțiuni sunt atât de analoge, încât medicii consideră pierderea erecției un posibil simptom precoce al bolilor de inimă. Rezultatul: milioane de bolnavi de angină care iau nitroglicerină pentru boala cardiacă au avut, de asemenea, ED și au încercat Viagra. După câteva sute de decese, FDA a ordonat medicilor să nu mai prescrie Viagra oricui ia medicamente cu nitrați.

26.451 Evenimente adverse

Medicii s-au schimbat rapid. Rata mortalității din Viagra a scăzut. Și povestea a dispărut din titluri. Dar drogurile de erecție au continuat să provoace probleme, iar unii utilizatori au continuat să apară morți.

Motiv pentru care recentul studiu al Universității de Stat din Ohio este important. Cercetătorii au folosit Legea privind libertatea informației pentru a obține întregul catalog al FDA de rapoarte de evenimente adverse pentru medicamentele de erecție - 10 ani, 26.451 rapoarte. Sunt 220 de rapoarte pe lună și nu este o imagine frumoasă. Cea mai deranjantă este scurgerea constantă de evenimente cardiovasculare grave și decese.

CELE ELEMENTARE

A trebuit să adaug că, cu aproximativ 5 milioane de bărbați americani care iau droguri de erecție, șansa oricărui individ de a avea efecte secundare grave sau de moarte este mică. Autorii studiului estimează că este de ordinul 0,006 la sută, doar șase din 100 000. Cu toate acestea, 220 de rapoarte pe lună oferă o pauză.

Companiile de medicamente, în general, moarte cardiovasculară pooh-pooh la bărbații care iau droguri de erecție. Uite, spun ei, mulți bărbați cu boli de inimă vor muri din cauza ei, fie că iau sau nu medicamente pentru erecție. Ne dorim ca cei doi să nu fie asociați, dar asta este tot, este o asociație. Nu există nicio dovadă a cauzei și efectului.

Companiile farmaceutice au un punct. Asociațiile nu implică neapărat cauză și efect.

Pe de altă parte, FDA nu necesită notificarea evenimentelor adverse pentru medicamentele de erecție, astfel încât cele 26.451 de rapoarte au fost depuse în mod voluntar de către medici și persoane dragi, de obicei în cazuri suficient de neobișnuite pentru ca cineva să creadă: „Este ciudat”. Poate că FDA ar trebui să audă despre asta. Ca rezultat, FDA află doar o mică parte din efectele secundare grave. Dacă un tip cu antecedente de boli de inimă are un atac de cord, soția sau prietena lui nici măcar nu știu că a luat un medicament de erecție și chiar dacă găsesc o sticlă în dulapul său pentru medicamente, câți i-ar conecta pe cei doi FDA? Deci, numărul efectelor secundare grave și al deceselor este probabil mai mare decât cel documentat.

Utilizare prudentă

Nu spun că trebuie evitate drogurile pentru erecție. Pe măsură ce apar medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, acestea sunt destul de benigne - dar cu o singură avertizare mare, numărul tulburător de probleme cardiovasculare și decese. Dacă sunteți un bărbat interesat de medicamente pentru erecție, iată câteva sugestii pentru o utilizare sigură. Discutați-le cu medicul dumneavoastră: