08 ianuarie 2016 --- Comisia UE a autorizat o mențiune de sănătate specifică articolului 13.5 cu utilizare exclusivă pentru inulina din fibră de rădăcină de cicoare BENEO, care promovează sănătatea digestivă. Formularea oficială a revendicării este: „Inulina de cicoare contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor”.

autorizarea

Începând cu 1 ianuarie 2016, această cerere de proprietate este disponibilă pentru a fi utilizată de clienții BENEO. Prin încorporarea inulinei companiei în orice aplicații alimentare și băuturi în combinație cu mențiunea de sănătate, producătorii pot ajuta consumatorii să înțeleagă și să beneficieze de efectul pozitiv al inulinei de cicoare asupra funcției intestinale.

În plus față de mențiunea de sănătate autorizată 13.5, sunt posibile și mențiuni generale privind starea de sănătate în temeiul articolului 10.3 din Regulamentul UE privind revendicările de sănătate. Printre altele, acestea includ „inulina de cicoare promovează sănătatea digestivă” sau „fibra din rădăcina de cicoare susține un sistem digestiv sănătos și echilibrat”. Producătorii care doresc să utilizeze reclamația ar trebui să considere că efectul benefic este obținut cu un aport zilnic de 12 grame de inulină de cicoare și consumatorul ar trebui să fie informat în consecință. Cantitatea de 12 grame poate fi împărțită în mai multe porții pe zi.

„Această nouă afirmație este un adevărat impuls în sănătatea digestivă și poate fi realizată fără efecte negative. Consumatorii doresc să aibă regularitate intestinală, dar nici nu vor să fie deranjați de aceasta, iar acest lucru arată datele ”, a declarat Anke Sentko, vicepreședintele afacerilor de reglementare și comunicare nutrițională de la Beneo. FoodIngredientsFirst. „Ceea ce vom vedea pe piață este dezvoltarea acestor tipuri de mesaje pe produsele care conțin ingredientul nostru și care se referă la susținerea sănătății digestive, care este un domeniu cheie în care cercetările noastre arată că sunt interesați consumatorii”, adaugă ea. De fapt, cercetarea Beneo asupra sănătății digestive (2015) a constatat că aproape 3 din 4 consumatori europeni consumă produse care susțin sănătatea digestivă, deoarece consideră că este bun pentru sănătatea lor generală.

Întrucât revendicarea tocmai a devenit valabilă, Sentko a rămas plictisitoare în ceea ce privește companiile specifice care doresc să o adopte pe termen scurt, dar este încrezătoare că produsele vor ajunge în curând pe raft. „Știam că această afirmație vine după avizul pozitiv din partea EFSA, deci este, desigur, de interes, la fel ca și subiectul sănătății digestive pentru întreaga industrie”, adaugă ea.

Știința din spatele acestei afirmații de sănătate a fost evaluată pozitiv de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și a inclus șase studii de intervenție umană care au dovedit în mod constant că consumul de inulină Orafti crește frecvența scaunelor și, astfel, susține sănătatea digestivă. Rezultate semnificative au fost demonstrate cu un studiu propriu al BENEO pentru un aport total de 12 grame pe zi. În timp ce aportul zilnic recomandat de fibre dietetice este de 25 de grame pe zi, iar aportul efectiv este semnificativ mai mic, autorizația arată că adăugarea de inulină la o formulare ajută la îmbunătățirea frecvenței scaunelor și, în același timp, la atingerea obiectivului dietetic de aport adecvat de fibre de către populației generale într-un mod ușor.

Autorizația confirmă faptul că inulina de fibre prebiotice BENEO contribuie la funcționarea normală a intestinului, prin creșterea frecvenței scaunelor fără declanșarea diareei. Acest lucru este posibil deoarece inulina rezistă digestiei în intestinul subțire și este complet fermentată în intestinul gros.

Sentko constată că aprobarea este strict în vigoare pentru produsele BENEO și că niciun consorțiu nu a fost implicat în proces. Depunerea dosarului a prezentat științe proprietare care au servit ca bază pentru aprobare. „Pentru această afirmație specifică am efectuat noi cercetări care respectă standardele de aur ale liniilor directoare elaborate de EFSA. Aceștia ne-au făcut întreaga propunere proprietate. Nu este încă publicat, deoarece aceasta este o condiție prealabilă pentru ca acesta să fie proprietar și să fie realizat special pentru acea cerere ”, a menționat ea.

BENEO va beneficia de exclusivitate la această cerere pentru o perioadă de 5 ani, cu excepția cazului în care produsele echivalente sunt, de asemenea, justificate prin aceeași procedură. Prin urmare, de la 1 ianuarie 2021, această cerere va fi deschisă altor companii care oferă produse echivalente, care nu au avut între timp o cerere de succes la articolul 13.5. „Dacă altcineva investește în cercetare, poate, desigur, să depună, dacă primește o opinie pozitivă, atunci poate folosi o cerere comparabilă, dar va trebui să treacă prin această procedură și să își dezvolte propriile date”, spune ea.

Aceasta a fost o reclamație în așteptare și Sentko constată că compania a avut deja succes în ceea ce privește altele în cadrul procesului de depunere a articolului 13.1 generic, adică izomaltuloză [zahăr din sânge și afecțiuni dentare] și izomalt [zahăr din sânge și afecțiuni dentare]. „Dacă dezvoltați o nouă creanță și investiți în cercetare, va dura 5-10 ani până când veți avea aprobarea unei cereri, deci nu este ceva care apare la fiecare două luni. Dar arată succesul și angajamentul nostru în ceea ce am realizat până acum ", a subliniat ea.

Industria a fost destul de negativă cu privire la procesul de depunere a EFSA de mai mulți ani, în special atunci când peste 2.500 de cereri prevăzute la articolul 13.1 au fost inițial respinse în cadrul procesului UE pentru armonizarea mențiunilor de sănătate. Dar Sentko este de acord că relația dintre industrie și organismul de reglementare se încălzește, acum că există o mai mare claritate în ceea ce privește depunerea dosarului de cereri de sănătate. „A existat un proces de învățare de ambele părți și acum sunt disponibile și documente orientative. Există opinii disponibile care vă permit să trageți concluzii. Această istorie nu era acolo când a început întregul proces de evaluare a revendicărilor ”, a explicat ea.

Sentko a menționat că, în general, EFSA a fost destul de fiabilă în perioada de evaluare de 5 luni, care, în unele cazuri, poate fi chiar mai rapidă. Cu toate acestea, ea a subliniat că rolul Comisiei și al statelor membre înseși în a permite atunci cererii să obțină aprobarea finală poate fi mult mai puțin previzibil. Procesul adesea frustrant nu este cronologic și este afectat în schimb de cât durează în cadrul grupului de lucru implicat și cât de multă dezbatere este necesară în jurul subiectului specific.

În cazul afirmației lor de sănătate digestivă, procesul a fost rapid, supunerea spre aprobare durând aproximativ 18 luni [10 luni la nivelul Comisiei]. „Dar există și alte exemple în care credem cu adevărat că nu este nevoie de această perioadă de timp. Avem o cerere de revendicare care a primit un aviz pozitiv în ianuarie 2014 [„scăderea răspunsului la glucoză din sânge”] și nu este încă aprobată doar din motive procedurale de trecere de la o amânare la următoarea. Există loc de îmbunătățire în multe cazuri, dar pentru exemplul afirmației rapide a proprietății BENEO de sănătate digestivă de care suntem mândri ", a adăugat ea.

Mergând mai departe, compania va continua să caute să dovedească datele referitoare la beneficiile potențiale pentru sănătate ale fibrelor de rădăcină de cicoare, deși nu sunt comunicate detalii specifice cu privire la cererile urmărite. „Următoarea direcție depinde de cercetare și de rezultate, dar asigurați-vă că urmează ceva. Există cercetări la sol și cercetări specifice pe care le facem, pe care nu le putem comunica cu publicul în această etapă ”, notează ea.

Cu toate acestea, domeniile potențiale de cercetare pentru ingredient sunt foarte largi. „Lucrările de bază și cercetările specifice încep cu sănătatea digestivă și mai multe aspecte care sunt legate de aceasta. De asemenea, se referă la gestionarea glicemiei și a zahărului din sânge, deoarece acestea sunt regulatori importanți în obezitate și diabet. Sistemul imunitar este, de asemenea, legat de intestin și aceasta este o zonă interesantă ”, notează ea. „Abordarea efectului microbiotei și a prebioticului este ceva care este foarte specific pentru fibrele din rădăcina de cicoare și abordarea întrebării despre ceea ce constituie o floră intestinală normală și o face să sprijine sănătatea este un alt domeniu de luat în considerare. Gestionarea greutății este un alt domeniu interesant pentru susținerea nutriției și sănătății. Vom vedea ce fel de afirmații ies din aceste domenii în Europa și în alte părți ”, conchide ea.

Se construiește un corp de lucru în spatele ingredientelor funcționale și ne putem aștepta să vedem multe alte depuneri de cereri și povești de succes pe termen mediu.