therapeutics

MANCHESTER, NH - (Marketwired) - 08/08/14 - Boston Therapeutics, Inc. (OTCQB: BTHE) („Boston Therapeutics” sau „the Company”), un dezvoltator de vârf al compușilor care abordează diabetul utilizând chimia complexă a carbohidraților, raportează rezultatele sale financiare pentru al doilea trimestru și șase luni încheiate la 30 iunie 2014.

David Platt, Ph.D., Director Executiv, Boston Therapeutics, a declarat, „În timpul trimestrului, am experimentat mai multe etape cheie, inclusiv inițierea unui nou studiu de fază IIb al BTI-320 pentru a spori studiul nostru continuu de fază IIb în Franța. "BTI-320 este o nouă generație de inhibitori non-sistemici ai alfa-glucozidazei, pentru a reduce creșterea glicemiei după masă. Ne așteptăm să raportăm rezultatele studiilor clinice anul acesta."

„Recent, am luat măsuri pentru a accentua accentul pe competența noastră principală ca organizație de cercetare și dezvoltare prin consolidarea echipei noastre de management cu numirea lui Benjamin Rivnay, doctor în calitate de om de știință șef și Eric Hoberman în calitate de manager de afaceri clinice; pe programe de cercetare și dezvoltare prin adăugarea de consultanți clinici și de reglementare Elena Chekhova, dr. și Tomasz Zastawny, dr. și extinderea Comitetului nostru consultativ medical pentru a include mai mulți indivizi cheie în domeniul diabetului, cum ar fi Larry Ellingson, B.Sc. Farmacie, Meng Hee Tan, MD, Philip Raskin, MD, și Charles M. Clark, Jr., MD Comitetul consultativ științific și medical raportează către Rom Eliaz, dr., Membru al consiliului de administrație al companiei. "

„Mai mult, am semnat un acord cu Patheon pentru a produce tablete BTI-320 de calitate farmaceutică, ca parte a porțiunii CMC a depunerii IND așteptate la FDA. Așteptăm progrese suplimentare în al treilea trimestru, pe măsură ce continuăm să dezvoltăm compania și să lucrăm către depunerea IND în 2015. Așteptăm cu nerăbdare să ne informăm investitorii despre aceste evoluții pe măsură ce apar. "

Repere clinice și de afaceri pentru al doilea trimestru 2014 și dezvoltări ulterioare:

    Am semnat un acord cu compania de producție farmaceutică Patheon Inc. (împreună cu partenerul strategic al companiei Boston Therapeutics din Hong Kong, Advance Pharmaceutical Company), pentru a fabrica tablete de calitate farmaceutică ale principalului produs candidat al companiei BTI-320.

Am încheiat un acord strategic de marketing cu Benchworks SD, LLC, o agenție de branding și marketing de vârf, cu scopul de a crea conștientizarea mărcii SUGARDOWN®.

A prezentat o prezentare generală a evoluțiilor recente ale companiei și a strategiei de creștere la Conferința SeeThruEquity Microcap Investor și Marcum Microcap Conference.

A inițiat un studiu clinic suplimentar de fază IIb pentru a evalua eficacitatea și siguranța SUGARDOWN® la 24 de pacienți cu diabet de tip 2 care iau metformină. Rezultatele ambelor studii clinice sunt așteptate anul acesta.

A fost desemnat pe Benjamin Rivnay, doctorand, pentru a servi ca om de știință șef al companiei, o funcție nou creată în care Dr. Rivnay va fi responsabil pentru dezvoltarea științei și tehnologiei companiei.

Rezultate financiare pentru al doilea trimestru și șase luni încheiate la 30 iunie 2014:

    Veniturile pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2014 au fost de 21.391 dolari, comparativ cu veniturile de 2.118 dolari pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2013. Creșterea a fost în primul rând rezultatul livrării SUGARDOWN® către un client. Veniturile pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014 au fost de 65.218 USD, comparativ cu veniturile de 25.454 USD pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2013. În primul trimestru încheiat la 31 martie 2013, un stimulent de marketing de 20.600 USD a fost acordat unui client pentru Produsul SUGARDOWN® are ca rezultat o reducere a veniturilor.

Deficitul de marjă brută pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2014 a fost de (595 dolari), comparativ cu un deficit de marjă brută de (5.853 dolari) pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2013. Pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014, deficitul de marjă a fost de (11.326 USD) comparativ cu un deficit de marjă brut de (30.454 USD) în perioada comparabilă din 2013. Deficitul de marjă brută pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014 a fost în primul rând legat de cheltuielile cu costurile materiale și de producție și de cheltuielile de îndeplinire fixe continuate. Îmbunătățirea marjei brute pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014 comparativ cu 2013 este în primul rând legată de creșterea veniturilor.

Cheltuielile de cercetare și dezvoltare pentru cele trei luni și șase luni încheiate la 30 iunie 2014 au fost de 412 255 USD și respectiv 681 689 USD, comparativ cu 19 822 USD și 48 483 USD pentru cele trei luni și respectiv cele șase luni încheiate la 30 iunie 2013. Creșterea pentru cele trei și șase luni este în primul rând rezultatul cheltuielilor asociate cu activitățile studiilor clinice de fază II pentru BTI-320.

Cheltuielile de vânzări și marketing pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2014 au fost de 84.821 USD, comparativ cu 67.170 USD pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2013. Pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014, cheltuielile de vânzare și marketing au fost de 257.556 USD, comparativ cu 148.396 USD pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2013. Creșterea pentru cele trei și șase luni este în primul rând legată de angajarea angajaților pentru a sprijini inițiativele de vânzări și marketing ale Companiei și angajarea unei companii de marketing în domeniul sănătății pe piața SUGARDOWN®. Compania a încheiat acordul de marketing în al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2014.

Pierderea netă pentru al doilea trimestru încheiat la 30 iunie 2014 a fost de 1.211.095 dolari sau 0,03 dolari pe acțiune, comparativ cu o pierdere netă de 519.238 dolari sau 0,03 dolari pe acțiune în al doilea trimestru al anului precedent. La 30 iunie 2014, existau 38,4 milioane de acțiuni medii ponderate în circulație, comparativ cu 19,3 milioane de acțiuni medii ponderate în circulație la 30 iunie 2013. Pierderea netă pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014 a fost de 2.777.518 USD sau 0,07 cenți USD pe acțiune, în comparație cu o pierdere netă de 1.186.660 sau 0,06 USD pe acțiune pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2013. Pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie 2014 au existat 37,9 milioane de acțiuni restante, comparativ cu 19,1 milioane pentru cele șase luni încheiate la 30 iunie, 2013.

Am suferit pierderi operaționale recurente de la începuturi, deoarece am lucrat pentru a aduce produsul SUGARDOWN ® pe piață și a dezvolta BTI-320 și IPOXYN. IPOXYN este un medicament anti-necroză injectabil conceput special pentru tratarea ischemiei membrelor inferioare asociate cu diabetul. Ne așteptăm ca astfel de pierderi operaționale să continue până când vom primi venituri substanțiale de la SUGARDOWN ® sau vom finaliza dezvoltarea de reglementare și clinică a BTI-320 sau IPOXYN. Anticipăm că resursele noastre de numerar vor fi suficiente pentru a ne finanța operațiunile planificate în al patrulea trimestru al anului 2014. Planificăm să căutăm capital suplimentar prin plasamente private și oferte publice de acțiuni ale Companiei. Nu există nicio asigurare că Compania va avea succes în îndeplinirea obiectivelor sale. Fără un astfel de capital suplimentar, companiei i se poate cere să reducă sau să înceteze operațiunile.

BTI-320 este un compus non-sistemic pe bază de carbohidrați, conceput pentru a reduce creșterea glicemiei după masă. BTI-320 este o polizaharidă care trebuie administrată înainte de mese și funcționează în tractul gastrointestinal pentru a bloca acțiunea enzimelor hidrolizante ale carbohidraților care descompun carbohidrații complecși în zaharuri simple, reducând disponibilitatea glucozei pentru absorbția în sânge.

Despre Boston Therapeutics, Inc.

Boston Therapeutics, Inc., cu sediul central în Manchester, NH, (OTCQB: BTHE) este un inovator în proiectarea compușilor utilizând chimia complexă a carbohidraților. Conducta de produse a companiei se concentrează pe dezvoltarea și comercializarea moleculelor terapeutice care abordează diabetul și bolile inflamatorii, inclusiv: BTI-320 (fost PAZ320), un compus terapeutic nesistemic conceput pentru a reduce creșterea glicemiei după masă și IPOXYN, un anti injectabil -medicamente pentru necroze concepute special pentru tratarea ischemiei membrelor inferioare asociate cu diabetul. Compania produce și vinde, de asemenea, SUGARDOWN ®, un supliment alimentar dietetic pe bază de carbohidrați, care nu este sistemic, conceput pentru a susține glicemia sănătoasă. Mai multe informații sunt disponibile la www.bostonti.com.

Notă de atenționare cu privire la declarațiile anticipative

După primirea aprobării FDA, ne putem confrunta cu concurență cu alte medicamente și tratamente care sunt aprobate în prezent sau cu cele care sunt în curs de dezvoltare, ceea ce ar putea avea un efect negativ asupra capacității noastre de a obține venituri din produsele noastre aprobate. Planurile privind dezvoltarea, aprobarea și comercializarea oricăruia dintre compușii noștri, inclusiv BTI-320, pot fi modificate în orice moment, în funcție de nevoile în schimbare ale companiei noastre, astfel cum sunt determinate de agențiile de management și de reglementare. Am suferit pierderi operaționale de la începuturile noastre, iar capacitatea noastră de a dezvolta și comercializa cu succes medicamente poate fi afectată de capacitatea noastră de a gestiona costurile și de a finanța operațiunile noastre continue. Pentru o discuție asupra riscului suplimentar și a altor factori care ne afectează afacerea, consultați Raportul nostru anual privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2013 și documentele noastre ulterioare la SEC. Nu trebuie să vă bazați în mod nejustificat pe declarațiile anticipative, iar rezultatele reale pot diferi semnificativ de rezultatele anticipate în declarațiile noastre anticipative. Deși evenimentele ulterioare pot determina modificarea opiniilor noastre, renunțăm la orice obligație de actualizare a declarațiilor anticipative.