Colaboratori

Afiliere

  • 1 Departamentul de Medicină 3, Divizia de Gastroenterologie și Hepatologie și Laboratorul Christian Doppler pentru Chimioprevenție a Cancerului Molecular, Universitatea Medicală din Viena, Viena, Austria.

Autori

Colaboratori

Afiliere

  • 1 Departamentul de Medicină 3, Divizia de Gastroenterologie și Hepatologie și Laboratorul Christian Doppler pentru Chimioprevenție a Cancerului Molecular, Universitatea Medicală din Viena, Viena, Austria.

Abstract

Context și obiective: Anemia cu deficit de fier este cea mai frecventă complicație sistemică a bolilor inflamatorii intestinale (IBD). Anemia cu deficit de fier reapare frecvent și rapid după terapia de substituție a fierului la pacienții cu IBD. Am efectuat un studiu randomizat, controlat cu placebo, pentru a determina dacă administrarea de carboximaltoză ferică (FCM) previne anemia la pacienții cu IBD și niveluri scăzute de feritină serică.

anemiei

Metode: Am efectuat un studiu monocec, multicentric, la pacienți nonanemici care au finalizat studiul FERGIcor. Nivelurile serice de feritină au fost evaluate la fiecare două luni, iar pacienților li s-a administrat FCM (doză totală de fier, 1181 ± 662 mg; n = 105) sau placebo (n = 99) atunci când nivelurile au scăzut la mai puțin de 100 μg/L. Obiectivul primar a fost timpul până la reapariția anemiei în decurs de 8 luni. Punctele finale secundare includeau modificări ale calității vieții, ale activității bolii, rezultatele testelor de laborator și evenimentele adverse.

Rezultate: Anemia a recidivat la 26,7% dintre subiecții cărora li s-a administrat FCM și la 39,4% care au primit placebo. Timpul până la reapariția anemiei a fost mai mare în grupul FCM (raport de pericol, 0,62; interval de încredere 95%, 0,38-1,00; P = 0,049). Markerii nivelurilor de fier ale corpului au crescut sau au rămas la niveluri normale la subiecții cărora li s-a administrat FCM (feritina a crescut cu 30,3 μg/L, saturația transferinei a crescut cu 0,6%), dar a scăzut în grupul administrat placebo (feritina a scăzut cu 36,1 μg/L, saturația transferinei a scăzut cu 4,0%). Modificările în calitatea vieții și activitatea bolii au fost comparabile între grupuri. Evenimentele adverse au fost raportate la 59,0% din grupul FCM și 50,5% din grupul placebo, iar evenimentele adverse grave au fost raportate la 6,7% și respectiv 8,1%.

Concluzii: FCM previne reapariția anemiei la pacienții cu IBD, comparativ cu placebo. Cu toate acestea, rata ridicată de recurență a anemiei justifică optimizarea frecvenței și a cerințelor pentru tratamentul FCM.

Înregistrarea procesului: ClinicalTrials.gov NCT00810004.