de Peggy Peck, editor executiv, MedPage Azi 12 septembrie 2007

calciu

ROCKVILLE, MD, sept. 12 - Pentru orice pacient la orice vârstă, calciu și ceftriaxonă (Rocephin) sunt o combinație periculoasă care poate crește riscul formării precipitațiilor letale în plămâni și rinichi, potrivit FDA.

Ultimul avertisment extinde un avertisment pediatric privind combinația de calciu-ceftraixonă emis în iulie. În acel moment, Roche, producătorul de ceftriaxonă, a declarat că a primit rapoarte despre cinci decese neonatale legate de interacțiunea dintre ceftriaxonă și produsele care conțin calciu. (Vezi FDA Citește Riscurile Ceftriaxonei (Rocephin) amestecate cu calciu)

FDA a spus că nu este conștientă de niciun caz de interacțiune ceftriaxonă-calciu la adulți, dar a decis să extindă avertismentul pentru a include adulți, deoarece „există o posibilitate teoretică ca această interacțiune să poată apărea pe baza incompatibilității fizice a ceftriaxonei și a conținutului de calciu soluții. "

FDA a spus că „incompatibilitățile ceftriaxonă-calciu au fost raportate în literatură. Precipitatele pot fi observate atunci când ceftriaxona este reconstituită sau amestecată cu un produs care conține calciu”.

Roche a spus că decesele neonatale au avut loc brusc. La patru sugari, ceftriaxona a fost administrată concomitent cu fluide care conțin calciu utilizând aceeași linie de perfuzie. La al cincilea nou-născut, ceftriaxona și gluconatul de calciu au fost administrate pe căi diferite și la momente diferite (diferența exactă de timp nu a fost raportată).

Autopsiile la doi sugari au găsit dovezi ale materialului cristalin în vasculatura renală și pulmonară. La un al treilea copil au existat dovezi ale unui precipitat în tubulatură intravenoasă, iar moartea nou-născutului a avut loc la scurt timp după injectarea materialului cristalin.

În plus față de cele cinci rapoarte post-marketing furnizate de Roche, FDA a primit patru rapoarte suplimentare post-marketing despre interacțiunile dintre ceftriaxonă și produsele care conțin calciu la pacienții cu vârsta de până la un an de când FDA a aprobat pentru prima dată Rocephin în 1984. Trei a interacțiunilor a dus la moarte; într-un caz, pacientul primea nutriție parenterală. O autopsie la un pacient a dezvăluit dovezi ale cristalelor în plămâni.

FDA a emis aceste recomandări și considerații pentru medici: