compararea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Există peste 60 de milioane de femei în vârstă de reproducere în S.U.A. iar majoritatea acestor femei se califică ca supraponderale sau obeze. Dovezile sugerează că există o asociere între creșterea greutății corporale și scăderea eficacității contraceptive. Studiile cu plasturele contraceptiv hormonal combinat (Evra®) și implantul contraceptiv subdermic (Norplant®) au demonstrat rate mai mari de eșec la femeile mai grele față de cele mai ușoare.

Diferențele legate de greutate în eficacitatea NuvaRing® necesită studii suplimentare. O singură analiză secundară a datelor grupate din studiile clinice de fază III cu NuvaRing® nu a observat nicio diferență în ratele de sarcină în rândul femeilor din cea mai mare decilă în greutate (> 166 #) față de restul populației studiate care utilizează inelul. (Westhoff, 2005) Cu toate acestea, constatarea nicio diferență a fost influențată de prea puțini subiecți obezi în analiză, ceea ce a contribuit la limite largi de încredere. Sunt necesare studii suplimentare pentru a explora cât de bine funcționează inelul contraceptiv pentru a menține concentrații eficace de steroizi serici pentru a suprima activitatea ovariană la femeile obeze.

Această investigație s-a axat pe evaluarea concentrațiilor serice medii de hormoni eliberați la femeile obeze și cu greutate normală care utilizează NuvaRing®. Acest studiu a fost un studiu clinic prospectiv. Femeile cu greutate normală sunt definite ca femeile cu un IMC 19-24,9, iar femeile obeze sunt cele cu un IMC 30-39,9. Am recrutat patruzeci de femei adulte interesate să inițieze inelul contraceptiv hormonal combinat la două luni de utilizare pentru a finaliza analiza a cel puțin 34 de subiecți (17 greutate normală, 17 obezi). Am comparat concentrațiile serice medii de etinilestradiol (E2) și etonogestrel (ENG) împreună cu markeri suplimentari pentru supresia ovariană. Acești markeri au inclus dovezi sonografice ale dezvoltării foliculare și ovulației, precum și niveluri circulante de E2, care se corelează puternic cu dezvoltarea foliculară și proliferarea endometrială în a doua lună de utilizare a NuvaRing®. Evaluarea acestor parametri se va traduce prin înțelegerea supresiei contraceptive a funcției ovariene mediată în aceste două grupuri. Subiecții au înregistrat, de asemenea, modele de utilizare a inelului și modele de sângerare în timpul perioadei de studiu.