dezbaterea

PLENITATE SUBMENTALĂ. Spune cu voce tare. Termenul are o senzație aproape freudiană - evocând, poate, un psihic suprasolicitat, copt de represiune. Dar, bineînțeles, orice tocilar de piele cu un derm sau 20 în hrana ei știe că de fapt vorbesc medicul pentru bărbie dublă, starea ultracomună - și, da, este considerat a fi doar asta de către comunitatea medicală - responsabilă pentru alimentarea ambelor insecuritățile selfie-urilor (și ale noastre) și râsele de burtă pozitive pentru corp (nu a fost #chinning totul în 2017?).

În timp ce mult timp era o enervare pentru mulți, tamponul de grăsime încăpățânat de sub bărbie a intrat în conștiința noastră colectivă în 2015, când o soluție de acest fel a lovit scena frumuseții: o supershot de topire a grăsimii numită Kybella, indicată special pentru zonă. Lumea se întreba doar ce alchimie este aceasta? Ingredientul activ al medicamentului este un acid sintetic stjaomach - „o copie a unei sări găsite în bila umană care ajută la distrugerea permanentă și digestia celulelor adipoase”, explică Michael Kassardjian, chirurg dermatologic din Torrance, CA. Mai specific, Kybella dizolvă membranele care acoperă celulele noastre adipoase, determinându-le să vărseze conținutul lor alunecos, care este apoi treptat, dar eficient expulzat de propriile celule imune ale corpului.

În urma câștigului mult așteptat al aprobării FDA de către Kybella, în urma a peste 20 de studii clinice care au implicat peste 1.600 de pacienți, New York Times a trompetat sosirea medicamentului cu titlul: Injecția oferă opțiunea de a slăbi bărbia dublă fără intervenție chirurgicală seringă împotriva bisturiului. „Medicii și pacienții au fost, deopotrivă, încântați că un injectabil ar putea distruge celulele adipoase, iar medicii din toată țara au început să se antreneze pentru a utiliza Kybella”, spune William H. Truswell, președintele Academiei Americane de Chirurgie Plastică și Reconstructivă Facială (AAFPRS).

Dar acum, doar trei ani mai târziu, fanfara și fervoarea s-au potolit - iar drogul minune pare să se confrunte cu o reacție adversă. „Kybella a fost extrem de anticipat de industria estetică, dar sa dovedit a fi ușor dezamăgitor”, spune Lara Devgan, chirurg plastic la Lenox Hill Hospital și Manhattan Eye, Ear & Throat Infirmary.

În timp ce medicii au dezbătut de ceva timp neajunsurile sale, o postare de pe social media a unui chirurg din noiembrie anul trecut ne-a obligat să aruncăm o privire mai atentă la injectabil. Steven Teitelbaum, profesor clinic asociat de chirurgie plastică la Școala de Medicină David Geffen de la UCLA, și investigator al studiilor clinice Kybella, Instagram a vorbit la o conferință de plastic în New York City. Legenda sa scria: Pe scenă la întâlnirea # cuttingedge2017, vorbind despre injecțiile #kybella pentru a elimina grăsimea gâtului. Doar aproximativ cinci chirurgi din public și-au ridicat mâinile pentru a spune că le place. Ca de obicei, chirurgia bate ace.

„Kybella funcționează, nu este întotdeauna prezentat corect. Nu este o alternativă fără lipse de liposucție - va exista umflături și sensibilitate - dar este o alternativă nechirurgicală, care prezintă mai puține riscuri severe. "

O cantitate echitabilă de date îi confirmă contul: conform AAFPRS, injecțiile cu dizolvare a grăsimilor au fost, de fapt, cel mai puțin popular tratament minim invaziv efectuat de chirurgii plastici faciali în 2017. Și statistici recent lansate de la Societatea Americană a Chirurgilor Plastici (ASPS) ) arată că din cele 17,5 milioane de proceduri cosmetice chirurgicale și minim invazive efectuate în Statele Unite în 2017, 62.587 au fost injecții cu Kybella, în timp ce 246.354 au fost proceduri de liposucție (lipo fiind operația inițială pentru bărbii dubli). Împrumutând o perspectivă suplimentară, categoria neinvazivă de reducere a grăsimii - care include dispozitive care îngheață sau încălzesc celulele adipoase până la moartea literală - a contribuit cu 356.378 proceduri la calculul global al ASPS.

Pentru a fi corecți, aceste cifre nu spun întreaga poveste, deoarece sunt colectate de organizații individuale și reflectă doar munca realizată de un subset de chirurgi. Acesta este motivul pentru care am ajuns la Allergan, producătorii Kybella. Se pare că au urmărit și procedurile și au înregistrat peste 100.000 de persoane tratate cu droguri din ianuarie 2016.

Și nu putem trece cu vederea contingentul puternic de medici care rămân loiali injectabilului. „Kybella funcționează, nu este întotdeauna prezentat corect”, spune Robert Anolik, profesor asistent clinic de dermatologie la Școala de Medicină din NYU, care a participat la studiul clinic. Pentru a fi clar, adaugă el, "Kybella nu este o alternativă fără lipse de liposucție - va exista umflături și sensibilitate - dar este o alternativă nechirurgicală, care prezintă mai puține riscuri severe." Dacă medicii comunică această distincție și gestionează așteptările pacienților, „satisfacția va fi mare”, spune el. (Potențialele complicații lipo, potrivit site-ului web al Societății Americane de Chirurgie Plastică Estetică, pot include nereguli de contur, indentări, infecții, cicatrici, modificări ale senzațiilor și acumularea de sânge sau lichide sub piele.)

Chirurgul plastic din New York, Sachin Shridharani, care a administrat peste 2.000 de tratamente Kybella, dar numără și liposucția printre instrumentele sale preferate, spune: „Am obținut rezultate chirurgicale cu Kybella - uneori chiar superioare, datorită retragerii pielii care urmează - și o mare parte din aceasta este utilizarea dozei corecte și consilierea pacienților cu privire la numărul de tratamente de care au nevoie. Dacă cineva nu este pregătit să aibă mai mult de un tratament, nu este o candidată la Kybella. Și când clinicienii îmi spun că nu obțin aceleași tipuri de rezultate, iar apoi le revizuiesc notele, de obicei aceștia subdozează pacienții, pentru că le este frică de umflături și perioade de nefuncționare. "

În continuare, mărim controversa și împărtășim tot ce trebuie să știți înainte de a vă pune gâtul pe linie. (Dar mai întâi, o declinare rapidă: la fel ca în cazul oricărei proceduri cosmetice aprobate de FDA, vă susținem în totalitate dreptul de a-l lua, de a-l lăsa sau pur și simplu de a învăța despre el. Corpul dvs., alegerea dvs. Fără judecată.)

Când Kybella a fost aprobat pentru prima oară, „în jurul său a existat un blitz imens de marketing”, spune Truswell - unul înconjurat de confuzie și amestecat de mesaje mixte. Chiar afară din poartă, își amintește dermatologul cosmetic din New York, Paul Jarrod Frank, „Kybella a fost hyped ca un fel de Botox pentru grăsime”, filiația comună a celor două injectabile (salut, Allergan) întărind doar asemănările lor aparente. Totuși, în același timp, Kybella, așa-numita procedură de prânz, își propunea să rivalizeze cu eficacitatea intervenției chirurgicale, o mișcare fără precedent pentru un produs injectabil, notează Teitelbaum. „Majoritatea preparatelor injectabile abordează ceva ce chirurgia nu poate”, adaugă el, cu neurotoxinele care minimizează mișcarea musculară pentru a opri pielea să se încrețească, iar materialele de umplutură restabilesc durerea care scade odată cu vârsta. Dar Kybella, din prima zi, „se compara cu intervenția chirurgicală”, spune Teitelbaum.

Totuși, pe măsură ce medicii au început să se amestece în medicament, ambele analogii s-au prăbușit. Cu greu echivalentul de umflare a unei neurotoxine rapide și nedureroase, nimeni nu trebuie să știe, „Kybella poate suporta o cantitate enormă de timp de nefuncționare în raport cu procentul mic de îmbunătățire pe care îl obținem”, spune Frank, referindu-se la durerea și umflarea asemănătoare broaștei de taur care apar după tratament și persistă săptămâni întregi. "Am încercat-o pe mine și am fost șocat de umflarea masivă pe care am văzut-o." Fiecare doză de Kybella necesită, de asemenea, de la 20 la 50 de lovituri în zona țintă - nu foarte asemănătoare cu înțepăturile modeste ale unui ac Botox.

Operația paralelă a scăzut, de asemenea, deoarece ștergerea unei bărbie duble cu standardul auriu chirurgical - liposucția făcută sub anestezie locală - este o procedură unică care oferă rezultate imediate și dramatice la tonul unei „îmbunătățiri foarte previzibile cu 90%”. spune Frank. Și timpii morți? Patruzeci și opt până la 72 de ore. "Dacă fac o liposucție submentală într-o vineri", spune Teitelbaum, "stai prin casă în weekend și te întorci la muncă luni sau marți, arătând deja minunat". Având grijă să nu minimalizăm semnificația intervenției chirurgicale, el adaugă că lipo, spre deosebire de Kybella, poate implica sedare orală (veți avea nevoie de o plimbare acasă); câteva cusături; și o învelitoare pentru cap care trebuie purtată în timpul recuperării inițiale. Dar „durerea postoperatorie este inexistentă în cazul lipo, deoarece mai există lidocaină în zonă, ceea ce o face aproape total amorțită”.

Conturarea bărbiei și a gâtului cu Kybella, pe de altă parte, necesită tratamente multiple, „sesiunea inițială demonstrând doar schimbări foarte subtile, iar rezultatele complete durează câteva luni”, spune Kassardjian. Pacienții care se califică ca pretendenți la Kybella (mai multe despre asta înainte) obțin în general „rezultate ideale după trei până la cinci vizite, dar uneori nici nu își dau seama că Kybella a funcționat pentru ei, deoarece rezultatele durează atât de mult până se materializează”, spune Devgan., care constată că pacienții preferă experiența unică a liposucției în fața procesului de Kybella de o lună.

„Cel mai interesant lucru pentru mine despre Kybella”, spune Teitelbaum, este că ceva care arăta atât de bine în studiile clinice a eșuat atât de lamentabil în practica clinică.

Este imprevizibil! Aceasta trebuie să fie cea mai omniprezentă plângere exprimată de medicii estetici (în special cei care folosesc baghete lipo). „Am fost dezamăgit de Kybella doar în comparație cu intervențiile mele chirurgicale”, spune Frank. „Nu există nicio procedură în armamentariul meu - nu Botox, nici umplutură, nici unul dintre cele 25 de lasere ale mele - care să ofere un răspuns mai previzibil, care să schimbe viața decât liposucția.

Kybella, totuși, ne face să ghicim: Va dura două tratamente sau șase? Fii un hit sau o dor? Cea mai lucidă explicație pe care am auzit-o pentru inconsecvența inerentă a medicamentului este următoarea: spre deosebire de liposucție, care elimină fără echivoc grăsimile, "Kybella cere corpului tău să facă treaba de rupere a celulelor adipoase, curățarea lor și apoi contractarea pielii", spune. Dara Liotta, un chirurg plastic cosmetician și reconstructiv facial din New York City. "Unele organisme fac asta bine, iar altele nu - și nu avem un mod excelent de a ști cine, în mod specific, va avea un răspuns robust la droguri".

Kybella ne cere să facem un salt de credință, să ne angajăm pentru o mână de tratamente care pot fi incomode și costisitoare - citate de la dermatologi și chirurgi plastici certificați la bord se ridică la aproximativ 1.500 USD pe vizită (făcând prețul o altă carne de vită mare) - cu puține garanții a unei transformări de curcan-la-lebădă.

Dar, cu siguranță, operația trebuie să fie mai scumpă, nu? Nu, nu neapărat. Un studiu din numărul mai/iunie 2018 al Chirurgiei plastice faciale JAMA prezintă o analiză a costurilor deschiderii ochilor Kybella versus liposucția submentală. Cercetătorii au descoperit că prețul mediu la nivel național pentru a primi cantitatea de Kybella utilizată în studiile clinice (de obicei în patru ședințe) este de 6.426,35 dolari - mai mult decât dublul costului mediu al lipo gâtului, pe care îl estimează la 2.976,56 dolari. (Pentru înregistrare, chirurgii pe care i-am intervievat au acordat o gamă cuprinsă între 3.000 și 6.000 de dolari.)

Dar înapoi la recompensa. În timp ce unii medici vor oferi un grad anticipat de schimbare cu Kybella - o îmbunătățire de 40% după trei tratamente distanțate la șase săptămâni, de exemplu - alții se abțin de la a vorbi despre numere. Anolik promite doar acest lucru: "Mă aștept ca toți cei care suferă procedura de mai multe ori să aibă o reducere a cantității de grăsime din zonă, dar cât de dramatică este o schimbare, nu pot spune." În studiile privind medicamentul, adaugă el, atunci când au fost finalizate patru tratamente, mai mult de jumătate dintre subiecți au avut o schimbare considerabilă a tamponului de grăsime, reducând fie de la o bărbie dublă severă la una moderată, fie de la moderată la ușoară.

Dar patru nu sunt întotdeauna numărul magic, spune Ellen Marble, profesor asociat de dermatologie la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai. Din experiența ei, „pacienții tineri cu doar movile submentale minuscule se descurcă bine cu două tratamente, [în timp ce] persoanele în vârstă cu atât exces de grăsime, cât și laxitate a pielii [pot] pierde majoritatea grăsimii și obțin o strângere a pielii de aproximativ 10% după două la patru vizite. ” În majoritatea cazurilor, adaugă ea, „coeficientul de fericire crește după cel de-al doilea tratament”.

Adăugând ambiguitatea, rezultatele pot varia nu numai de la pacient la pacient (deoarece, biologie), ci și de la medic la medic, unii profesioniști obținând rezultate mai impresionante în mod constant decât altele, probabil datorită unor „subtilități în tehnica injecției”. Notează Teitelbaum. În timp ce Allergan învață o metodă standard pentru administrarea medicamentului - instruirea injectoarelor să urmeze un model asemănător grilei (ușor cu aplicarea unui tatuaj temporar) și să livreze o doză specială în fiecare punct perfect poziționat, distanțat uniform - unii medici, peste timp și cu experiență, rafinați abordarea lor, adoptând propriul stil personal. „Nu sunt strict după carte”, spune Liotta. „Mi-am schimbat tehnica de injecție și acest lucru mi-a ajutat cu siguranță rezultatele.”

Este evident că medicii cu o mulțime de Kybella sub centură - sute și sute de pacienți - care înțeleg pe deplin nuanțele medicamentului, pot adapta mai expert tratamentul la fiecare individ unic. Take Marble: A învățat să personalizeze experiența Kybella pentru directorii cărora nu le poate lipsi locul de muncă, injectând „linii mici și mici de medicament pe parcursul a 10 vizite pentru a continua să se umfle sub radar”, spune ea.

Kybella ofera o optiune de tratament pentru pacientii care sunt interesati sa abordeze grasimea de sub barbie, dar nu sunt dispusi sa ia in considerare proceduri mai invazive. La fel ca în cazul oricărui tratament, răspunsul, reacția și rezultatul unei persoane vor varia. "

Ceea ce ne aduce la gripa primară a fiecăruia - balonul evident pe care îl suferă după tratament. Conducerea acestui efect secundar mult jelit este răspunsul imun critic al organismului la medicament. „Oricând ceva din corpul nostru nu este acolo unde ar trebui să fie - ca atunci când interiorul unei celule de grăsime este brusc la exterior [care apare atunci când peretele celular se dizolvă] - corpul răspunde ca și cum ar fi rănit, inițind un proces de vindecare care duce la inflamație ”, explică Anolik. În plus, această vindecare generează și producerea și remodelarea colagenului, ceea ce poate duce la o linie maxilară mai severă. „Chiar și după un an, pacienții continuă să arate mai bine și probabil din cauza strângerii pielii care are loc în timp”, adaugă el.

În timp ce suprafețele mai mici, infuzate cu mai puține produse, pot produce mai puțină umflătură, ar trebui să ne așteptăm să avem eșarfe și turtlenies în rotație aproape constantă timp de două săptămâni bune după injectare. Intensitatea umflăturii tinde să scadă odată cu fiecare rundă de fotografii, prima fiind cea mai flagrantă și persistentă, dar nu toată lumea este dispusă să o elimine, de nenumărate ori.

Alte carpe Kybella includ o senzație de arsură în timpul injecțiilor (despre care se spune că cedează după 15 minute); vânătăi, strângere și amorțeală temporară care uneori pot urma; și dificultăți la înghițire legate de umflături. În cele din urmă, spune Devgan, „pacientul trebuie să fie arbitrul suprem al cât de bună a fost experiența și cât de vizibile sunt rezultatele”.

Când a fost contactat pentru comentarii cu privire la nemulțumirea raportată față de medicament, vicepreședintele senior al esteticii medicale americane Allegan, Carrie Strom, a declarat pentru Allure: „Acest produs oferă o opțiune de tratament pentru pacienții care sunt interesați să abordeze grăsimea de sub bărbie, dar nu doresc să ia în considerare proceduri mai invazive. Ca și în cazul oricărui tratament, răspunsul, reacția și rezultatul unei persoane vor varia. Fiecare individ are un nivel diferit de grăsime submentală, iar un medic autorizat și instruit va putea determina numărul de tratamente de care va avea nevoie un pacient. Majoritatea au nevoie de mai multe tratamente, administrate cu cel puțin o lună distanță, pentru un total de până la șase. În studiile clinice, 59% dintre subiecți au primit șase tratamente ... Umflarea este de așteptat și, în general, devine mai puțin severă și se întâmplă mai rar, cu sesiuni de tratament ulterioare. Ca parte a instruirii care este necesară de către Allergan pentru a administra Kybella, [injectorilor] li se oferă îndrumări privind dozarea, consultarea pacienților și modul de stabilire și gestionare adecvată așteptărilor și efectelor secundare ale pacienților, inclusiv umflarea. ”

În timp ce un rezultat fericit poate fi greu de cuantificat, medicii înclină unul, oferind Kybella numai celor care îndeplinesc anumite criterii. „Candidații ideali sunt subțiri, cu suprafețe mici de grăsime pe care nu le pot elimina, în ciuda maximizării dietei și a rutinei de exerciții fizice”, spune Manjula Jegasothy, dermatolog cosmetician din Miami. Ea a văzut cele mai izbitoare (și durabile) rezultate la pacienții cu un IMC de 28 sau mai puțin, care își mențin greutatea constantă. „Medicamentul nu îndepărtează fiecare celulă de grăsime dintr-o anumită zonă, deci dacă câștigați o cantitate echitabilă de greutate - în general 10 kilograme sau mai mult - celulele adipoase rămase în regiune pot crește și vor arăta ca grăsimea întoarce-te ”, notează ea.