dieta
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancer de prostată recurent Etapa IV Cancer de prostată Comportamentală: intervenție dietetică comportamentală Comportamentală: intervenție exercițială Altele: consiliere privind activitatea comportamentală Comportamentală: consiliere telefonică Procedură: evaluarea calității vieții Altele: administrarea chestionarului Nu se aplică

I. Pentru a compara efectele intervenției intensive a stilului de viață și a tratamentelor standard de îngrijire asupra limitărilor funcționale (FL), a compoziției corpului (BC) și a calității vieții (QOL) la pacienții cu cancer de prostată (PC) în terapia cu deprivare de androgen (ADT).

II. Pentru a determina fezabilitatea oferirii unui exercițiu intens de viață și a unei intervenții dietetice pacienților cu PC supuși ADT.

III. Pentru a identifica variabilele intermediare care explică efectul benefic al intervenției stilului de viață asupra limitărilor funcționale și a QOL.

REZUMAT: Pacienții sunt randomizați la 1 din 2 brațe.

COMPONENT DE EXERCITARE: Pacienții fac 1 oră de exercițiu intensiv cuprinzând 30 de minute de exerciții aerobice și 30 de minute de exerciții de rezistență de două ori pe săptămână în săptămânile 1-6, o dată pe săptămână în săptămânile 7-8 și independent în săptămânile 7-12.

CONSILIEREA ACTIVITĂȚII COMPORTAMENTALE: Pacienții sunt consiliați cu privire la activitatea comportamentală în sesiuni de grupuri mici, timp de 20 de minute o dată pe săptămână, în lunile 1-2 și consiliere individualizată a activității prin apeluri telefonice timp de 20 de minute la fiecare 2 săptămâni timp de 3 luni.

COMPONENT ALIMENTAR: Pacienții sunt consiliați nutrițional timp de 30 de minute o dată pe săptămână în lunile 1-2 și apoi la fiecare 2 săptămâni prin apeluri telefonice în luna 3.

ARM II: Pacienții primesc îngrijire standard și literatură educațională care descrie ghidurile dietetice și de activitate fizică ale Institutului American de Cercetare a Cancerului. De asemenea, pacienții primesc apeluri telefonice peste 20 de minute la fiecare 2 săptămâni timp de 3 luni, concentrându-se pe autogestionarea de rutină a cancerului de prostată. După 3 luni, pacienții sunt supuși a 2 sesiuni de antrenament supravegheat și de consiliere dietetică.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 40 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (Participant)
Scopul principal: Îngrijire de susținere
Titlu oficial: Dieta intensivă și încercarea de aderare la exerciții - Pilot (IDEA-P): un studiu de fezabilitate al unei intervenții în stilul de viață la bărbații supuși terapiei de privare a androgenilor
Data actuală de începere a studiului: Aprilie 2012
Data efectivă primară finală: 29 iulie 2015
Data estimată de finalizare a studiului: 31 decembrie 2020

COMPONENTUL DE EXERCITIU: Pacienții suferă 1 oră de exercițiu intensiv monitorizat, cuprinzând 30 de minute de exerciții aerobice și 30 de minute de exerciții de rezistență de două ori pe săptămână în săptămânile 1-6, o dată pe săptămână în săptămânile 7-8 și independent în săptămânile 7-12. Toți pacienții vor finaliza un exercițiu cuprinzător și o evaluare a calității vieții la momentul inițial, luna 2 și luna 3.

CONSILIEREA ACTIVITĂȚII COMPORTAMENTALE: Pacienții sunt supuși activității de consiliere comportamentală în sesiuni de grupuri mici, timp de 20 de minute o dată pe săptămână, în lunile 1-2 și consiliere individualizată a activității prin apeluri telefonice timp de 20 de minute la fiecare 2 săptămâni timp de 3 luni. Consilierea va include administrarea chestionarului.

INTERVENȚIE DIETARĂ COMPORTAMENTALĂ: Pacienții sunt consiliați nutrițional timp de 30 de minute o dată pe săptămână în lunile 1-2 și apoi la fiecare 2 săptămâni prin apeluri telefonice în luna 3.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: Copil, adult, adult mai în vârstă
Sexe eligibile pentru studiu: Masculin
Acceptă voluntari sănătoși: Nu