dieta
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburarea spectrului autist Altele: Dieta ketogenică Nu se aplică

Studii recente au arătat că dieta ketogenică (bogată în grăsimi, cu conținut scăzut de carbohidrați și proteine ​​moderate; induce o trecere de la metabolismul primar al glucozei la cetone) sau dieta Modified-Atkins poate fi eficientă în tratarea autismului. Cercetările asupra tulpinii de șoarece T + tf/J Black and Tan BRachyury (BTBR), caracterizată printr-un fenotip comportamental asemănător autismului, a demonstrat eficacitatea unei diete ketogene în îmbunătățirea autismului. Deși dietele modificate, cum ar fi dieta Feingold, dieta cu conținut scăzut de zahăr sau dieta fără gluten, au arătat îmbunătățiri comportamentale la pacienții cu tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD), dieta ketogenică nu a fost studiată în tulburarea spectrului autist (ASD). ).) în ciuda incidenței ridicate a comorbidității ADHD. Au fost publicate rezultatele unui singur studiu pilot prospectiv, care a raportat o îmbunătățire semnificativă a comportamentului la toți cei 18 subiecți cu autism după șase luni (evaluată la intervale de patru săptămâni în dietă și două săptămâni fără dietă) în dieta ketogenică. În mod evident, dietele ketogene și alte diete modificate ca tratamente promițătoare pentru TSA au fost subestudiate. Sunt necesare cercetări clinice suplimentare pentru a stabili dieta ketogenică ca o alternativă de tratament sigură, eficientă pentru copiii cu TSA.

Acest proiect de cercetare propus va implica un eșantion divers din punct de vedere etnic (fond genetic variat și expunere la mediu) pentru a evalua eficacitatea dietei ketogenice ca intervenție terapeutică și pentru a înțelege efectele sale benefice la copiii cu TSA. Anchetatorii anticipează că descoperirile demne de remarcat vor contribui la literatura redusă despre TSA și intervenții dietetice eficiente și vor promova colaborări viitoare de cercetare cu anchetatori din alte centre medicale și/sau instituții academice. Finanțarea pentru cercetările viitoare pare promițătoare, având în vedere că terapiile ketogenice sunt, de asemenea, o metodă nouă pentru tratamentul unei varietăți de tulburări, inclusiv alte tulburări de neurodezvoltare, diabet, cefalee de migrenă, tumori cerebrale, scleroză multiplă și obezitate.

Obiectivele specifice ale acestui studiu sunt:

Scop 1. Evaluarea efectului dietei ketogenice asupra simptomelor de bază ale autismului. Următoarele instrumente vor fi utilizate pentru măsurarea simptomelor autistice de bază: a) Programul de observare a diagnosticului autismului - Ediția a doua (ADOS-2); b) Scala de diagnostic a sindromului Asperger (ASDS); c) Scala de evaluare a autismului în copilărie (CARS-2); d) Scala de evaluare a autismului Gilliam (GARS-3); e) Scala de receptivitate socială - Ediția a doua (SRS-2); f) Manualul de diagnosticare și statistică IV Revizuirea textului (DSM-IV-TR) și criteriile DSM-V ASD; g) Teste standardizate de socializare și informații (dacă sunt disponibile, administrate de școala copilului); și h) Formulare ale scalei de evaluare a profesorilor de diagnostic ADHD Vanderbilt (Vanderbilt).

Ipoteză: Participanții care au TSA/la dieta ketogenică vor avea simptome autistice de bază reduse semnificativ decât cei care au TSA/nu la dieta ketogenică, între momentul inițial și trei și șase luni după inițierea intervenției dietetice.

Scopul 2. În așteptarea modificărilor semnificative ale simptomatologiei autiste de bază, să examineze efectele dietei ketogenice asupra (a) numărului și dozei de medicamente utilizate pentru managementul comportamentului, (b) numărul de teste de laborator comandate pentru managementul comportamentului, (c )) numărul de vizite la camera de urgență sau la spital pentru managementul comportamentului și (d) satisfacția subiectului/familiei cu dieta ketogenică.

Ipoteză: numărul (și/sau doza) de medicamente, testele de laborator comandate și vizitele la camera de urgență sau la spital pentru managementul comportamentului vor scădea, iar satisfacția participantului/familiei va fi mare pentru participanții care au TSA/la dieta ketogenică decât cei care au ASD/nu în dieta ketogenică, între momentul inițial și trei și șase luni după inițierea intervenției dietetice.

Scopul 3. Compararea diferențelor și/sau modificărilor în (a) profilurilor biochimice definite din eșantionul de probe de sânge și scaun (microbiom intestinal sau fecal) și (b) nivelurile de ser și urină cetonă.

Ipoteză: Participanții care au ASD/la dieta ketogenică vor avea în mod deosebit profiluri biochimice diferite și niveluri semnificativ mai ridicate de cetonă serică/urină decât cei care au ASD/nu la dieta ketogenă și dezvoltă de obicei controale pe o dietă regulată, între momentul inițial și trei și la șase luni de la inițierea intervenției alimentare.

Anchetatorii anticipează că KD va fi eficientă în tratarea TSA și o mai bună înțelegere a tiparelor dietetice și a modificărilor gastrointestinale în TSA. Constatări remarcabile vor contribui la literatura redusă despre asocierea dintre intervenția dietetică și tulburările neurodezvoltării și vor ajuta la obținerea de finanțări viitoare pentru studii clinice la nivel superior care implică cercetări colaborative cu alte centre medicale și instituții academice. Aceste inițiative, cred anchetatorii, sunt necesare pentru a stabili KD ca un roman, o alternativă sigură pentru tratarea eficientă a pacienților cu TSA.