medicamente la domiciliu lista a-z Mobic (Meloxicam) centru de efecte secundare pentru medicamente

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Mobic?

Mobic (meloxicam) este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) utilizat pentru a trata durerea sau inflamația cauzată de artrită. Mobic este disponibil sub formă generică.

Care sunt efectele secundare ale Mobic?

Efectele secundare frecvente ale Mobic includ:

  • stomac deranjat,
  • greaţă,
  • somnolenţă,
  • diaree,
  • balonare,
  • gaz,
  • ameţeală,
  • nervozitate,
  • durere de cap,
  • nas curgător sau înfundat,
  • durere în gât sau
  • erupții cutanate.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar reacții adverse mai puțin frecvente, dar grave ale Mobic, inclusiv:

  • dureri în piept, slăbiciune, dificultăți de respirație, vorbire neclară, probleme cu vederea sau echilibrul;
  • scaune negre, sângeroase sau gudronate;
  • tuse sânge sau vărsături care arată ca zaț de cafea; sau
  • umflarea sau creșterea rapidă în greutate.

Doze pentru Mobic

Doza recomandată pentru începutul și întreținerea adulților de Mobic la adulți este de 7,5 mg. Doza orală zilnică maximă recomandată pentru adulți este de 15 mg.

Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Mobic?

Mobic poate interacționa cu ciclosporină, litiu, diuretice (pastile de apă), gliburidă, metotrexat, diluanți de sânge, steroizi, inhibitori ai ECA, aspirină sau alte AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele pe care le utilizați.

Mobic în timpul sarcinii și alăptării

Mobic trebuie utilizat numai atunci când este prescris în primele 6 luni de sarcină. Nu se recomandă utilizarea în ultimele 3 luni de sarcină din cauza posibilelor vătămări ale fătului. Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Medicamentele similare trec în laptele matern și este puțin probabil să dăuneze unui sugar care alăptează. Consultați-vă medicul înainte de a alăpta.

informatii suplimentare

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Mobic (meloxicam) oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

secundare

SLIDESHOW

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice (urticarie, respirație dificilă, umflături la nivelul feței sau gâtului) sau o reacție severă a pielii (febră, dureri în gât, arsuri la nivelul ochilor, dureri ale pielii, erupție cutanată roșie sau purpurie cu vezicule și descuamare).

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne de infarct miocardic sau accident vascular cerebral: durere în piept care se răspândește la maxilar sau umăr, amorțeală bruscă sau slăbiciune pe o parte a corpului, vorbire neclară, umflarea picioarelor, senzație de respirație scurtă.

Opriți utilizarea meloxicamului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • primul semn al oricărei erupții cutanate, oricât de ușoară ar fi;
  • dificultăți de respirație (chiar și cu efort ușor);
  • umflarea sau creșterea rapidă în greutate;
  • semne de sângerare a stomacului--scaune sângeroase sau gudronate, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zaț de cafea;
  • probleme cu ficatul--greață, dureri de stomac superioare, mâncărime, senzație de oboseală, simptome asemănătoare gripei, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argiloasă, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
  • scăderea globulelor roșii (anemie)--piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de lumină, mâini și picioare reci; sau
  • probleme cu rinichii--urinare mică sau deloc, umflare la picioare sau glezne, senzație de oboseală sau respirație scurtă.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • dureri de stomac, greață, vărsături, arsuri la stomac;
  • diaree, constipație, gaze;
  • ameţeală; sau
  • simptome de raceala, simptome de gripa.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Citiți întreaga monografie detaliată a pacientului pentru Mobic (Meloxicam)

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse sunt discutate mai detaliat în alte secțiuni ale etichetării:

  • Evenimente trombotice cardiovasculare [vezi AVERTISMENT ÎN CUTIE și AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Sângerare GI, ulcerație și perforație [vezi AVERTISMENT ÎN CUTIE și AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Hepatotoxicitate [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Hipertensiune arterială [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Insuficiență cardiacă și edem [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Toxicitate renală și hiperkaliemie [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Reacții anafilactice [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Reacții cutanate grave [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Toxicitate hematologică [a se vedea AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]

Experiența studiilor clinice

Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practică.

Adulți

Osteoartrita și artrita reumatoidă

Baza de date a studiilor clinice de fază 2/3 MOBIC include 10122 pacienți cu OA și 1012 pacienți cu RA tratați cu MOBIC 7,5 mg/zi, 3505 pacienți cu OA și 1351 pacienți cu RA tratați cu MOBIC 15 mg/zi. MOBIC la aceste doze a fost administrat la 661 pacienți timp de cel puțin 6 luni și la 312 pacienți timp de cel puțin un an. Aproximativ 10.500 dintre acești pacienți au fost tratați în zece studii cu osteoartrită controlată cu placebo și/sau activ și 2363 dintre acești pacienți au fost tratați în zece studii cu artrită reumatoidă controlată cu placebo și/sau activ. Evenimentele adverse gastrointestinale (GI) au fost evenimentele adverse raportate cel mai frecvent în toate grupurile de tratament în cadrul studiilor MOBIC.

Un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, de 12 săptămâni a fost efectuat la pacienții cu osteoartrita genunchiului sau șoldului pentru a compara eficacitatea și siguranța MOBIC cu placebo și cu un control activ. Au fost efectuate două studii multicentrice, dublu-orb, randomizate de 12 săptămâni la pacienți cu poliartrită reumatoidă pentru a compara eficacitatea și siguranța MOBIC cu placebo.

Tabelul 1a prezintă evenimentele adverse care au apărut în ≥ 2% din grupurile de tratament MOBIC într-un studiu de osteoartrită controlat cu placebo și activ pe 12 săptămâni.

Tabelul 1b prezintă evenimentele adverse care au apărut în ≥ 2% din grupurile de tratament MOBIC în două studii de 12 săptămâni cu artrită reumatoidă controlată cu placebo.

Tabel 1a: Evenimente adverse (%) care au apărut la ≥ 2% dintre pacienții cu MOBIC într-un studiu controlat cu placebo și control activ cu osteoartrita de 12 săptămâni

Placebo MOBIC 7,5 mg pe zi MOBIC 15 mg pe zi Diclofenac 100 mg zilnic
Nu. de Pacienti 157 154 156 153
Gastrointestinal 17.2 20.1 17.3 28.1
Durere abdominală 2.5 1.9 2.6 1.3
Diaree 3.8 7.8 3.2 9.2
Dispepsie 4.5 4.5 4.5 6.5
Flatulență 4.5 3.2 3.2 3.9
Greaţă 3.2 3.9 3.8 7.2
Corpul ca întreg
Gospodărie accidentată 1.9 4.5 3.2 2.6
Edemul 1 2.5 1.9 4.5 3.3
Toamna 0,6 2.6 0,0 1.3
Simptome asemănătoare gripei 5.1 4.5 5.8 2.6
Sistemul nervos central și periferic
Ameţeală 3.2 2.6 3.8 2.0
Durere de cap 10.2 7.8 8.3 5.9
Respirator
Faringită 1.3 0,6 3.2 1.3
Infectia tractului respirator superior 1.9 3.2 1.9 3.3
Piele
Erupție 2 2.5 2.6 0,6 2.0
1 OMS a preferat termenii edem, edem dependent, edem periferic și edem la picioare combinate
2 OMS a preferat termenii erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase și erupții cutanate maculo-papulare combinate

Tabelul 1b: Evenimente adverse (%) care au apărut la ≥ 2% dintre pacienții MOBIC în două studii de 12 săptămâni cu artrită reumatoidă controlate cu placebo

Placebo MOBIC
7,5 mg zilnic		 MOBIC
15 mg zilnic
Nu. de Pacienti 469 481 477
Tulburări gastrointestinale 14.1 18.9 16.8
Dureri abdominale NOS 2 0,6 2.9 2.3
Semne și simptome dispeptice 1 3.8 5.8 4.0
Greață 2 2.6 3.3 3.8
Tulburări generale și condiții ale site-ului de administrare
Boală asemănătoare gripei 2 2.1 2.9 2.3
Infecție și infestări
Infecții ale căilor respiratorii superioare - clasa patogenilor nespecificată 1 4.1 7.0 6.5
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Semne și simptome asociate articulațiilor 1 1.9 1.5 2.3
Tulburări ale sistemului nervos
Dureri de cap NOS 2 6.4 6.4 5.5
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat
Rash NOS 2 1.7 1.0 2.1
1 Termen de nivel înalt MedDRA (termeni preferați): semne și simptome dispeptice (dispepsie, dispepsie agravată, eructație, iritație gastro-intestinală), infecții ale tractului respirator superior-patogen nespecificat (laringită NOS, faringită NOS, sinuzită NOS), semne și simptome asociate articulațiilor ( artralgie, artralgie agravată, crepitație articulară, revărsat articular, umflare articulară)
2 Termenul preferat de MedDRA: greață, durere abdominală NOS, boală asemănătoare gripei, dureri de cap NOS și erupție cutanată NOS

Evenimentele adverse care au apărut cu MOBIC la ≥ 2% dintre pacienții tratați pe termen scurt (4 până la 6 săptămâni) și pe termen lung (6 luni) în studiile cu osteoartrită controlată activ sunt prezentate în Tabelul 2.

Doze mai mari de MOBIC (22,5 mg și mai mult) au fost asociate cu un risc crescut de evenimente GI grave; prin urmare, doza zilnică de MOBIC nu trebuie să depășească 15 mg.

Pediatrie

Curs Pauciarticular și Poliarticular Artrita Reumatoidă Juvenilă (ARJ)

Experiență postmarketing

Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării MOBIC după aprobare. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicamente. Deciziile cu privire la includerea unui eveniment advers din rapoartele spontane în etichetare se bazează de obicei pe unul sau mai mulți dintre următorii factori: (1) gravitatea evenimentului, (2) numărul de rapoarte sau (3) forța relației de cauzalitate cu medicament. Reacțiile adverse raportate în experiența mondială după punerea pe piață sau în literatura de specialitate includ: retenție urinară acută; agranulocitoză; modificări ale dispoziției (cum ar fi creșterea dispoziției); reacții anafilactoide, inclusiv șoc; eritem multiform; dermatită exfoliativă; nefrită interstițială; icter; insuficiență hepatică; Sindromul Stevens-Johnson; necroliză epidermică toxică și infertilitate feminină.

Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Mobic (Meloxicam)