• Ce este
    • Ce este testosteronul și cum funcționează?
  • Efecte secundare
    • Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea testosteronului?
  • Avertisment și precauții
    • Care sunt avertismentele și precauțiile pentru testosteron?

Numele mărcii: Aveed, Depo-Testosteron, Delatestryl, Testopel

Denumire generică: testosteron

Clasa de droguri: androgeni

Ce este testosteronul și cum funcționează?

Testosteronul este un androgen indicat ca tratament pentru terapia de substituție la bărbat în condiții asociate cu simptome ale nivelului scăzut de testosteron în organism sau absenței testosteronului endogen. Este un hormon sexual produs de testicule care încurajează dezvoltarea caracteristicilor sexuale masculine. Nivelurile ridicate de hormon sunt benefice pentru sănătatea bărbaților. Nivelurile sănătoase ale hormonului promovează o sănătate bună prin scăderea pericolelor hipertensiunii arteriale și a infarctului, pe lângă o dietă sănătoasă pentru inimă. Totuși, testosteronul poate fi administrat ca tratament pentru afecțiuni medicale specifice și niveluri scăzute de testosteron atât la bărbați, cât și la femei.

testosteronului

Hipogonadism hipogonadotrop (congenital sau dobândit) - deficit de gonadotropină sau LHRH sau leziune hipofizo-hipotalamică din tumori, traume sau radiații.

Siguranța și eficacitatea testosteronului DEPO (cipionat de testosteron) la bărbații cu „hipogonadism legat de vârstă” (denumit și „hipogonadism cu debut tardiv”) nu au fost stabilite.

Testosteronul este disponibil sub următoarele mărci diferite: Aveed, Depo-Testosteron, Delatestryl și Testopel.

Dozele de testosteron trebuie administrate după cum urmează:

Forme și puncte forte de dozare pentru adulți și copii

Soluție injectabilă (cipionat): anexa III

  • 100mg/ml (Depo-Testosteron)
  • 200mg/mL (Depo-Testosteron)

Soluție injectabilă (enantat): anexa III

  • 200mg/ml (Delatestryl)

Soluție injectabilă (undecanoat): anexa III

Implant de pelete: anexa III

  • 75 mg (Testopel)
  • 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg (generic)

Considerații de dozare

Au fost raportate reacții adverse grave la persoanele care abuzează de steroizi anabolizanți androgenici și includ stop cardiac, infarct miocardic, cardiomiopatie hipertrofică, insuficiență cardiacă congestivă, accident cerebrovascular, hepatotoxicitate și manifestări psihiatrice grave, inclusiv depresie majoră, manie, paranoie, psihoză, iluzii, halucinații, ostilitate și agresivitate.

Hipogonadism

Hipogonadism primar (congenital sau dobândit): insuficiență testiculară din cauza bolilor și afecțiunilor din corp, cum ar fi criptorhidia, torsiunea bilaterală, orhita, sindromul testiculului dispare, orhiectomia, sindromul Klinefelter, chimioterapia sau daunele toxice cauzate de alcool sau metale grele; acești bărbați au niveluri serice scăzute de testosteron și gonadotropine (FSH, LH) peste intervalul normal Hipogonadism hipogonadotrop (congenital sau dobândit): deficit de gonadotropină sau hormon luteinizant (LHRH) sau leziune hipofizară-hipotalamică din tumori, traume sau radiații; acești bărbați au concentrații serice scăzute de testosteron, dar au gonadotropine în intervalul normal sau scăzut.

Testosteron cipionat: 50-400 mg IM la fiecare 2-4 săptămâni

Testosteron enantat: 50-400 mg IM la fiecare 2-4 săptămâni

Undecanoat de testosteron (disponibilitate limitată): doza inițială de 750 mg IM, se repetă după 4 săptămâni și apoi o dată cu 10 săptămâni

Pelete: 150-450 mg SC la fiecare 3-6 luni; 150 mg de pelete aproximativ echivalent cu 25 mg de propionat de testosteron săptămânal

ÎNTREBARE

Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea testosteronului?

Efectele secundare ale testosteronului includ:

  • Acnee
  • Abnormaldreams
  • Comportament agresiv
  • Pierderea parului
  • Anafilaxie
  • Furie
  • Pierderea memoriei (amnezie)
  • Anxietate
  • Iritabilitatea vezicii urinare
  • Durere de sân
  • Tromboză venoasă profundă
  • Frecvența excesivă și durata erecției
  • Oboseală
  • Accelerarea creșterii
  • Sânii măriți la bărbați (ginecomastie)
  • Durere de cap
  • Creșterea excesivă a părului
  • Bufeuri
  • Hipersensibilitate
  • Colesterol ridicat (conținut ridicat de grăsimi în sânge)
  • Tensiune arterială crescută
  • Insomnie
  • Modificări ale funcției hepatice
  • Chelie masculină
  • Nereguli menstruale
  • Erecție prelungită
  • Mâncărime
  • Eczemă
  • Erupție pe scalp
  • Suprimarea factorilor II, V, VII, X
  • Vasodilatație
  • Dezvoltarea caracteristicilor masculine la femei
  • Retentie de apa
  • Cheag de sânge

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente interacționează cu testosteronul?

Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizați acest medicament, este posibil ca medicul sau farmacistul dvs. să fie deja conștient de orice posibilă interacțiune medicamentoasă și poate să vă monitorizeze. Nu începeți, nu opriți sau modificați doza oricărui medicament înainte de a consulta mai întâi medicul, furnizorul de servicii medicale sau farmacistul.

Interacțiunile grave ale testosteronului includ:

Interacțiunile moderate ale testosteronului includ:

  • axitinib
  • carbamazepină
  • daclatasvir
  • eliglustat
  • flibanserină
  • insulina degludec
  • insulina degludec/insulin aspart
  • insulină inhalată
  • ivacaftor
  • lomitapide
  • mipomersen
  • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
  • ponatinib

Testosteronul are interacțiuni moderate cu cel puțin 41 de medicamente diferite.

Acest document nu conține toate interacțiunile posibile. Prin urmare, înainte de a utiliza acest produs, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului toate produsele pe care le utilizați. Păstrați o listă cu toate medicamentele la dvs. și împărtășiți lista cu medicul și farmacistul. Consultați medicul dacă aveți întrebări sau probleme de sănătate.

Care sunt avertismentele și precauțiile pentru testosteron?

Avertizări

Reacții grave de microembolism cu ulei pulmonar, care implică dorința de tuse, dispnee, strângere a gâtului, dureri în piept, amețeli și sincope (POME) și episoade de anafilaxie raportate în timpul sau imediat după administrarea injecției cu undecanoat de testosteron; poate apărea după prima doză

Observați pacienții timp de 30 de minute în condițiile de asistență medicală pentru a oferi tratament medical imediat în caz de reacții POME grave sau orice fel de profilaxie

Din cauza riscurilor de reacții POME grave și anafilaxie, undecanoatul de testosteron este disponibil printr-un program restricționat în cadrul strategiei de evaluare și atenuare (REMS) numit Programul REMS Aveed

Acest medicament conține testosteron. Nu luați Aveed, Depo-Testosteron, Delatestryl sau Testopel dacă sunteți alergic la testosteron sau la orice alt ingredient.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. În caz de supradozaj, solicitați ajutor medical sau contactați imediat un centru de control al otrăvurilor.

Contraindicații

Hipersensibilitate la acest hormon sau la componentele formulării

Cancer de sân sau cancer de prostată cunoscut sau suspectat la bărbați

Femeile: Sarcina sau perspectiva sarcinii

Efectele abuzului de droguri

Au fost raportate reacții adverse grave la persoanele care abuzează de steroizi anabolizanți androgenici și includ stop cardiac, infarct miocardic, cardiomiopatie hipertrofică, insuficiență cardiacă congestivă, accident cerebrovascular, hepatotoxicitate și manifestări psihiatrice grave, inclusiv depresie majoră, manie, paranoie, psihoză, iluzii, halucinații, ostilitate și agresivitate.

Efecte pe termen scurt

Efecte pe termen lung

Precauții

Nu utilizați cipionat de testosteron în mod alternativ cu propionat de testosteron.

Pacienți cu cancer mamar: risc de hipercalcemie; întrerupeți dacă această afecțiune se dezvoltă.

Utilizarea pe termen lung (> 10 ani) a testosteronului parenteral pentru hipogonadismul masculin poate crește riscul de cancer mamar.

Observați femeile pentru semne de virilizare în timpul tratamentului pentru cancerul de sân metastatic; dacă se observă astfel de semne, întrerupeți pentru a preveni virilizarea ireversibilă.

Atenție în istoricul infarctului miocardic (MI) sau a bolii coronariene (CAD); unele studii post-marketing au arătat un risc crescut de infarct miocardic și accident vascular cerebral asociat cu utilizarea terapiei de substituție cu testosteron.

Testosteronul a fost supus abuzului, de obicei la doze mai mari decât cele recomandate pentru indicații aprobate și în combinație cu alți steroizi anabolici androgenici; abuzul de steroizi androgeni anabolici poate duce la reacții adverse cardiovasculare și psihiatrice grave; dacă se suspectează abuz de testosteron, verificați concentrațiile serice de testosteron pentru a vă asigura că se încadrează în domeniul terapeutic; ia în considerare posibilitatea abuzului de testosteron și de steroizi androgenici anabolici la pacienții suspectați care prezintă evenimente adverse cardiovasculare sau psihiatrice grave.

Utilizarea prelungită a androgenilor cu doze mari asociate cu hepatită pelioză și neoplasme hepatice (inclusiv cancer hepatic).

Hepatita colestatică cu icter; întrerupeți dacă această afecțiune se dezvoltă.

Pacienți geriatrici: hiperplazie benignă de prostată (BPH) și cancer de prostată; monitorizați pacienții cu BPH pentru agravarea semnelor și simptomelor BPH.

Poate modifica profilul lipidic seric (aveți grijă în istoricul IM sau al bolii coronariene).

Poate crește sensibilitatea la anticoagulante orale și scade glicemia; reglați dozele în consecință.

Poate provoca hipercalcemie la pacienții cu imobilizare prelungită sau cancer.

A se utiliza cu precauție la pacienții cu boli care pot fi exacerbate de retenția de lichide, inclusiv disfuncții cardiace, hepatice sau renale; testosteronul poate provoca retenție de lichide; tratamentul sindroamelor cu deficit de androgeni nu este recomandat bărbaților cu insuficiență cardiacă necontrolată sau slab controlată.

Poate accelera maturarea osoasă și închiderea prematură a epifizelor la copii; la copiii prebubertali efectuează examen radiografic.

Dozele mari pot suprima spermatogeneza.

Poate potența apneea de somn la unii pacienți.

Priapism, stimulare sexuală excesivă sau obstrucție uretrală acută la pacienții cu HPB.

Creșterea hematocritului (policitemie), care reflectă masa crescută a globulelor roșii, poate necesita întreruperea tratamentului; crește riscul de tromboemolism; monitorizați testosteronul seric, antigenul prostatic specific (PSA), funcția ficatului, concentrațiile de lipide, hematocritul și hemoglobina periodic.

Arsuri ale pielii raportate la locul de aplicare la pacienții care purtau un sistem transdermic aluminizat în timpul unei scanări prin rezonanță magnetică (RMN); deoarece plasturele transdermic de testosteron conține aluminiu, se recomandă îndepărtarea sistemului înainte de a fi supus unui RMN.

Tromboembolism venos, inclusiv TVP și PE raportat la pacienții care utilizează produse de testosteron; aceste observații au inclus pacienți cu și fără policitemie; evaluați semnele sau simptomele compatibile cu TVP sau PE; dacă se suspectează un eveniment tromboembolic venos, întrerupeți tratamentul cu testosteron și inițiați tratamentul și tratamentul adecvat.

  • Evaluați pacienții pentru factorii de risc cardiovascular înainte de inițierea terapiei și monitorizați cu atenție evenimentele cardiovasculare din timpul terapiei; poate fi prudent să se evite terapia cu testosteron la bărbații care au experimentat un eveniment cardiovascular.
  • 31 ianuarie 2014: FDA investighează riscul de accident vascular cerebral, infarct miocardic și deces la bărbații care iau testosteron; ancheta a fost determinată de constatările din 2 studii care sugerează un risc crescut de IM la bărbații care iau testosteron.
  • Într-un studiu, o analiză a 55.593 de bărbați cu antecedente de IM a arătat că bărbații cu vârsta> 65 de ani au avut o creștere de 2 ori a riscului de IM în 90 de zile de la completarea prescripției inițiale pentru testosteron; printre bărbații mai tineri (COM)