medicamente la domiciliu lista a-z Yaz (Drospirenonă și etinilestradiol) centru de efecte secundare de droguri

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Yaz (drospirenonă și etinilestradiol) este un contraceptiv oral utilizat pentru prevenirea sarcinii, tratarea tulburării disforice premenstruale (PMDD) și tratarea acneei moderate la femei cu vârsta de cel puțin 14 ani. Este disponibilă o versiune generică a lui Yaz. Efectele secundare frecvente ale Yaz includ:

  • durere de cap,
  • modificări ale perioadelor menstruale,
  • sângerări vaginale între perioade (pete),
  • perioade pierdute/neregulate,
  • greață (mai ales când începeți să luați Yaz pentru prima dată),
  • vărsături,
  • balonare,
  • crampe stomacale,
  • durere/sensibilitate/umflare a sânilor,
  • scurgerea mamelonului,
  • oboseală,
  • iritabilitate,
  • scădere a apetitului sexual (libidoul),
  • modificări ale greutății sau apetitului,
  • modificări ale dispoziției,
  • pistrui sau întunecarea pielii feței,
  • creșterea părului crescută,
  • pierderea părului scalpului,
  • probleme cu lentilele de contact,
  • umflarea gleznelor/picioarelor (retenție de lichide) sau
  • mâncărime sau descărcare vaginală.

Yaz poate crește riscul formării cheagurilor de sânge, accident vascular cerebral și atac de cord. De asemenea, poate crește nivelul de potasiu din sânge.

Doza uzuală de Yaz este de un comprimat pe zi. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS (de exemplu, Motrin), spironolactonă, suplimente de potasiu, inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (ARB) pot contribui la creșterea nivelului de potasiu atunci când sunt combinați cu Yaz. Medicamentele care cresc sau scad metabolismul medicamentelor pot scădea sau crește, respectiv, nivelul de sânge al Yaz. Există un risc mic sau deloc crescut de malformații congenitale la femeile care utilizează în mod accidental contraceptive orale în timpul sarcinii timpurii. Hormonii din Yaz trec în laptele matern și pot dăuna unui copil care alăptează. Yaz poate, de asemenea, încetini producția de lapte matern. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Yaz.

Centrul nostru de medicamente cu efecte secundare Yaz oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

secundare

SLIDESHOW

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Opriți utilizarea pilulelor contraceptive și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • semne de accident vascular cerebral--amorțeală sau slăbiciune bruscă (în special pe o parte a corpului), cefalee bruscă severă, vorbire neclară, probleme cu vederea sau echilibrul;
  • semne ale unui cheag de sânge--pierderea bruscă a vederii, dureri în piept înjunghiate, senzație de respirație scurtă, tuse de sânge, durere sau căldură la unul sau la ambele picioare;
  • simptome de atac de cord--durere sau presiune în piept, durere răspândită la maxilar sau umăr, greață, transpirație;
  • probleme cu ficatul--pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac superioare, oboseală, urină închisă la culoare, scaune de culoarea lutului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
  • creșterea tensiunii arteriale--dureri de cap severe, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi;
  • umflături în mâini, glezne sau picioare;
  • o modificare a tiparului sau a severității durerilor de cap de migrenă; sau
  • simptome ale depresiei--probleme de somn, slăbiciune, senzație de oboseală, modificări ale dispoziției.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • greață, vărsături;
  • sensibilitate la sân;
  • dureri de cap, modificări ale dispoziției, senzație de oboseală sau iritabilitate;
  • creștere în greutate; sau
  • modificări ale perioadelor menstruale, scăderea poftei sexuale.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Citiți întreaga monografie detaliată a pacientului pentru Yaz (Drospirenonă și etinilestradiol)

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse grave cu utilizarea COC sunt discutate în altă parte în etichetă:

  • Evenimente cardiovasculare grave și accident vascular cerebral [vezi AVERTISMENT ÎN CUTIE și AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Evenimente vasculare [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Boală hepatică [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]

Reacțiile adverse raportate frecvent de utilizatorii de COC sunt:

  • Sângerări uterine neregulate
  • Greaţă
  • Sensibilitate a sânilor
  • Durere de cap

Experiența studiilor clinice

Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practică.

Contracepție și studii clinice privind acneea

Datele furnizate reflectă experiența cu utilizarea Yaz în studiile adecvate și bine controlate pentru contracepție (N = 1.056) și pentru acnee vulgară moderată (N = 536).

Pentru contracepție, a fost efectuat un studiu de fază 3, multicentric, multinațional, deschis, pentru a evalua siguranța și eficacitatea până la un an la 1.027 femei cu vârste cuprinse între 17 și 36 de ani care au luat cel puțin o doză de Yaz. Un al doilea studiu de fază 3 a fost un studiu unic, deschis, controlat activ, pentru a evalua efectul a 7 cicluri de 28 de zile de Yaz asupra metabolismului carbohidraților, lipidelor și hemostazei la 29 de femei cu vârste cuprinse între 18 și 35 de ani. Pentru acnee, două studii multicentrice, dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo, la 536 femei cu vârsta cuprinsă între 14 și 45 de ani, cu acnee vulgară moderată, care au luat cel puțin o doză de Yaz, au evaluat siguranța și eficacitatea pe parcursul a până la 6 cicluri.

Reacțiile adverse observate în cele două indicații s-au suprapus și sunt raportate utilizând frecvențele din setul de date colectate. Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 2% dintre utilizatori) au fost: cefalee/migrenă (6,7%), nereguli menstruale (inclusiv hemoragie vaginală [în primul rând spotting] și metroragie (4,7%), greață/vărsături (4,2%), dureri de sân/sensibilitate (4%) și modificări ale dispoziției (schimbări ale dispoziției, depresie, dispoziție deprimată și afectează labilitatea) (2,2%).

Studii clinice PMDD

Datele de siguranță din studiile pentru indicarea PMDD sunt raportate separat din cauza diferențelor în proiectarea și setarea studiului în studiile privind contracepția și acneea în comparație cu programul clinic PMDD.

Două (proiectate paralel și unul crossover) multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat placebocontrol pentru indicația secundară de tratare a simptomelor PMDD au evaluat siguranța și eficacitatea Yaz pe parcursul a până la 3 cicluri la 285 de femei cu vârste cuprinse între 18-42, diagnosticate cu PMDD și care a luat cel puțin o doză de Yaz.

Reacțiile adverse frecvente (≥ 2% din utilizatori) au fost: nereguli menstruale (inclusiv hemoragie vaginală [în primul rând spotting] și metroragie) (24,9%), greață (15,8%), cefalee (13,0%), sensibilitate a sânilor (10,5%), oboseală (4,2%), iritabilitate (2,8%), scăderea libidoului (2,8%), creșterea greutății (2,5%) și afectarea labilității (2,1%).

Reacții adverse (≥ 1%) care au condus la studierea întreruperii

Studii clinice de contracepție

Din 1.056 femei, 6,6% au întrerupt studiile clinice din cauza unei reacții adverse; cele mai frecvente reacții adverse care au condus la întreruperea tratamentului au fost cefaleea/migrena (1,6%) și greața/vărsăturile (1,0%).

Studii clinice privind acneea

Din 536 de femei, 5,4% au întrerupt studiile clinice din cauza unei reacții adverse; cea mai frecventă reacție adversă care a condus la întreruperea tratamentului a fost neregularitățile menstruale (inclusiv menometrorragia, menoragia, metroragia și hemoragia vaginală) (2,2%).

Studii clinice PMDD

Din 285 de femei, 11,6% au întrerupt studiile clinice din cauza unei reacții adverse; cele mai frecvente reacții adverse care au condus la întreruperea tratamentului au fost: greață/vărsături (4,6%), neregularitate menstruală (inclusiv hemoragie vaginală, menoragie, tulburări menstruale, menstruație neregulată și metroragie) (4,2%), oboseală (1,8%), sensibilitate a sânilor (1,4 %), depresie (1,4%), cefalee (1,1%) și iritabilitate (1,1%).

Reacții adverse grave

Studii clinice de contracepție
Studii clinice privind acneea

niciunul nu a fost raportat în studiile clinice

Studii clinice PMDD

Experiență postmarketing

Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Yaz după aprobare. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicamente.

Reacțiile adverse sunt grupate în clase de organe sistem și ordonate în funcție de frecvență.

Tulburări vasculare: Evenimente tromboembolice venoase și arteriale (inclusiv emboli pulmonari, tromboză venoasă profundă, tromboză cerebrală, tromboză retiniană, infarct miocardic și accident vascular cerebral), hipertensiune (inclusiv criză hipertensivă)

Tulburări hepatobiliare: Boala vezicii biliare, tulburări ale funcției hepatice, tumori hepatice

Tulburări ale sistemului imunitar: Hipersensibilitate (inclusiv reacție anafilactică)

Tulburări de metabolism și nutriție: Hiperpotasemie, hipertrigliceridemie, modificări ale toleranței la glucoză sau efect asupra rezistenței la insulină periferică (inclusiv diabet zaharat)

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: Cloasma, angioedem, eritem nodos, eritem multiform

Tulburări gastrointestinale: Boala inflamatorie a intestinului

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: Lupus eritematos sistemic

Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Yaz (Drospirenonă și etinilestradiol)