medicamente la domiciliu lista a-z Humalog (Insulin Lispro (Human Analog)) efecte secundare centru de droguri

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Humalog?

Humalog (insulină lispro [originea ADNr]) Injecția este un hormon produs în organism, utilizat pentru tratarea diabetului de tip 1 (insulino-dependent) la adulți. Humalog se administrează de obicei împreună cu o altă insulină cu acțiune îndelungată. Humalog este, de asemenea, utilizat împreună cu medicamente orale pentru tratarea diabetului de tip 2 (care nu este dependent de insulină) la adulți.

Care sunt efectele secundare ale Humalog?

Reacțiile adverse frecvente ale Humalog includ:

  • reacții la locul injectării (de exemplu, durere, roșeață, iritație).
  • Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemia) este cel mai frecvent efect secundar al insulinei lispro, cum ar fi Humalog.
  • Simptomele nivelului scăzut de zahăr din sânge pot include dureri de cap, greață, foame, confuzie, somnolență, slăbiciune, amețeli, vedere încețoșată, bătăi rapide ale inimii, transpirații, tremor, probleme de concentrare, confuzii sau convulsii (convulsii).
  • Niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie). Simptomele includ uscăciunea gurii, creșterea setei, creșterea urinării, bătăi neregulate ale inimii, durere sau slăbiciune musculară, durere sau disconfort la nivelul picioarelor sau confuzie

Doze pentru Humalog

Necesarul zilnic total de insulină variază și doza este de obicei cuprinsă între 0,5 și 1 unitate/kg/zi. Nevoile de insulină pot fi modificate în timpul stresului, al bolilor majore sau al modificărilor în exerciții fizice, tiparelor de masă sau medicamentelor administrate concomitent.

Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Humalog?

Humalog poate interacționa cu albuterol, clonidină, reserpină, guanetidină sau beta-blocante. Multe alte medicamente pot crește sau scădea efectele insulinei lispro asupra scăderii zahărului din sânge. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați fără prescripție medicală și fără prescripție medicală.

Humalog în timpul sarcinii și alăptării

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă înainte de a utiliza Humalog. Discutați cu medicul dumneavoastră un plan de gestionare a zahărului din sânge înainte de a rămâne gravidă. Medicul dumneavoastră poate schimba tipul de insulină utilizat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Consultați-vă medicul înainte de a alăpta.

informatii suplimentare

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare pe injecție Humalog (insulină lispro, USP [originea ADNr]) oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

efectele

SLIDESHOW

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne de alergie la insulină: roșeață sau umflături în cazul în care s-a administrat o injecție, mâncărime pe piele pe tot corpul, probleme de respirație, bătăi rapide ale inimii, senzație de parcă s-ar putea leșina sau umflături în limbă sau gât.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • creștere în greutate, umflături în mâini sau picioare, senzație de respirație scurtă;
  • scăderea zahărului din sânge--dureri de cap, foame, transpirații, iritabilitate, amețeli, ritm cardiac rapid și senzație de anxietate sau tremurătoare; sau
  • scăzut de potasiu--crampe la picioare, constipație, bătăi neregulate ale inimii, fluturări în piept, sete crescută sau urinare, amorțeală sau furnicături, slăbiciune musculară sau senzație de șchiopătare.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • scăderea zahărului din sânge;
  • creștere în greutate;
  • umflături în mâini sau picioare;
  • mâncărime; sau
  • îngroșarea sau golirea pielii unde ați injectat medicamentul.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Citiți întreaga monografie detaliată a pacientului pentru Humalog (Insulin Lispro (Human Analog))

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Observat cu HUMALOG U-100

Următoarele reacții adverse sunt discutate în altă parte:

  • Hipoglicemie [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII].
  • Hipokaliemie [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII].

Experiență de studiu clinic

Deoarece studiile clinice se desfășoară în moduri variabile, ratele reacțiilor adverse raportate într-un studiu clinic pot să nu fie ușor comparate cu acele rate raportate într-un alt studiu clinic și pot să nu reflecte ratele observate efectiv în practica clinică.

Frecvențele evenimentelor adverse emergente ale tratamentului în timpul studiilor clinice HUMALOG la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și diabet zaharat de tip 2 sunt enumerate în tabelele de mai jos.

Tabelul 1: Evenimente adverse emergente ale tratamentului la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (evenimente adverse cu frecvență ≥ 5%)

Evenimente, n (%) Lispro Insulina umană regulată
(n = 81) (n = 86)
Sindromul gripal 28 (34,6) 28 (32,6)
Faringită 27 (33,3) 29 (33,7)
Rinita 20 (24,7) 25 (29,1)
Durere de cap 24 (29,6) 19 (22,1)
Durere 16 (19,8) 14 (16,3)
Tusea a crescut 14 (17,3) 15 (17,4)
Infecţie 11 (13,6) 18 (20,9)
Greaţă 5 (6.2) 13 (15,1)
Vătămări accidentale 7 (8,6) 10 (11,6)
Procedura chirurgicala 5 (6.2) 12 (14,0)
Febră 5 (6.2) 10 (11,6)
Durere abdominală 6 (7.4) 7 (8.1)
Astenie 6 (7.4) 7 (8.1)
Bronşită 6 (7.4) 6 (7,0)
Diaree 7 (8,6) 5 (5,8)
Dismenoree 5 (6.2) 6 (7,0)
Mialgie 6 (7.4) 5 (5,8)
Infecții ale tractului urinar 5 (6.2) 4 (4,7)

Tabelul 2: Evenimente adverse emergente ale tratamentului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (evenimente adverse cu frecvență ≥ 5%)

Evenimente, n (%) Lispro
(n = 714)		 Insulina umană regulată
(n = 709)
Durere de cap 63 (11,6) 66 (9,3)
Durere 77 (10,8) 71 (10,0)
Infecţie 72 (10,1) 54 (7,6)
Faringită 47 (6,6) 58 (8,2)
Rinita 58 (8.1) 47 (6,6)
Sindromul gripal 44 (6.2) 58 (8,2)
Procedura chirurgicala 53 (7,4) 48 (6,8)

Inițierea insulinei și intensificarea controlului glucozei

Intensificarea sau îmbunătățirea rapidă a controlului glucozei a fost asociată cu o tulburare de refracție oftalmologică tranzitorie, reversibilă, agravarea retinopatiei diabetice și neuropatie periferică acută dureroasă. Cu toate acestea, controlul glicemic pe termen lung reduce riscul de retinopatie diabetică și neuropatie.

Lipodistrofia

Utilizarea pe termen lung a insulinei, inclusiv HUMALOG, poate provoca lipodistrofie la locul injecțiilor sau perfuziilor repetate cu insulină. Lipodistrofia include lipohipertrofia (îngroșarea țesutului adipos) și lipoatrofia (subțierea țesutului adipos) și poate afecta absorbția insulinei. Rotiți locurile de injectare sau perfuzare a insulinei în aceeași regiune pentru a reduce riscul lipodistrofiei [a se vedea DOZAJ SI ADMINISTRARE].

Creștere în greutate

Creșterea în greutate poate avea loc cu terapia cu insulină, inclusiv HUMALOG, și a fost atribuită efectelor anabolice ale insulinei și scăderii glucozuriei.

Edem periferic

Insulina, inclusiv HUMALOG, poate provoca retenție de sodiu și edem, în special dacă un control metabolic slab anterior este îmbunătățit prin terapia cu insulină intensificată.

Reacții adverse cu perfuzie continuă de insulină subcutanată (CSII) - HUMALOG U-100

Într-un studiu încrucișat randomizat de 12 săptămâni la pacienți adulți cu diabet de tip 1 (n = 39), ratele ocluziilor cateterului și ale reacțiilor la locul perfuziei au fost similare pentru HUMALOG U-100 și pentru pacienții tratați cu insulină umană obișnuită (vezi Tabelul 3) .

Tabelul 3: Ocluziile cateterelor și reacțiile la locul perfuziei

HUMALOG U-100
(n = 38)		 Insulina umană regulată
(n = 39)
Ocluzii cateterice/lună 0,09 0,10
Reacții la locul perfuziei 2,6% (1/38) 2,6% (1/39)

Într-un studiu randomizat, de 16 săptămâni, deschis, cu design paralel, realizat la copii și adolescenți cu diabet de tip 1, rapoartele de evenimente adverse legate de reacțiile la locul perfuziei au fost similare pentru insulina lispro și insulina aspart (21% din 100 pacienți versus 17% din 198 de pacienți, respectiv). În ambele grupuri, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent la locul perfuziei au fost eritemul la locul perfuziei și reacția la locul perfuziei.

Reactii alergice

Alergie locală

Ca și în cazul oricărei terapii cu insulină, pacienții care iau HUMALOG pot prezenta roșeață, umflături sau mâncărimi la locul injectării. Aceste reacții minore se rezolvă de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni, dar în unele ocazii pot necesita întreruperea tratamentului cu HUMALOG. În unele cazuri, aceste reacții pot fi legate de alți factori decât insulina, cum ar fi iritanții într-un agent de curățare a pielii sau tehnica slabă de injectare.

Alergie sistemică

La orice insulină, inclusiv HUMALOG, poate apărea o alergie generalizată severă, care pune viața în pericol, inclusiv anafilaxia. Alergia generalizată la insulină poate provoca erupții pe tot corpul (inclusiv prurit), dispnee, respirație șuierătoare, hipotensiune arterială, tahicardie sau diaforeză.

În studiile clinice controlate, pruritul (cu sau fără erupție cutanată) a fost observat la 17 pacienți care au primit insulină umană regulată (n = 2969) și la 30 de pacienți cărora li s-a administrat HUMALOG (n = 2944).

Au fost raportate reacții localizate și mialgii generalizate cu metacrezol injectat, care este un excipient în HUMALOG [vezi CONTRAINDICAȚII].

Producția de anticorpi

În studiile clinice de mari dimensiuni cu pacienți cu diabet zaharat de tip 1 (n = 509) și tip 2 (n = 262), a fost evaluată formarea de anticorpi anti-insulină (anticorpi specifici pentru insulina lispro, anticorpi specifici pentru insulină, anticorpi reactivi încrucișați) pacienți cărora li se administrează atât insulină umană obișnuită, cât și HUMALOG (inclusiv pacienți tratați anterior cu insulină umană și pacienți naivi). Așa cum era de așteptat, cea mai mare creștere a nivelurilor de anticorpi s-a produs la pacienții noi cu terapia cu insulină. Nivelurile de anticorpi au atins un maxim de 12 luni și au scăzut în anii rămași ai studiului. Acești anticorpi nu par să provoace deteriorarea controlului glicemic sau necesită o creștere a dozei de insulină. Nu a existat nicio relație semnificativă statistic între modificarea dozei totale zilnice de insulină și modificarea procentului de legare a anticorpilor pentru oricare dintre tipurile de anticorpi.

Experiență postmarketing

HUMALOG U-100

Următoarele reacții adverse suplimentare au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a HUMALOG. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicamente.

Erorile medicamentoase în care alte insuline au fost substituite accidental pentru HUMALOG au fost identificate în timpul utilizării după aprobare [vezi INFORMAȚII PACIENTULUI].

Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Humalog (Insulin Lispro (Human Analog))