5495 cuvinte (22 pagini) Eseu de asistență medicală

asupra

Efectul anti-obezității (orlistat) asupra remisiunii diabetului zaharat de tip 2 la pacienții din Arabia Saudită.

Abstract

Introducere Diabetul zaharat (DM) este una dintre problemele de sănătate cu cea mai rapidă creștere din lume, care ajunge acum la proporția de epidemie în unele țări [1]. Arabia Saudită se numără printre primele zece țări din lume cu cea mai mare prevalență a diabetului zaharat. Arabia Saudită este acum printre națiunile cu cele mai mari rate de obezitate și prevalență supraponderală. În ciuda altor factori, obezitatea este principala cauză a T2DM. Jumătate dintre pacienții diabetici din Arabia Saudită sunt obezi [2] [3]. Remisiunea T2DM a fost demonstrată prin scăderea în greutate [4].

Obiective Această cercetare își propune să studieze efectul anti-obezității (orlistat) asupra remisiei T2DM la pacienții diabetici din Arabia Saudită.

PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII

Un studiu prospectiv, multicentric, de cohortă observațional vizează pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt obezi/supraponderali. Studiul compară rezultatele datelor la pacienții cu T2DM care iau Orlistat cu rezultatele datelor ale celor care iau numai agenți hipoglicemici pe cale orală.

Introducere:

Diabetul zaharat ar putea fi o boală cronică cauzată de deficiența moștenită și/sau neheritabilă în producția de substanță hipoglicemiantă de către glanda conductă sau de ineficiența agentului hipoglicemiant produs. O astfel de deficiență ajunge la concentrații crescute de glucoză în sânge, ceea ce duce la rănirea mai multor sisteme ale corpului, în special a vaselor de sânge și a nervilor. Cifra persoanelor cu diabet s-a aproape cvadruplat din 1980. Prevalența crește la nivel mondial, în mod semnificativ în țările cu venituri mici și medii. Cauzele sunt complicate, însă creșterea se datorează parțial creșterii persoanelor supraponderale, precum și creșterii obezității,

și în timpul unei lipse răspândite de activitate fizică. Diabetul zaharat va duce la complicații în mai multe componente ale corpului și va crește șansele de deces prematur. În 2012, diabetul a fost motivul direct pentru 1,5 milioane de decese la nivel global [5]. O proporție considerabilă de diabet zaharat și complicațiile sale sunt adesea prevenite de o dietă sănătoasă, de o activitate fizică regulată, de menținerea unei greutăți tradiționale și de evitarea consumului de tutun .

Există două tipuri de diabet:

Tipul 1 Diabetul (anterior numit insulino-dependent) care în timpul pancreasului nu reușește să furnizeze insulina, care este crucial pentru supraviețuire. acest tip se dezvoltă cel mai adesea la tineri și adolescenți, totuși este tot mai remarcat mai târziu în viață.

Tipul 2 Diabetul zaharat (anterior cunoscut sub numele de non-insulino-dependent), care ajunge la incapacitatea organismului de a replica în mod corespunzător la acțiunea insulinei create de glanda conductă. diabetul de tip doi are o prevalență ridicată, se estimează că tipul 2 reprezintă 90% din cazurile de diabet la nivel mondial [6]. Se întâmplă cel mai adesea la adulți, cu toate acestea se remarcă tot mai mult la adolescenți.

Tipul 2 și obezitatea

În coculozie NEFA este o cauză principală în dezvoltarea rezistenței la insulină și în afectarea funcției celulelor β.

Clasificarea gradului de obezitate după indicele de masă corporală

Indicele de masă corporală (kg/m2)

Greutate normală 18,5 - 24,9

Clasa 1 peste 25 - 29,9

Clasa 2 peste 27 - 29.9

Gradul de obezitate 1 30 - 34,9

Gradul de obezitate 2 35 - 39,9

Gradul 3 de obezitate (morbid) 40 - 49,9

Gradul de obezitate 4 (extrem)> = 50

Adaptat din Organizația Mondială a Sănătății (OMS) 1995, OMS 2000 și OMS 2004.

Diagnosticul T2DM

În 2011, OMS a aprobat HbA1c ca test de diagnosticare a diabetului, iar unele principii directoare internaționale au fost actualizate pentru a reflecta acest lucru [o] [p]. Diagnostică boala poligenică. Pentru diagnosticul diabetului de tip 2, probabil cea mai bună combinație de specificitate și sensibilitate este oferită de primul test fiind glicemia în repaus alimentar. Dacă aceasta este adesea mai mare de 5,6 mmol/L, a doua verificare ar trebui să fie HbA1c sau 75g OGTT. acest lucru poate oferi identificarea afectării glucozei în repaus alimentar, a toleranței la glucoză afectate și a T2DM.

Diagnosticul de diabet poate fi efectuat utilizând unul dintre următoarele:

- Simptome frecvente ale diabetului și concentrația aleatorie de glucoză plasmatică> 11,1 mmol/L. (Randomul este conturat ca orice moment al zilei, fără a lua în considerare ultima oră a mesei. Simptomele clasice ale diabetului implică poliuree, polidipsie și scădere neașteptată în greutate.)

sau

- Glucoza plasmatică în repaus alimentar ≥ 7,0 mmol/L. (Postul se explică ca fără aport caloric timp de minimum opt ore7).

sau

- Glucoză plasmatică de 2 ore> 11,1 mmol/L pe parcursul unui control oral de toleranță la glucoză de 75 g. Verificarea trebuie efectuată așa cum este reprezentată de W.H.O, folosind o încărcătură de glucoză care conține echivalentul a 75g glucoză anhidră dizolvată în apă.

sau

- A HbA1c ≥ 48mmol/mol (≥ 6,5%) Verificarea ar trebui efectuată folosind un test standardizat. [=]

Normal

Sub 42 mmol/mol

Prediabet

42 până la 47 mmol/mol

Diabet

48 mmol/mol sau peste

Tratament

Diabetul și obezitatea în Arabia Saudită

Studiul Saudi Burden of Disease 2010 a arătat că indicele de masă corporală crescut (IMC) a fost singurul factor de risc principal pentru anii de viață ajustați pentru dizabilitate (DALY) în regatul Arabiei Saudite. Obezitatea a reprezentat 11,8% și, respectiv, 11,1% dintre bărbați și femei. Datele recente din Saudi Health Interview Survey (SHIS) 2013 arată rate ridicate de obezitate în Regat. Acest sondaj amplu pe gospodării a arătat că prevalența obezității a fost definită ca un IMC de 30 kg/m2 sau mai mare a fost de 28,7%. Prevalența a fost mai mare în rândul femeilor decât al bărbaților, respectiv 33,5% și 24,1%. Prevalența crescută cu vârsta a fost cea mai mare în rândul celor cu vârsta cuprinsă între 55 și 64 de ani, cu niveluri de 48,0%. Obezitatea morbidă definită ca un IMC mai mare de 40 kg/m2 a fost de 2,5% la bărbați și de 4,7% la femei. Prevalența obezității a variat în funcție de regiune, cu cea mai mare prevalență în Ha’il, în timp ce cea mai mică în Jazan. Rezultatele din SHIS indică faptul că obezitatea este asociată cu diabetul. Prevalența obezității a fost de 44,2% în rândul celor care au diabet, comparativ cu 27,8% în rândul celor care nu au [g].

Prevalența obezității în colesterolul din Arabia Saudită

Beneficiile pierderii în greutate:

Există dovezi fiabile că pierderea moderată în greutate, folosind o varietate de atitudini dietetice și stilul de viață pentru a atinge o pierdere în greutate de 5-10%, va preveni apariția majorității cazurilor noi de T2DM la cei cu pre-diabet [h] [j] și că îmbunătățește toate laturile controlului diabetului (glicemie, tensiune arterială, lipide și leziuni micro-vasculare [k]) cu scăderi ale dozelor de medicamente [l] [m]. Recomandarea de a pierde și menține 5-10% pierderea în greutate, prin dietă și exerciții fizice, este implicată în majoritatea strategiilor clinice [n] [b]. Cu toate acestea, majoritatea pacienților cu T2DM din Marea Britanie sunt tratați acum în asistența medicală primară, mulți nu obțin îndrumarea și sprijinul specialist în stilul de viață necesar, de la personal calificat, pentru a obține o pierdere în greutate de 5%. Încurajările financiare sunt acordate numai pentru diagnostic și pentru prescrierea de medicamente antidiabetice [v].

Dovadă recentă a avantajelor intervențiilor mai agresive care implică o intervenție chirurgicală, ghidul SIGN Obesity 2010 a stabilit un nou obiectiv de scădere în greutate/întreținere de> 15-20% pentru cei cu IMC> 35 kg/m sau> 30 kg/m2 cu medicamente grave probleme precum T2DM [c]. Această cantitate de scădere în greutate a condus cel mai constant la remisiunea diabetului zaharat într-un studiu randomizat al chirurgiei bariatrice [x] și mai multe rapoarte au sugerat că scăderea în greutate similară este crucială pentru stabilizarea glicemiei și a insulinei [z] [`]. Există, de asemenea, dovezi secundare că o astfel de pierdere în greutate ar putea normaliza speranța de viață la cei cu T2DM [q]. Cu toate acestea, îngrijirea de rutină a diabetului NHS rareori vizează pierderea în greutate de> 15 kg (în general egală cu media> 15%: majoritatea studiilor au o greutate medie de aproape 100 kg la persoanele obeze cu T2DM) și dispare puțini oameni obezi cu T2DM poartă.

Anti-obezitate (Orlistat):

Tratamentul pacienților diabetici supraponderali și obezi este o provocare clinică, deoarece cursul natural al terapiilor farmacologice pentru diabetul de tip 2 implică adesea creșterea progresivă în greutate, ceea ce duce la o înrăutățire a controlului glicemic. S-a dovedit că pacienții cu diabet au dificultăți mai mari în a pierde și menține pierderea în greutate decât pacienții supraponderali, fără diabet. Orlistat 120 mg este un inhibitor lipazic cu acțiune nesistemică, care atenuează rata hidrolizei trigliceridelor și, prin urmare, duce la o reducere parțială a absorbției grăsimilor din dietă. Într-o serie de studii randomizate, controlate cu placebo, efectuate la 6 și 12 luni, la subiecți supraponderali sau obezi cu diabet de tip 2, tratamentul cu orlistat 120 mg în combinație cu o dietă ușor restricționată în calorii a produs în mod constant o pierdere medie în greutate semnificativ mai mare decât dieta singură, cu îmbunătățiri semnificative ale hemoglobinei A1c (HbA1c), ale nivelului de glucoză post și prandial și de mai mulți factori de risc cardiovascular.

Obiectivele studiului:

- Pentru a determina dacă o adăugare de tratament anti-obezitate pentru a obține remisiunea T2DM la toleranța normală la glucoză prin pierderea substanțială în greutate poate fi administrată în mod eficient, în centrele de sănătate primare din Arabia Saudită, unde T2DM este gestionat în mod normal.

- Pentru a evalua barierele în calea pierderii în greutate cu succes și a remisiei T2DM.

Rezultate vizate:

  • 10-15% Reducere în greutate sau mai mult la un an.
  • Remisiunea diabetului (HbA1c 2) și urmează tratament anti-vizită (Orlistat). Studiul compară rezultatele datelor la pacienții cu T2DM care iau Orlistat cu rezultatele datelor ale celor care iau numai agenți hipoglicemici pe cale orală. Pacienții cu insulină, femeile însărcinate, prezența bolilor sistemice sau a insuficienței organelor și utilizarea medicamentelor, în special a steroizilor, au fost excluși. Acest studiu va fi realizat la 5 centre de sănătate primare din orașul Taif din Arabia Saudită. Pacienții ar trebui să aibă dosare medicale în centru. Data propusă pentru stabilirea studiului este în ianuarie 2019. Studiul va consta într-o fază de screening de 2 săptămâni urmată de o fază de urmărire de 52 de săptămâni. După screening, toți pacienții vor primi consiliere dietetică la momentul inițial și la intervale regulate pe tot parcursul studiului și sunt încurajați să își mărească nivelul de activitate fizică. Pacienților pe orlistat li se va recomanda să ia zilnic un supliment multivtaminic cu cel puțin 2 ore înainte sau după doza de seară a medicamentelor de studiu. Consimțământul informat scris va fi obținut de la toți pacienții.

Măsurători:

Vizita primară de screening implică un istoric medical, examinare fizică, evaluări de laborator, semne vitale și starea greutății corporale, HbA1c și lipidelor serice. Greutatea corporală, tensiunea arterială și glucoza serică de post sunt luate la fiecare vizită la clinică (săptămânile 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 și 52). HbA1c va fi măsurat la săptămânile 0, 12, 24, 36 și 52. Lipidele serice (colesterol total, LDL și HDL, raport LDL/HDL și trigliceride) vor fi solicitate la săptămânile 0, 24 și 52. circumferința taliei (măsurat la jumătatea distanței dintre marginea laterală a coastei inferioare și creasta iliacă) la săptămânile 0, 24 și 52.

Medicamentele pentru diabet sunt modificate atunci când a apărut hipoglicemia sau când deteriorarea controlului glicemic este remarcabilă. Modificările dozelor vor fi efectuate în conformitate cu liniile directoare ale Institutului Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE).

Toate evenimentele adverse vor fi înregistrate pentru a asigura recunoașterea evenimentelor gastrointestinale legate de tratamentul cu orlistat.

Calitatea vieții va fi măsurată în conformitate cu AQoL folosind un instrument cu utilitate multiplu.

Se vor aplica procedurile de recoltare a probelor de sânge. Sângele este luat de la toți participanții. Apoi probele sunt separate imediat și probele de plasmă sunt analizate pentru glucoză, colesterol total (TC), colesterol cu ​​densitate scăzută (LDL), colesterol cu ​​densitate ridicată (HDL), trigliceride (TG), HbAIc.

Analize statistice

Cele două variabile principale de eficacitate sunt greutatea corporală și HbA1c. Modificări ale glucozei serice de post, medicamente pentru diabet, lipide serice și tensiune arterială sunt, de asemenea, utilizate pentru a evalua eficacitatea. Ipoteza nulă este că modificările medii așteptate ale variabilelor de eficacitate la pacienții care iau orlistat nu sunt diferite de cele care utilizează agenți hipoglicemici orali numai după 1 an de tratament.

Caracteristicile clinice ale pacienților cu T2DM pe orlistat.