Papa Dasari

Catedre de obstetrică și ginecologie, Institutul Jawaharlal de studii postuniversitare medicale, educație și cercetare, Pondicherry - 605 006, India

clomifen

GK Pranahita

Departamente de obstetrică și ginecologie, Institutul Jawaharlal de Medicină, Educație și Cercetare Postuniversitară, Pondicherry - 605 006, India

Abstract

CONTEXT:

Ratele ovulatorii și de sarcină scăzute cu citrat de clomifen (CC) în sindromul ovarian polichistic anovulator (PCOS).

Pentru a afla ratele ovulatorii și de sarcină la subiecții PCOS infertili care primesc CC singur și o combinație de metformină și CC.

CONFIGURARE ȘI PROIECTARE:

Un studiu clinic controlat prospectiv efectuat în ambulatoriu din august 2003 până în august 2005.

MATERIALE ȘI METODE:

Douăzeci și patru de femei cu PCOS infertile au primit CC singure la doze incrementale de 50 mg până la 150 mg timp de trei cicluri și apoi la o doză de 150 mg pentru alte trei cicluri (grup de control). Grupul de studiu (16 PCOS) a primit aceeași doză de CC împreună cu 1500 mg de metformină. Ovulația a fost monitorizată prin sonografie transvaginală până la șase cicluri sau până la apariția sarcinii.

ANALIZE STATISTICE:

Acest lucru a fost efectuat utilizând software-ul SSPS, versiunea 10. Testul exact al lui Fisher a fost utilizat pentru a calcula ratele ovulatorii. Nouă subiecți din grupul de control care nu au reușit să conceapă cu CC au optat pentru CC și metformin, iar rata lor ovulatorie a fost calculată folosind software-ul statistic, și anume SPSS 15.0, Stata 8.0, MedCalc 9.0.1 și Systat 11.0 folosind testul exact al lui Fischer.

REZULTATE:

Combinația de metformină și clomifen a dus la o rată semnificativ mai mare de ovulație (P = 0,0016). Rata de sarcină a fost de 8% cu CC și 24% cu metformină și CC. Grupul de eșec CC a ovulat, de asemenea, la o rată similară cu cea a grupului de studiu.

CONCLUZII:

Rata ovulatorie și rata sarcinii cu combinația metformină - CC s-au dovedit a fi mai mari în comparație cu CC singură. Metformina a crescut rata ovulatorie în eșecurile CC, implicând, de asemenea, o sensibilitate crescută la CC.

INTRODUCERE

Sindromul ovarian polichistic (SOP) este una dintre cele mai frecvente cauze ale infertilității anovulatorii. Terapia inițială pentru anovulație este citratul de clomifen (CC), dar, din păcate, ovulația nu se realizează în aproape 40% din SOP. [1] Mai mult, atunci când pacientul este supus mai mult de șase cicluri de CC, există posibilitatea unui risc crescut de cancer ovarian. [2]

Se constată că metformina crește ovulația și, prin urmare, ratele de sarcină, îmbunătățind rezistența la insulină în PCOS. [3,4] Hiperinsulinemia din PCOS reprezintă un răspuns scăzut la CC. Acest studiu a avut ca scop evaluarea ratei ovulatorii prin sonografie transvaginală la subiecții PCOS infertili care au primit CC singuri și la cei care au primit combinația CC și metformină. Se încearcă, de asemenea, să se afle răspunsul eșecurilor CC la combinația metformină și CC.

MATERIALE ȘI METODE

Acesta a fost un studiu clinic controlat efectuat în cadrul Departamentului de Obstetrică și Ginecologie din august 2003 până în august 2005. Femeile care au raportat tratament pentru infertilitate au fost diagnosticate cu PCOS conform criteriilor de la Rotterdam (2003). [5] După ce au explicat despre medicamentele utilizate pentru inducerea ovulației și necesitatea vizitelor regulate frecvente pentru monitorizarea foliculară, acestea au fost grupate în grupul de control pentru a primi CC singur (24) și grupul de studiu pentru a primi combinația CC și metformină (16). Factorul masculin a fost normal în ambele grupuri, iar factorul tubar a fost exclus prin efectuarea histerosalfingogramei sau prin cromotubare laparoscopică. Au fost excluse cazurile cu boală inflamatorie pelviană recentă. Un acord informat a fost luat de la toți pacienții, iar studiul a fost aprobat de consiliul științific al Institutului și comitetul de etică.

Grupul de studiu a primit 500 mg de trei ori pe zi metformină continuu (aceeași doză) din primul ciclu timp de 6 luni sau până la confirmarea sarcinii. CC a fost început cu o doză de 50 mg din ziua 2 a ciclului menstrual până în ziua 6 pentru un total de 5 zile. Doza de CC a fost crescută la 100 mg în cel de-al doilea ciclu și 150 mg în timpul celui de-al treilea ciclu și CC a fost administrată la o doză de 150 mg pentru restul de trei cicluri. Creșterea foliculară a fost monitorizată prin ultrasunete transvaginale cu o sondă de frecvență de 5 MHz UAGVO 14A a Toshiba ECCO CEECX, SSA340A, Minato Ku, Tokyo, Japonia. din a 10-a zi a ciclului menstrual până când foliculul atinge 18-20 mm. În acest moment, pacientului i s-au administrat 10.000 UI de HCG intramuscular și i s-a recomandat să aibă coit după 36 de ore. Confirmarea ovulației a fost făcută prin notarea semnelor ovulației prin sonografie transvaginală după 48 de ore de administrare a HCG.

Grupul de control a primit doar CC la aceeași doză cu cea a grupului de studiu și a fost monitorizat în mod similar. Monitorizarea a fost efectuată pentru maximum șase cicluri sau până la apariția sarcinii.

Au existat nouă pacienți care nu au conceput doar cu șase cicluri de CC și acestor pacienți li s-a administrat metformină CC + pentru încă șase cicluri (sau până la sarcină) la cererea lor de tratament suplimentar. Acestea sunt desemnate ca grup/subgrup de eșec CC.

Analiza statistică a fost efectuată cu software-ul SPSS; versiunea 10.0. Ratele ovulatorii au fost calculate prin testul exact al lui Fisher. Ratele ovulatorii ale subgrupului (grupul de eșec CC) au fost calculate utilizând software-ul statistic, și anume SPSS 15.0, Stata 8.0, MedCalc 9.0.1 și Systat 11.0 folosind testul exact al lui Fischer.

Ratele ovulatorii sunt calculate pentru grupul de studiu de 16 pacienți și grupul de control de 24 de pacienți [Tabelul 1] și pentru grupul/subgrupul de eșec CC [Tabelul 2] și, de asemenea, pentru totalul cazurilor care au primit CC + metformină (16 + 9 = 25) și pentru grupul de control (24) pentru comparație [Tabelul 3].

tabelul 1

Comparația ratelor ovulatorii (CC singur versus CC + metformină)