Xu Feng

1 profesor asociat, catedra de anestezie, Xuzhou First People’s Hospital, Xuzhou, Jiangsu, China.

terapeutică

Lee Beiping

2 medic șef, secția de anestezie, Xuzhou First People’s Hospital, Xuzhou, Jiangsu, China.

Abstract

Introducere

Suferința de osteoartrita este răspândită în rândul pacienților vârstnici, astfel încât utilizarea injecției intraarticulare de ozon medical poate fi o modalitate eficientă de ameliorare a durerii lor.

Pentru a evalua efectul injecției intraarticulare de ozon medical administrat la genunchiul pacienților cu osteoartrită și pentru a-l compara cu administrarea de celecoxib și glucozamină pe cale orală.

Materiale și metode

În studiul de față, 76 de pacienți care suferă de osteoartrita au fost repartizați aleatoriu în două grupuri. În grupul ozon, 20 ml de amestec ozon-oxigen concentrație gazoasă de 20 μg/ml au fost injectate în cavitatea articulară a genunchiului și fiecare pacient a luat celecoxib oral și clorhidrat de glucozamină. Pacienții din grupul de control au luat celecoxib și clorhidrat de glucozamină doar pe cale orală.

Scorul durerii și scorul Lysholm la genunchi au fost măsurate înainte de injecție (pretratament) și la una, trei, șase săptămâni după începerea tratamentului (posttratament).

Rezultate

După tratament, intensitatea și funcția durerii s-au îmbunătățit semnificativ în cele două grupuri în comparație cu pretratamentul (p Cuvinte cheie: Intra-articular, Medicină, Durere

Introducere

Experimentul lui Lin Q și colab., Sugerează că concentrațiile de ozon de la 10 μg/ml la 80 μg/ml injectate în jurul nervului periferic nu vor provoca scârțâituri grave sau leziuni grave structurii și funcției nervului periferic [9].

Studiile farmacocinetice au arătat că glucozamina se absoarbe ușor și nu are evenimente adverse majore [10]. Prin urmare, în recomandările privind practica clinică, se recomandă sulfat de glucozamină 1500 mg o dată pe zi. Ar putea atinge concentrații plasmatice și lichide sinoviale mai mari, care sunt peste pragul pentru un efect relevant din punct de vedere farmacologic [11].

S-a demonstrat că celecoxibul afectează toate structurile implicate în patogeneza KOA: cartilaj, os și sinoviu. Celecoxibul modulează căile de transducție a semnalului independente de COX-2 [12]. Celecoxib a avut eficacitate în reducerea durerii, rigidității, limitării funcționale și umflării articulațiilor după șase luni la pacienții cu KOA dureroasă, cu un profil de siguranță bun [13]. Amânând degenerarea cartilajului și afectând funcția mediatorilor inflamatori, celecoxibul ar putea repara și proteja cartilajul precoce al osteoartritei [14]. Diacereina și glucozamina sunt la fel de eficiente pentru ameliorarea simptomelor în KOA, dar diacereina care nu este un medicament antiinflamator nesteroidian selectiv are mai multe efecte secundare [15]. Deci, medicamentul pe care l-am ales pentru prezentul studiu a fost celecoxibul, un inhibitor selectiv al COX-2 care ar putea avea mai puține efecte secundare.

Gazul de ozon (O3) a fost descoperit la mijlocul secolului al XIX-lea. Este o moleculă formată din trei atomi de oxigen într-o structură instabilă dinamic. Ozonul era cunoscut pentru efectele terapeutice datorită efectului antiinflamator, s-a demonstrat că acționează asupra metabolismului celular prin accelerarea utilizării glucozei, îmbunătățirea metabolismului proteinelor, transformarea acizilor grași nesaturați în compuși hidrosolubili și creșterea activității eritrocitelor [16]. Pe baza caracteristicii antiinflamatorii a ozonului, am studiat efectele ozonului asupra KOA prin injecție intraarticulară randomizată în genunchi la pacienții cu KOA.

Materiale și metode

Pentru a asigura comparația dintre cele două grupuri este validă, s-a efectuat o analiză a puterii (α = 0,05, β = 0,8), indicând faptul că cel puțin 61 de pacienți ar trebui recrutați pentru studiu. În prezentul studiu clinic randomizat, au fost înrolați 76 de pacienți cu KOA ușoară până la moderată (Kellgren-Lawrence Gradul I și II), cu vârste cuprinse între 50 și 78 de ani, din ianuarie 2015 până în noiembrie 2015. Toți pacienții și-au dat acordul informat în scris înainte de studiu. Procesul a fost efectuat în conformitate cu Declarația de la Helsinki și ICH-GCP. Aprobarea etică a fost obținută de la Comitetul de etică al primului spital popular Xuzhou.

Diagnosticul KOA se leagă de examenul clinic și de radiografia antero-posterioară în picioare în conformitate cu criteriile de diagnostic stabilite de asociația medicală chineză de reumatologie [17]. Criteriile de excludere au inclus mai multe boli subiacente, cum ar fi diabetul zaharat, un candidat pentru înlocuirea articulațiilor genunchiului (Kellgren-Lawrence gradul III și IV), utilizarea anticoagulantă (accident vascular cerebral) și injecția intraarticulară anterioară în ultimul an, artrita infecțioasă sau inflamatorie, zilnic. utilizarea medicamentelor analgezice opioide sau nonopioide.

Pacienții au fost repartizați aleatoriu în două grupuri conform tabelelor cu numere aleatorii: grupul de ozon și grupul de control. În grupul cu ozon, înainte de injecția intraarticulară, lidocaină 1% a fost injectată ca anestezic local pe piele și țesuturile subiacente la genunchiul inferomedial. Un amestec ozon-oxigen de 20 ml (concentrația de ozon a fost de 20 μg/ml) a fost injectat intra-articular prin abordarea inferomedială și această terapie a durat șase săptămâni, de două ori pe săptămână pentru fiecare pacient. În plus față de injecție, celecoxibul oral și clorhidratul de glucozamină au fost recomandate pentru a fi încercate la o doză de 200 mg o dată pe zi (dimineața) și 240 mg de trei ori (dimineața, prânzul și noaptea) pe zi, respectiv pentru ameliorarea durerii timp de șase săptămână. În grupul de control, medicamentele au fost administrate oral timp de șase săptămâni fără injecția intraarticulară.

Intensitatea durerii a fost determinată prin utilizarea VAS. În această scară, 0 nu a indicat durere și 10 a indicat cea mai gravă durere. Mai mult, standardul scorului genunchiului Lysholm [18] a fost utilizat pentru a evalua capacitatea funcțională a genunchiului, care variază între 0 și 100 de puncte și în care scorurile mai mici indică o stare mai slabă a genunchiului. Toți pacienții au finalizat evaluarea Lysholm. Intensitatea durerii și capacitatea funcțională au fost măsurate înainte de injecție (pretratament) și la una, trei, șase săptămâni după începerea tratamentului.

Analize statistice

Analiza statistică a fost efectuată utilizând software-ul statistic SAS Versiunea.9.2. Variabilele numerice au fost exprimate ca medie ± deviație standard. Testele medii au fost comparate folosind testul t independent. Numărul de sex al pacienților din cele două grupuri a fost analizat prin testul Chi-pătrat. Scorul intensității durerii și evaluarea Lysholm între pretratare și post-tratament au fost analizate prin procedura ANOVA pentru date cantitative. Nivelul de semnificație a fost α = 0,05.

Rezultate

Caracteristicile demografice ale pacienților au fost prezentate în [Tabel/Fig-1], care nu a arătat nicio diferență semnificativă statistic între cele două grupuri. În grupul cu ozon, 35 de pacienți (15 bărbați, 20 femei) cu vârsta medie de 64,57 ± 6,74 ani au suferit KOA în medie 60,03 ± 27,58 luni. În grupul de control, 41 de pacienți (18 bărbați, 23 femei) cu vârsta medie de 62,29 ± 7,55 ani au suferit KOA în medie 55,90 ± 24,56 luni.

[Tabel/Fig-1]:

Comparația descoperirilor demografice între cele două grupuri.