Eficacitatea Duspatalin® (clorhidrat de Mebeverină) 200 mg b.i.d. la pacienții cu spasm gastro-intestinal post-colecistectomie: un program de observație post-marketing în Federația Rusă

Program de observație prospectiv, multicentric, non-comparativ, conceput pentru a evalua eficacitatea unui tratament de 2-6 săptămâni cu Duspatalin® 200mg bis in die = de două ori pe zi (BID) și modificări ale calității vieții la pacienții cu gastro-post-colecistectomie spasme intestinale

clinic

Descriere: vor fi observați subiecții tratați cu Duspatalin (mebeverină) 200 mg BID (bis in die = de două ori pe zi) până la 6 săptămâni în conformitate cu practica de rutină

Eticheta grupului de brațe: spasme gastro-intestinale post-colecistectomie

Andre navn: Duspatalin

Metoda de testare: probă probă

Criterii de incluziune: - bărbat sau femeie ≥ 18 ani până la 65 de ani; - Pacienți care suferă de spasme GI post-colecistectomie în ultimele 3 luni cu debut al simptomelor cu cel puțin 6 luni înainte de includere și care nu necesită tratament chirurgical; - Colecistectomia laparoscopică între 6 luni și 5 ani înainte de înscriere; - Pacienții cărora li s-a prescris Duspatalin® (mebeverină) 200 mg BID (bis in die = de două ori pe zi) în conformitate cu eticheta locală aprobată; - Autorizația scrisă a pacientului pentru a furniza date pentru programul Criterii de excludere: - Contraindicații generale și specifice pentru tratamentul cu Duspatalin® conform etichetei locale; - Colangiopancreatografie endoscopică retrogradă planificată (ERCP) și/sau tratament chirurgical; - A fi tratat în prezent sau a fost tratat cu Duspatalin® în decurs de 6 săptămâni înainte de intrarea în program; - Sarcina sau alăptarea; - Alte condiții care fac imposibilă participarea pacientului (prin judecata investigatorului); - Înscrierea anterioară în prezentul program; - Tratament cu alte antispastice, medicamente pentru durere (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), tramadol etc.) în termen de 2 săptămâni înainte de includerea în studiul observațional.