De către personalul Reuters

după s-au

4 MINUTE DE CITIRE

29 noiembrie (Reuters) - S.U.A. Food and Drug Administration analizează Orexigen Therapeutics OREX.O medicament experimental pentru scăderea în greutate Contrave, ultima dintre cele trei pastile dietetice prescrise pentru S.U.A. considerare anul acesta.

Agenția va publica evaluarea personalului său despre droguri vineri înainte de o ședință publică despre droguri dec. 7.

Urmează o listă a medicamentelor pentru obezitate aprobate, a altora care au fost întrerupte și a celor care așteaptă aprobarea:

ÎNCETĂ

* Sfârșitul anilor 1800 - Extractul de tiroidă a fost utilizat ca remediu pentru obezitate, dar a dus la hipertiroidism și la alte efecte secundare grave.

* Anii 1930 - Dinitrofenolul a redus greutatea, dar a accelerat metabolismul atât de mult încât a dus la funcționarea defectuoasă a nervilor. A fost vândut legal înainte ca FDA să aibă puterea de a reglementa medicamentele.

* Anii 1940 - Amfetamina a fost folosită ca medicament pentru obezitate, deși s-a dovedit dependentă.

* Anii 1960 - Pastilele curcubeu, o combinație de amfetamină, digitală și diuretice, au fost legate de mai multe decese.

* 1971 - Aminorex, un inhibitor al apetitului, a fost legat de cazuri de hipertensiune arterială și eliminat de pe piața europeană.

* Sept. 1997 - Fenfluramina, parte a combinației de medicamente „fen-phen”, a fost retrasă de pe piață. American Home Products Corp., redenumită ulterior Wyeth și, începând cu anul trecut, o parte a Pfizer Inc PFE.N, a vândut fen-phen până când a fost scos de pe piață din cauza problemelor valvei cardiace.

Fentermina, cealaltă parte a combinației „fen-phen”, este încă considerată sigură la doze mici. Celălalt medicament al companiei, Redux, conținea de asemenea o substanță chimică dexfenfluramină și a fost, de asemenea, scos de pe piață în 1997.

* Noiembrie 2008 - Sanofi-Aventis SASY.PA SNY.N a tras dopul medicamentului Acomplia dietetic după ce autoritățile de reglementare europene au spus că medicamentul ar trebui retras. Medicamentul, cunoscut generic ca rimonabant, nu a câștigat niciodată SUA aprobare după ce un grup de experți a respins-o pe fondul temerilor că ar putea provoca gânduri suicidare.

* Mai 2009 - Suplimentele dietetice marca Hydroxycut utilizate pe scară largă au fost scoase de pe rafturile magazinelor după ce s-au raportat leziuni hepatice.

* Oct. 8 - Abbott scoate Meridia sau sibutramina din S.U.A. piaţă. Aprobată în noiembrie 1997, Meridia a avertizat cu privire la hipertensiunea arterială și riscul de infarct și accident vascular cerebral la pacienții cardiovasculari. Miscarea a urmat unei decizii separate a unui grup de experți cu privire la recomandarea retragerii medicamentului. Nu mai este vândut în Europa. [ID: nN15139776]

DROGURI RESPINSE

* Oct. 23, 2010 - Arena Pharmaceuticals Inc ARNA.O a anunțat că FDA și-a respins medicamentul lorcaserin, căutând o revizuire independentă a datelor și, eventual, mai multe studii pentru a evalua riscul de cancer după ce s-au găsit tumori la animale. Un panou consultativ al FDA a votat mai devreme 9-5 împotriva drogului. [ID: nN23139489]

* Oct. 28, 2010 - FDA a respins Qnexa, o pastilă dietetică fabricată de Vivus Inc VVUS.O și a solicitat mai multe date despre riscurile cardiace și alte probleme. Consilierii FDA au votat 10-6 împotriva recomandării aprobării. [ID: nN28158788]

DROGURI PENTRU APROBARE

* Dec. 7, 2010 - Contrave, de la Orexigen Therapeutics Inc OREX.O, se confruntă cu o revizuire de către consilierii FDA la această dată. Medicamentul este o combinație de naltrexonă, care este utilizată pentru a combate dependența de alcool și droguri, și bupropionul antidepresiv. În parteneriat cu Takeda Pharmaceutical 4502.T, își propune să vizeze poftele, să limiteze apetitul și să stimuleze metabolismul. O decizie a FDA cu privire la aprobarea este așteptată până în ianuarie. 31, 2011. [ID: nN24231336]

DROGURI PE PIAȚĂ

* Xenical, de la Roche Holding AG ROG.VX, este un medicament aprobat pentru slăbit. GlaxoSmithKline GSK.L comercializează o versiune cu doză mai mică, fără prescripție medicală, numită Alli. Ambele pot provoca probleme hepatice grave, mișcări intestinale necontrolate și gaze.

* Fentermina și dietilpropionul care suprimă pofta de mâncare generică sunt vândute pe bază de rețetă și sunt destinate pierderii în greutate pe termen scurt.

Raportare de Julie Steenhuysen, Susan Heavey, Jon Lentz și Lisa Richwine; Montaj de Tim Dobbyn