studiu
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Structuri ale pielii și infecții ale țesuturilor moi Prieten iclaprim iclaprim Prieten vancomicină Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 600 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, multicentric pentru a evalua siguranța și eficacitatea Iclaprimului intravenos versus vancomicină în tratamentul ABSSSI: REVIVE-1
Data actuală de începere a studiului: 1 noiembrie 2015
Data efectivă primară finală: 30 ianuarie 2017
Data finalizării reale a studiului: 30 ianuarie 2017

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. consimțământul informat în scris;
  2. ≥18 ani;
  3. o infecție bacteriană a pielii cu o suprafață de dimensiune a leziunii de cel puțin 75 cm2;
  4. un abces cutanat major, celulită/erizipel și/sau infecții ale plăgii;
  5. prezența drenajului purulent sau seropurulent sau cel puțin trei semne și simptome de infecție (secreție, eritem, umflare, căldură sau durere).

  1. alimentarea cu sânge arterială grav afectată, astfel încât este posibilă amputarea locului anatomic infectat;
  2. ulcere de picior diabetice infectate;
  3. ulcere de decubit infectate;
  4. fasciită sau gangrena necrozantă;
  5. infecția pielii sau a structurii pielii necomplicate;
  6. infecții asociate cu un dispozitiv protetic;
  7. osteomielită suspectată sau confirmată;
  8. afecțiuni care necesită tratament sistemic antimicrobian, profilaxie sau terapie de supresie.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.