boston
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitatea Comportamental: studiu de hrănire Nu se aplică

Multe persoane cu obezitate pot pierde în greutate câteva luni, dar majoritatea au dificultăți în menținerea pierderii în greutate pe termen lung. Cercetări ample au arătat că pierderea în greutate determină adaptări biologice - inclusiv o scădere a cheltuielilor de energie și o creștere a foamei - care promovează recâștigarea greutății. Cu toate acestea, această observație lasă fără răspuns de ce greutatea corporală medie a crescut recent în rândul populațiilor care sunt în mare parte stabile genetic. Potrivit modelului carbohidrați-insulină, consumul crescut de carbohidrați prelucrați în timpul dietei cu conținut scăzut de grăsimi din ultimii 40 de ani a crescut greutatea corporală medie fiind apărată de mecanisme biologice pe bază de populație. Mai exact, anchetatorii ipotezează că dietele bogate în carbohidrați totali (cu sau fără adaos de zahăr) care acționează prin secreția crescută de insulină, modifică partiția substratului către depozitarea în grăsimea corporală, ducând la creșterea foametei, încetinirea metabolismului și acumularea de grăsime corporală.

Pentru a testa această ipoteză, investigatorii planifică un studiu de hrănire controlată randomizat, care a implicat 125 de adulți cu obezitate. În timpul fazei preliminare, participanților li se va oferi o dietă hipocalorică cu conținut scăzut de carbohidrați (VLC), cu ajustarea aportului de energie pentru a produce o pierdere în greutate de 15 ± 3% pe o perioadă de 3 până la 4 luni în ambulatoriu. După stabilizarea greutății, participanții vor fi admiși într-un centru rezidențial timp de 13 săptămâni. În primele 3 săptămâni, consumul și cheltuielile de energie vor fi atent monitorizate în timpul întreținerii de slăbit. Apoi, aportul de energie va fi „blocat” individual la niveluri egale cu cheltuielile de energie și participanților li se va administra una din cele trei diete de testare alocate aleatoriu timp de 10 săptămâni. Dietele de testare includ VLC, carbohidrați cu conținut scăzut de zahăr (HC-LS) și carbohidrați cu conținut ridicat de zahăr (HC-HS).

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 166 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (investigator, evaluator de rezultate)
Descrierea mascării: Evaluatorii care efectuează analize ale biospecimenelor, personalul de laborator, tehnologii DXA și asistenții medicali de cercetare au fost orbi la atribuirea aleatorie a grupului. Nu au fost implicați în procesul de randomizare sau în niciun aspect al intervenției. Echipa statistică a lucrat cu etichete mascate pentru brațele dietetice.
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Macronutrienții și acumularea de grăsime corporală: un studiu mecanic de hrănire
Data actuală de începere a studiului: 29 ianuarie 2018
Data efectivă primară finală: 3 mai 2020
Data finalizării reale a studiului: 3 mai 2020

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 50 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • În vârstă de 18 până la 50 de ani
  • IMC ≥ 27 kg/m2
  • Greutate ≤ 350 lb
  • Autorizarea medicală de la un furnizor de asistență medicală primară
  • Disponibilitatea de a urma o dietă de slăbit VLC
  • Disponibilitatea de a locui într-o unitate de cercetare timp de 3 luni și de a mânca/bea numai cu condiția să studieze alimente și băuturi
  • Fără alergii sau aversiuni alimentare majore
  • Disponibilitatea de a obține vaccinul gripal sezonier sau de a furniza documentația privind vaccinul gripal pentru sezonul gripal curent (doar cohorta de iarnă/primăvară)
  • Disponibilitatea de a discuta cu angajatorul despre opțiunile de lucru (de exemplu, munca la distanță) și de a face aranjamente adecvate înainte de faza rezidențială.

  • Modificarea greutății corporale ≥ 10% în ultimele 6 luni
  • Dietele specializate (de exemplu, din motive medicale sau religioase)
  • Utilizarea cronică a oricărui medicament sau supliment alimentar care ar putea afecta rezultatele studiului (de exemplu, insulină, metformină, tiroxină)
  • Fumatul actual (1 țigară în ultima săptămână)
  • Consum mai mare decât moderat de alcool (> 14 băuturi/săptămână) sau istoric al consumului excesiv de alcool (≥5 băuturi într-o zi în ultimele 6 luni)
  • Diagnosticul medicului unei boli medicale majore sau a unei tulburări alimentare
  • Istoria pietrelor la rinichi
  • Teste de laborator: ALT> 2x limita superioară; HgA1c anormal; TSH anormal; creatinină anormală; acid uric anormal (folosind limita superioară masculină pentru ambele sexe)
  • Verificarea antecedentelor infractorilor sau a antecedentelor infractorului sexual nu a reușit
  • Consumul de droguri recreative
  • Diagnosticul actual sau antecedente de calculi renali, gută sau calculi biliari; sau îndepărtarea vezicii biliare
  • Restricții la exerciții fizice sau cu risc crescut de complicații în timpul exercițiului

Criterii de excludere specifice femeilor:

  • Menopauza
  • Orice modificare a medicamentelor contraceptive în cursul celor 3 luni anterioare înscrierii
  • Sarcina sau alăptarea în timpul celor 12 luni anterioare înscrierii sau intenția de a rămâne gravidă în timpul participării la studiu