medicament

Gama de doze Qsymia aprobată marți de Food and Drug Administration. AP ascunde legenda

După o pauză de 13 ani, Administrația pentru Alimente și Medicamente a acordat al doilea medicament pentru scăderea în greutate într-o lună.

De data aceasta este Qsymia, numită anterior Qnexa, de la Vivus. Pilula conține două ingrediente active: topiramat, un medicament anti-convulsive și fentermină, un stimulent.

Cele două medicamente, ambele generice acum, există de ani de zile. Combinând doze relativ mici într-o singură pastilă, Qsymia ajută la suprimarea poftei de mâncare și oferă oamenilor o senzație de plenitudine mai rapidă după ce a mâncat.

Qsymia, (să spunem CUE-sim-ee-ah) este aprobat pentru tratarea adulților obezi (un indice de masă corporală peste 30) sau a celor care sunt supraponderali și au o afecțiune legată de greutate, cum ar fi diabetul, hipertensiunea arterială sau colesterolul ridicat.

În studiile care au condus la aprobare, pacienții au pierdut în medie aproximativ 8% din greutatea corporală inițială într-un an. Cercetările anterioare sugerează că pierderea în greutate cu 5% poate oferi un beneficiu pentru sănătate.

Pilula o dată pe zi (administrată dimineața pentru a minimiza insomnia) are efecte secundare, inclusiv tulburări de dispoziție, gândire fuzzy și o creștere a ritmului cardiac. Persoanele cu glaucom nu ar trebui să ia medicamentul.

Topiramatul din Qsymia poate provoca malformații congenitale, iar medicamentul nu este destinat femeilor însărcinate. Femeile în vârstă fertilă care iau medicamentul vor trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Din cauza riscului medicamentului în timpul sarcinii, Qsymia va fi disponibilă numai de la farmaciile agreate prin poștă.

Peter Tam, președintele Vivus, a declarat pentru USA Today că medicamentul va fi disponibil până în al patrulea trimestru. Nu a fost eliberat un preț, dar Tam a declarat ziarului că nu va fi „revoltător”. Companiile de asigurări probabil nu vor acoperi la început costul medicamentului.

Aprobarea de către FDA a Qsymia era așteptată și cea mai mare emoție a venit marți când USA Today a publicat prematur o poveste online. După ce a dezvăluit povestea, ziarul a postat această explicație, potrivit blogului Retraction Watch:

SUA ASTĂZI a publicat din greșeală o poveste online în această dimineață, spunând că Food and Drug Administration a dat aprobarea medicamentului dietetic Qsymia (kyoo sim ee 'uh). Povestea a fost pregătită în așteptarea aprobării FDA, dar la această oră această aprobare este încă în așteptare.