5 mai 2020 · Listat sub COVID-19

clinice

Profesorul Duncan Richards, care este directorul Oxford Clinical Trials Research Unit (OCTRU), precum și al NIHR Oxford Biomedical Research Center’s Musculoskeletal Co-theme Lead, este în fruntea strategiei Oxford privind studiile clinice pentru COVID-19. În acest interviu cu Departamentul de Ortopedie, Reumatologie și Științe Musculoscheletice (NDORMS) Nuffield, el discută despre modul în care Oxford răspunde la pandemie și provocările derulării studiilor clinice în acest mediu.

Care a fost rolul dumneavoastră în răspunsul de la Oxford la pandemia COVID-19?

Această pandemie este caracterizată pentru mine de două grupuri. Există cei care sunt pe prima linie, care tratează pacienții, deseori se grăbeau să se ocupe de nevoile imediate ale pacienților și de problemele logistice.

Într-un loc precum Oxford aveți și un număr imens de „generali de fotolii” care sunt izolați acasă și chiar doresc să aducă o contribuție. Au ocazia să devoreze literatura emergentă și să formuleze idei grozave. Avem nevoie de aceste două grupuri să colaboreze pentru a furniza pacienților.

Conduc grupul de planificare a studiilor clinice COVID, care funcționează la această interfață. Avem un adevărat grup multidisciplinar care cuprinde imunologi, boli respiratorii, infecțioase, terapie intensivă, medicină de urgență și gerontologie. Cadrul național stabilește agenda generală, dar este vital să aveți un plan local pentru a putea realiza.

Un punct forte al grupului nostru este că peste 50% lucrează și pe prima linie. Nu neapărat toată ziua în fiecare zi, dar ei văd pacienți în mod regulat. Pentru mine, a fost o perspectivă critică asupra modului în care efectuați cercetări într-un mediu pandemic.

Ce s-a concentrat pentru grupul de când s-a format pentru a efectua studii clinice?

Pe ce s-a concentrat cu adevărat grupul nostru de planificare este o strategie pentru studiile noastre clinice. Trebuie să fi examinat 30 de propuneri plus pentru studii clinice, dar de prea multe ori toți caută să recruteze aceiași pacienți și acest lucru nu este posibil. Deci, am făcut două lucruri. Unul este că am lucrat cu conduceri superiori în Divizia de Științe Medicale pentru a identifica și a acorda prioritate acelor intervenții pe care le considerăm cele mai promițătoare.

Celălalt lucru este lucrul cu oamenii care propun aceste studii pentru a veni cu sfaturi constructive cu privire la locul în care această intervenție s-ar putea încadra în calea de îngrijire a pacienților. De exemplu, aveți profilaxie a lucrătorilor din domeniul sănătății, aveți studii în practică generală, studii în secția de urgență, apoi pe pacienți care sunt internați la spital și studii care se fac în secția de terapie intensivă.

Acum, în fiecare dintre aceste domenii nu puteți avea 13 studii, toate încercând să recruteze același pacient, deci trebuie să acordați prioritate. Un exemplu specific este studiul ATOMIC 2. ATOMIC 1 a fost un studiu internat care ar fi concurat direct cu un studiu de platformă națională numit RECUPERARE. Așadar, am lucrat cu echipa pentru a reorienta acest studiu și acum se va concentra asupra persoanelor care au COVID-19, care frecventează serviciul de urgență, dar nu trebuie să fie internate la spital. Vom vedea dacă tratamentul în acest caz îi poate împiedica să fie admis la spital.

Există câteva propuneri bune care sunt deplasate greșit și încercăm cu adevărat să ajutăm oamenii în acest sens, mai degrabă decât să acționăm doar ca un comitet de stabilire a priorităților. Cred că ideea pe care o aducem vine nu numai de la oamenii de știință și imunologi deștepți și de oameni care lucrează pe prima linie, ci și de la o serie de discipline. Nu este un grup de presiune pentru o anumită specialitate de orgă, ceea ce cred că este diferit.

În studiile clinice de până acum, la ce tratamente se concentrează în raport cu COVID-19?

Oxford este fenomenal proeminent în acest spațiu.

  • Studiul de profilaxie al practicienilor din domeniul sănătății, COPCOV, este un studiu condus de Nick White în Thailanda, care este profesor la Nuffield Department of Medicine (NDM). Acesta este un studiu internațional foarte mare, care este susținut de Unitatea de testare a diabetului și va fi înregistrat la nivel local.
  • Platforma National GP, numită PRINCIPIU, este condusă de Richard Hobbs și Chris Butler în asistența primară și susținută de unitatea de studii. Până în prezent au fost recrutați 200 de pacienți.
  • Studiul Departamentului de Urgență, ATOMIC 2, este condus în afara Medicinii Respiratorii, iar Unitatea de Cercetare a Studiilor Clinice din Oxford (OCTRU) de la NDORMS susține acel studiu care așteaptă aprobarea autorităților.
  • RECOVERY este marea platformă națională pentru pacienții internați, care are peste 8000 de pacienți recrutați. Este condus de Unitatea Serviciului de Studii Clinice și Unitatea de Studii Epidemiologice (CTSU) și este condus de Peter Horby și Martin Landray.
  • Studiul platformei de terapie intensivă se numește REMAP-CAP, care este de fapt o colaborare internațională a unităților ICU la care participă Oxford.

Deci, de fapt, Universitatea Oxford în ansamblu aduce o contribuție enormă, dincolo de toată activitatea de vaccinare, care este foarte proeminentă.

Care sunt provocările desfășurării încercărilor în aceste vremuri fără precedent?

Cred că există câteva principii aici, și anume că trebuie să păstrați lucrurile cât mai simple și cât mai consecvente în aceste studii clinice, deoarece este un mediu agitat și constrâns pentru cercetarea clinică.

Grupul meu de planificare este conectat direct cu un grup de prioritizare condus de Helen McShane și Keith Channon, care include conducerea Clinical Trials & Research Governance (CTRG), astfel încât toți suntem concentrați pe utilizarea resurselor noastre de infrastructură pentru a sprijini acele lucruri care sunt prioritare. și sunt cele mai încurajatoare. Și Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), Autoritatea pentru cercetarea în domeniul sănătății (HRA) și cadrul etic funcționează, de asemenea, foarte repede în mediu.

Dar facem tot ce putem la nivel local pentru a urmări rapid lucrurile. Timpul de configurare a fost într-adevăr redus substanțial și se mișcă foarte, foarte rapid în acest moment. De exemplu, pentru ATOMIC 2, OCTRU a făcut în două săptămâni ceea ce ar putea dura în mod normal câteva luni.

De asemenea, cât durează testele pentru a se desfășura este o imagine incertă, deoarece, deși există mulți pacienți în acest moment, până când veți fi în funcțiune vor rămâne acolo?

Care este viziunea dvs. personală despre răspunsul de la Oxford?

În caz de urgență, aveți nevoie de coordonare. Și ceea ce a făcut Oxford este să ne retragem cu adevărat în spatele muncii cu prioritate națională, dar și că am încercat să ne organizăm la nivel local. Dar această organizație nu este doar academicieni care stau în sufrageria lor acasă, ci grupuri care lucrează împreună între discipline. Prin urmare, Oxford aduce o contribuție foarte mare.