Boala celiacă este o boală genetică autoimună gravă care dăunează vilozităților intestinului subțire și interferează cu absorbția nutrienților din alimente. Boala celiacă este declanșată de consumul unei proteine ​​numite gluten, care se găsește în grâu, orz și secară.

fără gluten
Glutenul în medicamente: un subiect fierbinte

Cum puteți gestiona cu succes boala celiacă dacă medicamentele de care aveți nevoie conțin gluten?

Reclamațiile fără gluten asupra alimentelor și suplimentelor ambalate sunt reglementate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și există standarde care impun producătorilor să solicite anumiți alergeni obișnuiți dacă sunt incluși într-un aliment ambalat. Din păcate, nu există legi similare pentru etichetarea glutenului în medicamente, deși un proiect de lege a fost reintrodus la Congres în septembrie 2015.

La 3 aprilie 2019, reprezentantul Tim Ryan [D-OH] l-a prezentat pe H.R. 2074, Legea privind divulgarea glutenului în medicină din 2019 către subcomitetul pentru sănătate al Comitetului Camerei Energiei și Comerțului. Dacă ar fi adoptat, proiectul de lege ar modifica Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice pentru a impune ca glutenul să fie etichetat în toate medicamentele. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)

La 11 decembrie 2019, senatorul Richard Blumenthal [D-CT] a prezentat S.3021 în Senatul, Comitetul pentru sănătate, educație, muncă și pensii. Acest proiect de lege este menit să modifice Legea federală privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice pentru a solicita eticheta unui medicament destinat uzului uman și care conține un ingredient care este derivat direct sau indirect dintr-un bob care conține gluten pentru a identifica fiecare astfel de ingredient, și în alte scopuri. De asemenea, va fi cunoscut sub numele de Gluten in Medicine Disclosure Act din 2019 și folosește același limbaj ca și H.R. 2074, reprezentantul proiectului de lege Tim Ryan [D-OH] a prezentat Camerei în aprilie. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)

Există riscuri pentru comunitatea bolii celiace atunci când glutenul este lăsat pe eticheta medicamentului:

  • Producătorii folosesc excipienți, care leagă pastilele împreună și ajută la livrarea medicamentului către pacient. Există mai multe tipuri de excipienți, iar unii dintre ei pot conține gluten.
  • Puține medicamente conțin de fapt gluten, dar este important ca ingredientele fiecărui medicament să fie explorate pentru a găsi sursa excipienților - și pentru a verifica dacă medicamentul respectiv nu conține gluten.
  • Forma generică a unui medicament poate utiliza excipienți diferiți de medicamentul de marcă. Chiar dacă numele mărcii este stabilit fără gluten, trebuie verificat statutul fără gluten al fiecărui generic.

Glutenul în medicamente

Glutenul poate fi utilizat la excipienții medicamentelor. Excipienții sunt lianții care țin împreună medicamentele. Este important ca persoanele cu boală celiacă să colaboreze cu medicul sau farmacistul pentru a se asigura că medicamentele lor sunt lipsite de gluten. De asemenea, producătorul ar trebui să vă poată ajuta să determinați dacă medicamentul pe care îl veți lua nu conține gluten sau dacă nu este sigur pentru persoanele cu boală celiacă.

Problema cu glutenul în medicamente

  • În prezent, nu există cerințe pentru etichetarea glutenului sau a alergenilor obișnuiți găsiți în ingredientele medicamentoase
  • Nu există precauții specifice pentru etichetarea persoanelor cu boală celiacă
  • Sursele potențiale de gluten din medicamente nu sunt bine recunoscute de profesioniștii din domeniul sănătății
  • Medicamentele generice pot utiliza lianți diferiți decât medicamentele de marcă

Amidonuri găsite în medicamente

Următoarele ingrediente inactive sunt considerate „steaguri roșii”, deoarece pot fi obținute din grâu, orz sau secară. Dacă vedeți un ingredient cu steag roșu, înseamnă că sunt necesare mai multe informații pentru a afla dacă ingredientele medicamentului conțin gluten. Unele ingrediente sunt mai evidente decât altele.

  • Grâu
  • Amidon modificat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon modificat pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrină (dacă sursa nu este specificată; sursa este de obicei porumb sau cartof, ceea ce este acceptabil)
  • Dextrimaltoză (când se folosește malț de orz)
  • Colorare caramel (când se folosește malț de orz)

Cum să obțineți răspunsuri

Obținerea de răspunsuri despre gluten în medicamentele dvs. poate fi o provocare. Cele mai bune surse de informații sunt medicul, farmacistul și producătorul de medicamente. Există câteva liste disponibile online, cu toate acestea, este extrem de important să verificați dublu orice afirmații găsite pe internet cu cele menționate mai sus pentru a vă asigura că medicamentul dumneavoastră este cu adevărat fără gluten.

Pentru ajutor la început, puteți accesa o listă gratuită de medicamente la GlutenFreeDrugs.com.

Actualizări despre FDA și gluten în etichetarea medicamentelor

  • În perioada 2011-2014, Beyond Celiac a condus un studiu cu un grant de la FDA, care demonstrează că glutenul din medicamente este o problemă semnificativă pentru comunitatea bolii celiace. care trebuie abordat și a lansat programul de instruire pentru Farmaciști MARI. Citiți mai multe despre studiu aici.
  • La sfârșitul anului 2017, FDA a lansat proiecte de orientări pentru etichetarea glutenului în medicamente. În timp ce eforturile au fost un început, acțiunea nu a fost suficientă. FDA a acceptat comentarii despre orientări până pe 12 februarie 2018. Dincolo de celiac a răspuns oficial și a lucrat cu comunitatea bolii celiace pentru a obține cele mai multe răspunsuri pe care le-am putut cu privire la proiect. Faceți clic aici pentru a citi scrisoarea pe care am scris-o către FDA cu privire la proiectul lor, pentru ca membrii comunității noastre să poată trimite. Am cerut comunității noastre să o trimită ca răspuns în timpul perioadei de comentarii deschise. Au fost primite peste 800 de comentarii.
  • Pe 3 aprilie 2019, reprezentantul Tim Ryan a introdus Legea privind divulgarea glutenului în medicină din 2019 la nivelul congresului. Dacă ar fi adoptat, proiectul de lege ar modifica Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice pentru a impune ca glutenul să fie etichetat în toate medicamentele. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)
  • Pe 11 decembrie 2019, senatorul Richard Blumenthal a introdus S.3021, la nivelul Senatului. Acest proiect de lege este menit să modifice Legea federală privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice pentru a solicita eticheta unui medicament destinat uzului uman și care conține un ingredient care este derivat direct sau indirect dintr-un bob care conține gluten pentru a identifica fiecare astfel de ingredient, și în alte scopuri. De asemenea, va fi cunoscut sub numele de Gluten in Medicine Disclosure Act din 2019 și folosește același limbaj ca și H.R. 2074, reprezentantul proiectului de lege Tim Ryan [D-OH] a prezentat Camerei în aprilie. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)

Întrebări frecvente despre glutenul în medicamente

Î: Cât de probabil este ca o rețetă sau un medicament fără prescripție medicală să conțină gluten în ingredientele sale inactive?

R: Puține medicamente conțin gluten, dar fiecare medicament oral trebuie verificat pentru a vă asigura că nu conține gluten, deoarece reglementările actuale de etichetare nu impun etichetarea glutenului în medicamente. Este important să ne amintim că produsele generice și de marcă care conțin același medicament activ pot conține ingrediente inactive diferite. Sursa acestor ingrediente poate fi schimbată oricând fără notificare din partea producătorului. De asemenea, ar trebui să se verifice dacă producătorul a luat măsuri adecvate pentru a evita contactul încrucișat cu produsele care conțin gluten.

Următoarele ingrediente inactive sunt considerate „steaguri roșii”, deoarece pot fi obținute din grâu, orz sau secară. Prezența ingredientelor cu semnal roșu indică necesitatea unei investigații suplimentare pentru a determina dacă ingredientele medicamentului au fost derivate din gluten:

  • Grâu
  • Amidon modificat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon modificat pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrină (dacă sursa nu este specificată; sursa este de obicei porumb sau cartof, ceea ce este acceptabil)
  • Dextrimaltoză (când se folosește malț de orz)
  • Colorare caramel (când se folosește malț de orz)

Î: Ce ar trebui să fac dacă cred că sunt glutenat de medicamentul meu?

R: Primul dvs. pas ar trebui să fie să vă apelați medicul pentru a-i anunța că aveți simptome. Nu face încetați să luați medicamente eliberate pe bază de rețetă fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Pot exista motive, în afară de expunerea la gluten, că aveți simptome, cum ar fi efectele secundare ale medicamentului prescris. Este important să înțelegem că unele reacții adverse frecvente ale medicamentelor se suprapun cu expunerea la gluten. În mod similar, alcoolii din zahăr din medicamente pot provoca disconfort semnificativ la nivelul stomacului, care ar putea fi ușor confundat cu simptomele expunerii la gluten. Dincolo de celiac, vă recomandăm să vă împărtășiți cu medicul dumneavoastră preocupările și orice simptome cât mai curând posibil. Apelați producătorul pentru a întreba sursele ingredientelor lor inactive, precum și procesele lor de producție și orice măsuri luate pentru a preveni expunerea la gluten.

Î: Pe cine pot contacta pentru a raporta o reacție suspectată la gluten în medicamente?

R: Este important să căutați medicamente pentru a afla dacă acestea conțin gluten înainte de a lua medicamentul. Cu toate acestea, dacă credeți că aveți o reacție la gluten în medicamentele dvs., Beyond Celiac vă sugerează insistent să vă adresați medicului dumneavoastră, să explicați reacția dvs. și să apelați producătorul medicamentului în cauză pentru a-i alerta asupra problemei. Farmacistul dvs. vă poate ajuta, de asemenea, să vă dați seama dacă medicamentul dumneavoastră conține gluten. Când vorbiți cu producătorul, trebuie să le întrebați și ei:

  • Care sunt procesele lor de producție
  • Dacă medicamentele lor sunt făcute pe echipamente comune cu medicamente care conțin gluten
  • Fie că își testează produsele pentru gluten
  • Dacă vor vorbi producătorilor de ingrediente provenite de la ei despre posibilul gluten din materiile prime.

Î: Ce tipuri de medicamente sunt acoperite de regula FDA privind etichetarea fără gluten?

R: În timp ce sunt prescripții și medicamente fără prescripție medicală nu acoperite de regula FDA de etichetare fără gluten, suplimentele alimentare, cum ar fi vitaminele și mineralele, sunt acoperite și trebuie să conțină mai puțin de 20 de părți pe milion (ppm) de gluten dacă sunt etichetate fără gluten.

Î: Cum ar trebui să vorbesc despre nevoile mele fără gluten cu farmacistul meu?

R: Este important să fiți cât mai temeinici și mai clari posibil atunci când vorbiți cu farmacistul despre nevoile dumneavoastră fără gluten. Ar trebui să le spuneți că urmați o dietă fără gluten pentru a trata boala celiacă, o boală genetică autoimună gravă. Poate fi util să le spuneți că sunteți expus riscului unor consecințe grave asupra sănătății, cum ar fi bolile tiroidiene, infertilitatea, osteoporoza și chiar anumite tipuri de cancer dacă ingerați continuu gluten. De asemenea, trebuie să vă asigurați că discutați sursele ascunse de gluten (enumerate mai sus) și să evidențiați riscurile contactului încrucișat. Explicați contactului încrucișat farmacistului pentru a-i ajuta să înțeleagă diferitele moduri în care puteți fi expus la gluten.

Î: Ce resurse pot folosi pentru a găsi medicamente sigure? *

R: Mai jos sunt câteva resurse recomandate pentru identificarea medicamentelor sigure și nesigure *:

  • Ghidul glutenului în medicamente: Acest ghid, creat și dezvoltat în colaborare cu Societatea Americană a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate (ASHP), vă poate ajuta atunci când întrebați farmaciștii despre rețetele fără gluten și alte nevoi de medicamente.
  • Medicamente fără gluten: Această listă este menținută de Dr. Steven Plogsted și studenții săi de farmacie de la Columbus Children's Hospital, Columbus, OH.
  • Rubinii: Acest site dedicat persoanelor în vârstă păstrează un director al producătorilor de medicamente. Adresele site-ului și numerele de telefon sunt furnizate și se pot dovedi utile atunci când trebuie să contactați un producător pentru a determina dacă glutenul este un ingredient al unui medicament.

* Notă: Există câteva liste de medicamente fără gluten disponibile online. Este important să ne amintim că aceste liste necesită o actualizare constantă pentru a fi corecte și că listele pot avea greșeli, mai ales că producătorii își pot schimba ingredientele oricând și fără avertisment. Listele de medicamente fără gluten reprezintă un punct de plecare excelent, dar este încă important să discutați cu producătorul sau cu farmacistul pentru a afla mai multe despre medicamente.