heparină
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Avort recurent Medicament: enoxaparină 40 mg plus doză mică de aspirină Medicament: heparină calcică 5.000 U de două ori pe zi plus doză mică de aspirină Faza 2

Femeile cu sindrom antifosfolipidic (APS) au rate de natalitate vii de până la 10% la sarcinile fără tratament farmacologic. Doza mică de aspirină (LDA), heparina nefracționată (UFH), heparina cu greutate moleculară mică (LMWH), prednison și imunoglobulina intravenoasă (IVIG) au fost utilizate fie singure, fie în combinație, pentru a îmbunătăți rata natalității vii la femeile cu APS avort spontan recurent. O analiză Cochrane a 13 studii randomizate sau cvasi-randomizate, controlate a diferitelor opțiuni de gestionare a femeilor însărcinate cu antecedente de pierdere a sarcinii și APL, a relevat că UFH combinat și aspirina a fost tratamentul de elecție care a redus pierderea sarcinii cu 54% .

În ultimul deceniu, heparinele cu greutate moleculară mică au fost utilizate pe scară largă în profilaxia și tratamentul pacienților cu tromboză venoasă sau arterială, cu o eficacitate și siguranță superioară sau cel puțin echivalentă cu cea a UFH. Deși studii recente au raportat utilizarea LMWH în managementul pacienților pierderea recurentă a sarcinii secundară sindromului antifosfolipidic a dus la rezultate încurajatoare. Nu este clar dacă eficacitatea și siguranța LMWH este echivalentă cu cea a UFH .

Deși LMWH este mai scump decât UFH. LMWH are un timp de înjumătățire mai lung, o biodisponibilitate mai mare, o relație doză-răspuns mai stabilă decât UFH și, prin urmare, poate fi administrat o dată pe zi. Mai mult, LMWH necesită o monitorizare mai puțin frecventă decât UFH și are un efect advers mai mic asupra densității minerale osoase și a numărului de trombocite. Aceste avantaje fac LMWH mai atractiv pentru pacienți și medici decât UFH .

Există doar două studii care au comparat eficacitatea LMWH plus LDA cu cea a UFH plus LDA în gestionarea femeilor însărcinate cu pierderi de sarcină recurente secundare APS. În plus, niciun studiu controlat randomizat nu a comparat încă eficacitatea LMWH plus LDA cu UFH plus LDA.

Scopul acestui studiu este de a compara eficacitatea și siguranța heparinei cu greutate moleculară mică (LMWH) plus aspirină cu doză mică (LDA) cu heparină nefracționată (UFH) plus LDA la femeile cu pierderi de sarcină recurente asociate cu sindromul antifosfolipidic (APS).