16 aprilie 2001 - S.U.A. Food and Drug Administration a emis un avertisment pentru ca consumatorii să nu mai utilizeze produse dietetice care conțin acid aristolochic, care se găsesc în principal într-o plantă chinezească numită Aristolochia fangchi. Consumul de produse care conțin ingredientul botanic a fost asociat cu afectarea permanentă a rinichilor; produsul a fost, de asemenea, legat de anumite tipuri de cancer, cel mai adesea apărând în tractul urinar.

herba

Până în prezent, ingredientul a fost găsit în cel puțin 16 produse vândute în SUA, fie ca produs cu un singur ingredient, fie ca parte a unui amestec suplimentar. Produsele pot enumera pe etichetă ingredientele „aristolochia”, „bragantia” sau „asarum”.

Complicând problema, aristolochia este uneori substituită cu alte substanțe botanice - inclusiv Stephania tetrandra, Clemantis armandii, și extract de akebia.

Produsele afectate de alerta FDA includ:

  • Rheumixx
  • Formula de ton subțire a sistemului de slăbire natural al medicului BioSlim Doctor
  • Prostatin
  • Fang Ji Stephania
  • Mu Tong Clematis armandi
  • Ierburi chinezești Templul Cerului Radix aristolochiae
  • Circulația meridiană
  • Qualiherb Formule din plante chinezești Formule Dianthus Ba Zheng San
  • Formula Clematis și Carthamus 21280
  • Virginia Snake Root Cut Aristolochiaserpentaria
  • Extractul de regat verde Akebia
  • Extractul Stephania Green Kingdom
  • Neo Concept Aller Relief
  • Mu Tong Clematis armandi
  • Fang Ji Stephania
  • Rădăcini de Stephania tetrandra, întregi

FDA a emis etichete de avertizare și cereri de retragere către diferiții producători sau distribuitori implicați.

Problema pentru acidul aristolochic a început după ce cel puțin 100 de persoane - toți clienții unei clinici de dietă din Belgia - au dezvoltat insuficiență renală în stadiul final; în plus, s-a constatat că unii dintre ei au un fel de cancer la rinichi sau vezică urinară. Ministerul Sănătății din Belgia a trasat problema la o capsulă de scădere în greutate pe bază de rețetă care conține acid aristolochic (care fusese adăugată accidental la amestec în locul unei alte plante medicinale).

Insuficiența renală a început de la trei luni la șapte ani după ce pacienții au încetat să mai ia capsulele de slăbit. Testarea a 39 de probe de țesut renal a arătat că bucăți de material genetic din plantă se legaseră de cromozomii pacienților. Cercetătorii cred că materialul poate activa genele cancerului sau poate dezactiva genele care protejează împotriva cancerului - sau ambele.

Continuat

Cazuri similare au fost găsite și în Regatul Unit și în Franța, determinând FDA, în mai 2000, să impună o alertă de import pentru produsele etichetate „aristolochia” sau despre care se crede că conțin acid aristolochic și să alerteze profesioniștii din domeniul sănătății din această țară.

Recent, FDA a primit rapoarte despre doi pacienți din S.U.A. care au dezvoltat boli renale grave asociate cu utilizarea produselor care conțin acid aristolochic. Un pacient a fost transplantat de rinichi, iar al doilea îl așteaptă pe unul. FDA cere profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze cazurile de boli de rinichi sau cancere asociate cu utilizarea acestui produs.

Unii din industria suplimentelor se bucură că FDA avertizează asupra aristolochiei.

Se știe că acidul aristoholic dăunează rinichii și provoacă cancer, a declarat Gail Engels pentru WebMD.

„Simțim că există foarte puține lucruri care să susțină beneficiile și să ne îngrijoreze mult”, spune Engels, director de comunicare la American Botanical Council, o organizație educațională nonprofit care promovează utilizarea responsabilă a plantelor medicinale.

„Când a apărut din nou acest lucru, acum câteva luni, o mulțime de companii și-au scos în mod voluntar produsul de pe piață”, spune ea, adăugând că unii producători și distribuitori nu și-au scos produsele. "Simțim că există o mulțime de probleme în acest moment cu privire la ierburi; apărarea cancerigenilor chiar acum nu este ceva ce vrem să facem."

Dar există o problemă mai mare care stă la baza problemelor de sănătate asociate acestui extras. Anul trecut, în același număr al New England Journal of Medicine care conținea un studiu asupra pacienților belgieni, comisarul FDA David Kessler, MD, a aruncat controversata lege suplimentară dietetică pentru sănătate și educație din 1994 pentru a permite industriei suplimentelor să scape de reglementări.

În timp ce numărul problemelor legate de acidul aristolochic a fost în creștere pe parcursul anilor 1990, a scris Kessler, FDA nu a reușit - până în acel moment - să răspundă. Kessler a subliniat faptul că, dincolo de problemele legate de acest extract individual, sistemul actual are o mare nevoie de o revizie, adăugând că suplimentele alimentare (spre deosebire de medicamente) nu trebuie să fie dovedite a fi sigure și eficiente înainte de a fi permise piața.

Continuat

Ca răspuns, oficialii din industrie spun că majoritatea produselor lor au fost utilizate în siguranță de mii de ani. Și probabil nu ca medicamente dietetice - cel puțin nu în tradiția chineză, care nu și-a propus să piardă în greutate, potrivit Adriane Fugh-Berman, MD, consultant al agențiilor federale pentru plante și suplimente alimentare.

Și unii se întreabă dacă FDA exercită chiar ce autoritate de reglementare are - în special, aceea de a se asigura că suplimentele alimentare sunt lipsite de contaminanți care ar putea provoca probleme de sănătate.

"FDA are puterea de a opri orice companie să vândă un supliment alimentar care este toxic sau nesanitar; poate opri vânzarea unui supliment alimentar care face afirmații false sau nefondate; pot lua măsuri împotriva unui supliment alimentar care prezintă un efect semnificativ, riscul nerezonabil de îmbolnăvire sau rănire; pot opri orice companie care susține că un produs vindecă sau tratează o boală; pot opri comercializarea unui nou ingredient alimentar dacă nu primesc suficiente date de siguranță în avans; și pot solicita un supliment alimentar pentru a îndeplini cerințele stricte de fabricație, inclusiv potența, curățenia și stabilitatea ”, spune Engels. „Pentru mine asta înseamnă că sunt reglementate”.

„Acum, dacă FDA are de fapt puterea personalului de a rămâne la înălțimea fiecărui produs pe bază de plante care iese, aceasta este o altă întrebare”, spune ea.