Adăugați la Mendeley

îmbunătățirea

Abstract

Scop

Adenocarcinomul endometrial (EC) este cel mai frecvent cancer ginecologic. Până la 90% dintre pacienții cu EC sunt obezi, ceea ce reprezintă o amenințare la adresa sănătății pacienților după tratament. Tratamentul standard pentru EC include histerectomia, deși aceasta are efecte secundare semnificative pentru femeile obeze cu risc crescut de complicații chirurgicale și pentru femeile aflate la vârsta fertilă. Acest studiu investighează eficacitatea opțiunilor de tratament non-chirurgical sau conservator pentru femeile obeze cu stadiu incipient al EC. Scopul principal este de a determina eficacitatea: dispozitivului intrauterin cu levonorgestrel (LNG-DIU); cu sau fără metformină (un medicament antidiabetic); și cu sau fără o intervenție de scădere în greutate pentru a obține un răspuns complet patologic (pCR) în EC la șase luni de la inițierea tratamentului de studiu. Scopul secundar este de a îmbunătăți înțelegerea proceselor moleculare și de a prezice un răspuns la tratament prin investigarea biomarkerilor EC.

Metode

Un studiu deschis, cu trei brațe, randomizat, de fază II, multicentric de studiu al LNG-DIU ± metformină ± intervenție de scădere în greutate. 165 de participanți din 28 de centre sunt repartizați aleatoriu într-un raport 3: 3: 5 la brațele de tratament. Datele comportamentale clinice, de calitate a vieții și de sănătate vor fi colectate la momentul inițial, șase săptămâni, trei și șase luni. Biomarcatorii CE vor fi evaluați la momentul inițial, trei și șase luni.

Concluzii

Există dovezi prospective limitate pentru un tratament conservator pentru CE. Rezultatele studiilor ar putea aduce beneficii pacienților și pot reduce costurile sistemului de sănătate printr-o reducere a spitalizărilor și printr-o incidență mai mică a evenimentelor adverse observate în prezent cu tratament standard.

Anterior articolul emis Următorul articolul emis