Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.

mesaje

Dombrowski SU, McDonald M, van der Pol M, și colab. Mesaje text și stimulente financiare pentru a încuraja pierderea în greutate la bărbații cu obezitate: fezabilitatea Game of Stones RCT. Southampton (Marea Britanie): NIHR Journals Library; 2020 sept. (Cercetare în sănătate publică, nr. 8.11.)

Mesaje text și stimulente financiare pentru a încuraja pierderea în greutate la bărbații cu obezitate: fezabilitatea Game of Stones RCT.

fundal

Analizele sistematice ale intervențiilor de scădere în greutate pentru bărbații cu obezitate au concluzionat că populația țintă este rareori implicată în dezvoltarea intervenției, proiectarea studiului sau conduita. 5 În acest studiu de fezabilitate, PPI a fost integrat de la concepția studiului până la diseminarea studiului. PPI a fost informat folosind abordări de coproducție, 41 principiile și practicile recomandate de INVOLVE 42 și o imagine de ansamblu asupra modului în care cercetarea PPI și metodele mixte cu populația țintă se pot completa reciproc și pot fi sinergice. 43 IPP întreprins este raportat mai jos utilizând orientarea GRIPP2-SF (Ghid pentru raportarea implicării pacienților și formularul public scurt). 44

Scopul a fost de a implica membrii publicului și bărbații cu obezitate de la începutul studiului până la diseminare pentru (1) a se asigura că intervențiile, procesele de studiu și locurile comunitare au fost acceptabile și fezabile și (2) a optimiza recrutarea, absorbția, angajamentul și urmărirea bărbați, în special cei din zonele defavorizate.

Metode

A fost adoptată o abordare continuă și receptivă a PPI pentru a pregăti cererea de finanțare și pe tot parcursul studiului, așa cum este descris de Gamble și colab. 45 Un rezumat este furnizat în tabelul 1.

TABELUL 1

Rezumatul studiului PPI

PPI continuu a fost furnizat de un parteneriat de co-investigator cu organizațiile de caritate Men’s Health Forum GB și Men’s Health Forum din Irlanda. Parteneriatul a început în 2011 cu dovezile ROMEO care sintetizează 5 intervenții de slăbire pentru bărbații cu obezitate. Men’s Health Forum GB, împreună cu Public Health England, au produs un ghid, Cum să faci serviciile de slăbit să funcționeze pentru bărbați, 46 pentru a disemina rezultatele analizei sistematice ale ROMEO. Aceste recenzii cantitative și calitative și ghidul utilizatorului au informat acest protocol de studiu. Men’s Health Forum din Irlanda a oferit informații dintr-un studiu de activitate fizică 47 și expertiza site-ului web pentru implicarea bărbaților în comportamente de stil de viață relevante pentru obezitate.

În timpul acestui studiu, co-anchetatorii din fiecare dintre organizațiile de caritate ale Forumului pentru sănătatea bărbaților au participat la ședințele de gestionare a studiilor pentru a discuta decizii, analiza datelor, interpretarea constatărilor și raportarea. Ei au oferit feedback cu privire la cererea de finanțare, protocol, biblioteci SMS și materiale informative și au implicat implicarea mai largă a bărbaților din organizațiile lor pentru a ajuta cu un limbaj adecvat. 48 The Men’s Health Forum Co-investigatorul GB PPI a participat la sesiuni narative de scriere SMS și la două întâlniri de interpretare a datelor calitative.

IPP continuu la nivelul supravegherii studiului a fost furnizat de doi membri laici independenți ai Comitetului director al studiului, care s-a întrunit de trei ori. Directorul site-ului web ManvFat (www.manvfat.com; accesat ultima dată la 25 iunie 2019) și autorul cărții de auto-ajutorare ManvFat (https://shop.manvfat.com/collections/tools; accesat ultima dată la 25 iunie 2019) a furnizat contribuie atât din perspectiva bărbaților care accesează serviciile organizației sale, cât și din experiențele sale personale de gestionare a greutății. Directorul The Health and Social Care Alliance (www.alliance-scotland.org.uk/; accesat ultima dată la 25 iunie 2019), care are experiență în promovarea intervențiilor de auto-ajutorare și abordarea inegalităților în materie de sănătate, a furnizat detalii de contact ale lucrătorilor care leagă sănătatea și servicii de asistență socială) la practici generale „profunde” în zonele defavorizate pentru a ajuta la recrutarea studiilor.

IPP receptiv a avut loc în etapa de aplicare a finanțării studiului. Co-anchetatorul Cindy Gray i-a angajat pe bărbați care au oferit contribuții PPI la procesul de succes Fanii fotbalului în antrenament (FFIT). 7 Acești bărbați au participat la două grupuri de discuții. Aceste grupuri s-au desființat înainte de începerea acestui studiu, dar doi membri au continuat să fie implicați și au oferit feedback ca indivizi.

În timpul studiului, membrii publicului din populația țintă sau care aveau un interes pentru PPI și activități de cercetare relevante pentru sănătatea bărbaților au fost identificați din mai multe surse, inclusiv Men's Health Forum GB, Men's Health Forum din Irlanda, Scottish Community Health Councils, Men's Sheds, grupul PPI al Universității din Stirling, Alliance Scotland și alți contacte de co-anchetatori. S-au depus eforturi pentru a implica bărbații care trăiesc în zone mai defavorizate.

Un total de 121 de participanți la PPI au fost implicați în timpul fazei 1 și/sau fazei 2 a studiului într-o serie de activități unice sau continue (a se vedea tabelul 1).

Activitățile cheie PPI din timpul studiului au inclus următoarele.

Studiați competiția de denumire

Numele studiului a fost selectat de PPI în faza 1. Un voucher de 20 GBP a fost oferit pentru sugerarea numelui câștigător în competiție. O listă lungă inițială de 91 de nume potențiale de studiu a fost strânsă din sugestii de bărbați din grupul țintă, organizații de caritate pentru bărbați, co-anchetatori și personalul Universității din Stirling. Partenerii PPI, Men’s Health Forum din Irlanda, au contactat bărbați individuali și au cerut organizațiilor partenere să solicite feedback pe lista lungă de nume de la membrii lor prin e-mail. Acest lucru a dat feedback de la 75 de bărbați dintr-o serie de vârste și medii, inclusiv membri ai Men's Sheds; un proiect pentru tineri; un grup de sprijin pentru lesbiene, homosexuali, bisexuali și transgender; un proiect al fermierilor din mediul rural; un grup de sprijin separat al taților; cluburi sportive; și utilizatorii Forumului pentru sănătate masculină din resursele online ale Irlandei. Au fost sugerate considerații cheie pentru selectarea numelui studiului și au fost nominalizate cele mai populare cinci titluri.

Pe baza feedback-ului PPI și în colaborare cu Forumul pentru sănătatea bărbaților din Irlanda, cele mai populare trei sugestii de nume de studiu au fost votate în mod anonim la atelierul părților interesate spre sfârșitul fazei 1.

Atelierul părților interesate

A fost organizat un atelier cu 27 de participanți pentru a finaliza procedurile de studiu, componentele de intervenție și numele studiului și pentru a lua decizii finale cu privire la protocolul de studiu. Participanții la atelier au inclus un manager senior de sănătate publică, co-anchetatori și cercetători de studiu (n = 10), dieteticienin = 3) și academicieni independențin = 5) cu o serie de expertize în gestionarea greutății, sănătate publică și stimulente financiare. PPI a inclus co-anchetatorii Forumului pentru sănătatea bărbaților (n = 2), bărbați din grupul țintăn = 4) și indivizi cu experiență în implicarea comunitară a bărbaților în domenii de deprivare (n = 2).

Au fost purtate patru discuții structurate în grupuri mici despre documente prezentate care au furnizat un eșantion de SMS-uri narative, opțiuni pentru structura stimulentelor legate de diferite obiective de pierdere în greutate îndeplinite și strategii de recrutare. Aceste discuții au fost înregistrate audio pentru a rezuma opiniile exprimate și pentru a asigura acuratețea. Ele nu au fost transcrise textual, deoarece acest lucru ar introduce implicații etice pentru PPI. 43 Participanții la atelierele părților interesate au votat asupra ultimelor trei nume de studiu cele mai acceptabile și populare identificate de PPI.

Feedback de la pacient la persoană și implicarea publicului asupra materialelor de studiu

Cercetătorii cu bărbați (n = 6) pe o bază individuală pentru a discuta despre materialele de studiu (de exemplu, pliante de informații și chestionare) pentru a se asigura că acestea au fost adecvate și de înțeles. Acești indivizi erau membri ai grupului Men’s Sheds (n = 2), foști participanți la programul de gestionare a greutății Fanilor fotbalului în antrenament (n = 2), membru al grupului țintă și fost participant la serviciul de gestionare a greutății (n = 1) și un lucrător comunitar cu experiență în lucrul cu bărbați din zone dezavantajate (n = 1). Cercetătorii au luat notițe în timpul acestor întâlniri pentru a surprinde feedback-ul câștigat și, după caz, au fost aduse modificări materialelor de studiu.

Implicarea pacientului și implicarea publicului în SMS-uri narative

Consultările PPI responsive au implicat feedback de la bărbați individuali din grupul țintă (n = 20) care au fost identificați prin conexiuni de co-investigatori și rețele de cercetare. Metodele și rezultatele obținerii unui IPP receptiv și continuu în dezvoltarea SMS-ului narativ sunt descrise în capitolul 3.

Implicarea alternativă a pacienților și a publicului prin SMS

Consultările PPI responsive au implicat feedback de la bărbați individuali (n = 10) recrutat prin trei canale: grupul PPI al Universității din Stirling, conexiunile co-investigator PPI și rețelele de cercetători.

Bărbații implicați au fost de acord să ofere feedback prin e-mail (n = 9) sau personaln = 1) pe schițele de 12 săptămâni ale SMS-ului alternativ. Invitațiile prin e-mail au fost după cum urmează:

Aceste texte au fost scrise pentru a ajuta bărbații să piardă în greutate, pe baza experienței bărbaților în ceea ce privește pierderea în greutate și a dovezilor despre ceea ce îi ajută pe oameni să își schimbe comportamentul. Orice comentarii cu privire la modul în care aceste texte pot fi îmbunătățite pe baza experienței dvs. ar fi foarte binevenite!

Aceste comentarii pot fi despre orice: cuvinte folosite, texte individuale, strategii sugerate, teme generale, stil general.

Strategia de stimulare a implicării pacientului și a publicului

Pentru a informa proiectarea noii strategii de stimulare a dotării care a avut ca scop invocarea teoriei aversiunii asupra pierderii, co-anchetatorii PPI au fost implicați în proiectarea și interpretarea rezultatelor din DCE, care a fost finalizată de 1045 de bărbați cu obezitate și gândesc cu voce tare interviuri calitative. Preferințele bărbaților pentru strategia de stimulare au fost apoi prezentate la atelierul părților interesate pentru a ghida deciziile finale cu privire la protocolul de probă de fezabilitate. Cei care au participat la atelier au fost rugați să discute ce ar trebui să se întâmple atunci când bărbații au fost descoperiți că nu respectă obiectivele de slăbire la întâlniri.

Rezultate

Studiați competiția de denumire

Cele mai populare cinci nume de studiu din feedback-ul obținut de la 75 de bărbați în colaborare cu Men's Health Forum din Irlanda au fost „Game of Stones”, „Guts 2 Lose”, „Lean Mean Texting Machine”, „Lose It or Lose Out” (LILO ) 'și' tXt Men '. Acești bărbați au prezentat, de asemenea, considerații cheie pentru selectarea numelui studiului:

Pe baza considerațiilor cheie evidențiate de PPI, dintre cele cinci nume nominalizate, echipa de cercetare a eliminat două („Lean Mean Texting Machine” și „Lose It or Lose Out”) din cauza cuvintelor „slab” și „pierde”, care ar putea fi interpretat greșit. Votul atelierului părților interesate a constatat că cel mai popular dintre ultimele trei nume și, prin urmare, cel selectat, a fost „Game of Stones”.

Atelierul părților interesate

Anexa 2 oferă un rezumat detaliat al discuțiilor purtate între universitari, medici și membri PPI la atelierul părților interesate. Problema cheie ridicată în unanimitate de participanții la atelier a fost recrutarea. Două sugestii făcute de membrii PPI au fost utilizarea locurilor de muncă și a sălilor de sport ca setări pentru recrutarea comunității. Pe baza acestui feedback, cercetătorii au recrutat bărbați din două spații de lucru ale consiliului și din foaierul unei săli de sport. Deoarece recrutarea fusese ridicată ca o problemă cheie, la sfârșitul fazei 1 a fost realizat un focus grup cu bărbați din populația țintă într-o zonă urbană foarte defavorizată. Acest focus grup este descris în capitolul 5.

S-au documentat rezumate de feedback, sugestii și decizii luate de PPI la atelierul părților interesate, atât în ​​ceea ce privește recrutarea, precum și procedurile de studiu, cât și strategia de stimulare (a se vedea Anexe 3 și 4).

Feedback de la pacient la persoană și implicarea publicului asupra materialelor de studiu

Un rezumat complet al feedback-ului PPI individual și al deciziilor sau modificărilor aduse materialelor informative ca rezultat poate fi găsit în Anexa 5. Un exemplu este o propoziție din schița inițială a pliantelor post-randomizare care urmărea să reducă la minimum poluarea contaminării și a dezamăgirii dintre brațele de încercare. Propoziția inițială preciza că „vă cerem să fiți confidențial cu privire la participarea dvs. la acest studiu”. Acest lucru a fost inclus, deoarece două articole din ziare despre studiu au fost publicate după ce rezumatul laic a devenit disponibil public pe site-ul web al NIHR. Co-anchetatorii au dorit să evite o astfel de publicitate media, care ar putea influența rezultatele studiului. Cu toate acestea, participanții la PPI au sugerat că, după ce au slăbit, vor dori să împărtășească acest succes cu prietenii și familia și că această secțiune de confidențialitate ar trebui să arate clar că acest lucru ar fi în regulă. Secțiunea a fost apoi modificată pentru a preciza că „puteți vorbi cu prietenii apropiați și familia” despre studiu.

Feedback SMS narativ

capitolul 3 oferă detalii despre cei 20 de bărbați PPI care au comentat SMS-ul narativ. Toți cei 20 de bărbați s-au autoidentificat ca aparținând grupului țintă al celor care au greutate în exces.

Feedback SMS alternativ

Anexa 6 oferă detalii despre cei 10 bărbați PPI care au oferit comentarii cu privire la SMS-ul alternativ. Majoritatea bărbaților (n = 9) auto-identificat ca aparținând grupului țintă al celor care au greutate în exces. Grupul a inclus consultantul editorial și creativ la Men’s Health Forum GB, care a scris ghiduri de sănătate premiate și materiale online pentru bărbați cu privire la greutate și alte probleme de sănătate. 46, 48

Feedback-ul primit cu privire la SMS-ul alternativ a fost general (n = 7) și specificn = 3). Volumul de comentarii a variat de la câteva propoziții (65 de cuvinte) la o literă reflectorizantă cu mai multe pagini (2152 de cuvinte). Discuția față în față cu privire la SMS-ul alternativ a durat 1,5 ore. Comentariile specifice au fost furnizate ca comentarii în text în documentul electronic distribuit, iar acestea au variat de la 15 la 35 de comentarii.

S-au făcut modificări substanțiale proiectului de SMS alternativ ca răspuns la feedback. Exemple de feedback PPI și decizii specifice sau modificări aduse SMS-urilor alternative pot fi găsite în Anexa 7.

Feedback de strategie de stimulare

Opțiunile pentru strategia de stimulare bazate pe constatările DCE au fost discutate în cadrul atelierului părților interesate. Problemele cheie PPI care au influențat procesul decizional sunt descrise în capitolul 4.

Discuţie

Rezultatele demonstrează influența și impactul considerabil pe care PPI le-a avut asupra numelui studiului, dezvoltarea și rafinamentul intervențiilor, materialele studiate, abordările de recrutare și proiectarea generală a fezabilității ECT. Probabil că acest lucru a contribuit la acceptabilitatea și fezabilitatea generală a studiului Game of Stones și a facilitat îndeplinirea criteriilor de progres pentru un RCT complet.

Opiniile diferite despre intervenții, livrarea lor și procesele de studiu au devenit evidente de la început. Acest lucru poate reflecta diversitatea și numărul de bărbați care furnizează IPP studiului, problema omniprezentă de sănătate pe care studiul a abordat-o și noutatea componentelor de intervenție utilizate. Toate punctele de vedere, împreună cu dovezile și teoria, au fost luate în considerare de echipa de cercetare. Deciziile finale au fost luate prin identificarea opțiunilor pentru protocolul și materialele de studiu și cântărirea argumentelor pro și contra pentru fiecare în raport cu obiectivele studiului. Aceste opțiuni au fost triangulate cu evaluarea dovezilor publicate, teoria schimbării comportamentului și obiectivele studiului referitoare la testarea intervențiilor bazate pe stimulente și livrate prin SMS care ar avea o acoperire largă, vor aborda inegalitățile în materie de sănătate, ar putea fi scalabile, vor fi logistice și practic fezabile și vor fi durabil în viitor.

Umorul a fost o constatare cheie a sintezei calitative ROMEO a experiențelor bărbaților de scădere în greutate. 49 Feedback-ul diverselor IPP din acest studiu a demonstrat cât de ușor este să folosești un limbaj care nu-i place oamenilor cu obezitate.

Reflecții

Echipa de studiu a avut norocul de a avea o implicare excelentă și continuă cu organizațiile de caritate Men’s Health Forum din Marea Britanie și Irlanda; această implicare a început în 2011 și aceste organizații caritabile vor continua să contribuie la diseminarea rezultatelor și pregătirilor pentru cercetări viitoare. Implicarea și crearea de rețele cu comunitățile locale cheie și grupurile de părți interesate de caritate au ajutat la implicarea bărbaților din populația țintă și a bărbaților cu interes pentru PPI și cercetare.

Feedback-ul de la PPI cu privire la SMS-ul alternativ a trebuit să fie colectat rapid după aprobarea oficială a extinderii studiului. Consultările prin e-mail cu privire la proiectul de SMS alternative au fost eficiente și au permis introducerea PPI la diferite niveluri, inclusiv comentarii despre SMS-uri individuale și la un nivel mai general și conceptual. Formatul scris a asigurat că toate feedback-urile au fost capturate fără ca informațiile să fie pierdute sau interpretate greșit. Cu toate acestea, e-mailul necesită acces la internet sau la smartphone-uri, iar bărbații mai puțin alfabetizați ar fi putut să nu aibă încrederea de a prelua oferta de a furniza informații. Acest lucru ar putea exclude unii bărbați de la posibilitatea de a contribui. PPI electronic este eficient, precis și adecvat atunci când funcționează pe o linie de timp strânsă, dar în mod ideal ar fi suplimentat cu o intrare față în față substanțială, așa cum s-a făcut pentru dezvoltarea SMS-ului narativ.

Pentru intervenții complexe multicomponente, cum ar fi Game of Stones, deciziile finale privind protocolul de studiu sunt cruciale. Mai multe opțiuni plauzibile pentru dezvoltarea stimulentului (a se vedea capitolul 4) sau intervenție narativă prin SMS (vezi capitolul 5) componentele ar fi putut avea ca rezultat un alt studiu de fezabilitate. Angajarea și auzirea punctelor de vedere a unui număr mare de bărbați cu obezitate prin PPI individual și de grup și un atelier au lucrat sinergic cu colectarea datelor folosind anchete de fază 1 și un grup focus de recrutare cu bărbați care trăiesc în zone defavorizate. Diversitatea expertizei, a muncii de colaborare și a valorilor echipei de co-investigatori care iau deciziile finale este, prin urmare, esențială pentru intervenția și proiectarea procesului.