Care este problema?

albumină

Sindromul nefrotic este o afecțiune renală care determină corpul să excrete cantități mari de proteine ​​în urină. Pierderea de proteine ​​determină corpul să rețină lichid care ar fi excretat în mod normal în urină și umflături (edem), de obicei începând de la glezne și uneori implicând mâinile și fața.

Edemul este adesea tratat cu un diuretic (un medicament care stimulează rinichii să crească excreția de sare și apă). Cu toate acestea, în sindromul nefrotic diureticele singure nu funcționează adesea. Albumina umană a fost utilizată pentru a înlocui proteina pierdută. Acest lucru ar putea duce la apariția lichidului de edem în circulația sângelui, astfel încât să poată fi excretat de rinichi. Poate fi administrat singur sau în combinație cu un diuretic. Am vrut să aflăm dacă albumina poate trata edemul la persoanele cu sindrom nefrotic.

Ce am facut?

Am căutat studii randomizate controlate (ECA) sau cvasi-ECA comparând (1) albumina cu un placebo sau fără tratament, (2) albumina cu un diuretic, (3) albumină combinată cu un diuretic comparativ cu un diuretic singur sau (4) ) albumina cu alte tratamente. Am exclus studiile încrucișate, dar am fi inclus date pentru prima perioadă înainte de încrucișare, dacă sunt disponibile. Ultima căutare a fost făcută în iunie 2019.

Ce am găsit?

Analiza a găsit un ECR mic (26 de pacienți) care compara albumina umană plus furosemidul diuretic cu placebo adecvat pentru incluziune. Am găsit nouă studii pe persoane cu sindrom nefrotic care au testat aceste comparații, dar acestea au fost studii „încrucișate” pe care le-am considerat inadecvate. Pentru a afla dacă a existat o îmbunătățire după albumină, studiul a măsurat pierderea în greutate și sodiul seric. Efectul advers măsurat a fost tensiunea arterială. Deși autorii au raportat o creștere în greutate, nu am reușit să confirmăm acest lucru din cauza inconsecvenței dintre datele raportate în tabel și text. Nu a existat nicio modificare a nivelului de sodiu sau a tensiunii arteriale. Am considerat că toate aceste rezultate au o certitudine foarte scăzută. Nu au fost raportate decesul, calitatea vieții și funcția renală.

Concluzii
Deoarece a fost găsit un singur studiu mic, nu putem spune dacă albumina este eficientă la persoanele cu sindrom nefrotic și nu știm din studiile la care am analizat dacă este sigură. Nu există dovezi la adulți. Am considerat că dovezile sunt foarte mici. Prin urmare, sunt necesare ECA.

Am identificat doar un mic studiu care a fost relevant pentru analiza noastră, prin urmare nu suntem în măsură să tragem concluzii cu privire la utilizarea albuminei umane cu sau fără diuretice în sindromul nefrotic. Sunt necesare mai multe ECA.

Edemul este un simptom clinic frecvent la persoanele cu sindrom nefrotic și albumina umană a fost utilizată pe scară largă în tratamentul edemului prin creșterea volumului vascular și a acestei diureze inducătoare. Poate fi utilizat cu sau fără diuretice precum furosemida. Cu toate acestea, contribuția cantitativă a albuminei umane în tratarea edemului nu este pe deplin înțeleasă. Dacă s-a dovedit că albumina umană este eficientă și sigură în tratamentul edemului, aceasta ar putea ajuta clinicienii să dezvolte strategii terapeutice pentru a îmbunătăți gestionarea rezistenței diuretice asociate sindromului nefrotic.

Această revizuire a vizat examinarea beneficiilor și a daunelor infuziei de albumină umană pentru tratarea edemului asociat cu sindromul nefrotic.

Am căutat în Registrul de studii Cochrane privind rinichii și transplanturile până la 23 iunie 2019 prin contactul cu specialiștii în informații folosind termeni de căutare relevanți pentru această revizuire. Studiile din Registrul specializat sunt identificate prin căutări în CENTRAL, MEDLINE și EMBASE, lucrări de conferință, portalul de căutare a Registrului internațional al studiilor clinice (ICTRP) și ClinicalTrials.gov.

Am inclus studii randomizate controlate (ECA) și cvasi-ECA care au evaluat efectul perfuziei de albumină umană comparativ cu placebo sau fără intervenție, albumina umană cu diuretice comparativ cu diureticul singur, albumina umană comparativ cu diuretice și alte tratamente, rezultate clinice, deces, calitate de viață, funcția renală și efectele adverse la persoanele cu sindrom nefrotic. Am exclus studiile încrucișate, dar datele pentru prima perioadă urmau să fie incluse, dacă sunt disponibile.

Au fost utilizate metode standard de colaborare Cochrane. Doi autori au evaluat în mod independent eligibilitatea, riscul de prejudecată, calitatea studiului și datele extrase. Am calculat diferența medie (MD) pentru datele continue cu intervale de încredere de 95% (CI). Am evaluat certitudinea dovezilor folosind GRADE.

Un studiu a îndeplinit criteriile noastre de incluziune (26 de copii cu sindrom nefrotic cu modificări minime) și 11 au fost excluși (nouă studii încrucișate, unul în care albumina nu a fost utilizată pentru sindromul nefrotic și unul în care autorii nu au precizat dacă copiii aveau edem). Riscul de părtinire pentru studiul inclus a fost neclar pentru părtinirea de selecție, ridicat pentru performanță și tendință de detectare, scăzut pentru părtinire la uzură și mare pentru raportare selectivă. Studiul inclus a comparat albumina plus furosemida cu un volum egal de dextroză. Dintre rezultatele noastre precizate, autorii au raportat îmbunătățiri clinice ca schimbare în greutate, sodiu seric și rezultate adverse (tensiune arterială). Autorii au raportat o scădere mai mare în greutate în grupul tratat cu albumina inițial, dar nu au existat diferențe generale la 10 zile. Cu toate acestea, datele din text și cifre au fost inconsistente, astfel încât nu am putut confirma declarațiile autorilor (dovezi de certitudine foarte mici). Nu este sigur dacă perfuzia de albumină îmbunătățește sodiul seric în comparație cu un volum egal de dextroză (MD 2,00 mEq/L, 95% CI -0,09 până la 4,09), tensiunea arterială sistolică (MD 2,00 mmHg, 95% CI -3,52 până la 7,52) sau tensiunea arterială diastolică (MD 2,00 mmHg, IÎ 95% -4,29 până la 8,29). Nu au fost raportate decesul, calitatea vieții și funcția renală.