Kimberly J. Decker

Mărcile de formulă pentru sugari trebuie să intensifice inovația pentru a construi un produs care să ofere ceea ce este mai bun pentru bebeluși - ceea ce înseamnă în prezent ceea ce se apropie cel mai mult de laptele matern ideal.

ingredientele

Puține provocări de formulare sunt mai sensibile decât proiectarea unei formule pentru sugari sănătoși și sănătoși. La urma urmei, acesta este un public care depinde complet de noi pentru a corecta lucrurile.

Și pe măsură ce concurența dintre mărci se încălzește - cu cea mai dură concurență care vine de la sânii înșiși, părinții pricepuți din ce în ce mai mult și, în mod justificat, examinează tot ceea ce îi hrănesc pe cei mai mici membri ai familiei lor, ținând formulele pentru sugari la cele mai stricte standarde dintre toate.

Deci, acum, doar că „sigur și sănătos” nu-l mai taie, mărcile de formulă pentru sugari trebuie să intensifice inovația pentru a construi un produs care să ofere ceea ce este mai bun pentru bebeluși - ceea ce înseamnă în prezent ceea ce se apropie cel mai mult de laptele matern ideal.

Niciuna dintre ele nu surprinde pe Sigalit Zchut, dr., Om de știință șef, Advanced Lipids, o societate mixtă a companiilor de lipide AAK (Malmo, Suedia) și Enzymotec (Migdal HaEmeq, Israel). „Consumatorii își doresc în mod firesc ceea ce este mai bun pentru copiii lor”, spune ea. „Da, calitatea a fost întotdeauna considerentul numărul unu când vine vorba de formulele pentru sugari, dar mai des nu este vorba doar de calitate, ci de calitate plus beneficii nutriționale specifice.” Beneficii care elimină decalajul din laptele matern.

Mergând la nivel global

Nu este un secret faptul că vânzările de produse nutritive pentru sugari și bebeluși au evoluat constant în țările bogate, pe măsură ce femeile au adoptat alăptarea. Dar este o lume mare acolo, iar piața globală a formulelor pentru sugari s-a triplat aproape din 2006, spune Zchut, având în prezent o valoare cu amănuntul de peste 45 de miliarde de dolari.

Doar China reprezintă aproape jumătate din această valoare, devenind de departe cea mai mare piață din lume de produse lactate pentru sugari. „Dar vedem și evoluții interesante în alte regiuni”, observă Zchut. „În America Latină, de exemplu, piața valorează în prezent aproximativ 2,2 miliarde de dolari sau 150.000 de tone metrice în volum și se prognozează o creștere semnificativă, deci este un teritoriu promițător pentru companiile de formulare”.

Formula de bază

Indiferent de regiunea pe care o vizează marca, obiectivul de bază în dezvoltarea oricărei formule pentru sugari este de a crea un produs sigur fără îndoială și care să furnizeze nutrienții esențiali pentru dezvoltarea optimă a unui sugar.

Atingerea acestui obiectiv începe cu compoziția pulberii de bază, care furnizează fracțiunile de proteine ​​și carbohidrați ale formulei, la 10% -15% și respectiv 52% -57% din formularea totală. „Aceste fracții provin de obicei din lapte integral sau dintr-o combinație de lapte degresat și proteine ​​din zer”, explică Zchut.

În ceea ce privește fracțiunea de grăsime - care în mod obișnuit se ridică la 22% -28% din baza de formulă finită - „provine în mare parte din uleiuri vegetale, dar uneori parțial din grăsime din lapte”, continuă Zchut.

Nu în ultimul rând sunt vitaminele, mineralele și alți micronutrienți care aduc o formulă mai aproape de finalizarea nutrițională. Deși proporția lor relativă în produsul finit este redusă - aproximativ 4% -6%, în total - „sunt la fel de importante pentru dezvoltarea sănătoasă a bebelușului” ca și celelalte componente ale formulei, insistă Zchut.

Stabilirea standardelor

În prezent, conținutul de nutrienți al formulelor pentru sugari vândute pe piața internă intră sub incidența FDA și se bazează pe recomandările Comitetului pentru nutriție al Academiei Americane de Pediatrie.

Ghidurile actuale consideră că toate formulele făcute în Statele Unite trebuie să conțină proteine, carbohidrați, grăsimi și acid linoleic. Toate formulele trebuie să includă, de asemenea, vitaminele A, C, D, E, K, tiamină (B1), riboflavină (B2), niacină (B3), acid pantotenic (B5), piroxidină (B6), acid folic (B9) și cianocobalamină (B12). De asemenea, sunt necesari calciu, magneziu, fier, zinc, mangan, cupru, fosfor și iod, la fel ca electroliții clorură de sodiu și clorură de potasiu și unele dintre nucleotidele găsite în mod natural în laptele matern uman, cum ar fi uridina, inozina și citidina.

Strângerea de reglementare a îmbunătățit compozițiile de formule de-a lungul anilor, o schimbare cheie urmărind cerințele de nutrienți specificate în Legea privind formula pentru sugari din 1980, adoptată ca răspuns la o rechemare din 1979 a formulelor cu deficit de clorură care a îmbolnăvit mii de sugari și a dat suficiente procese. pentru a schimba reglementările.

Sânul este cel mai bun

Dar chiar și cu o supraveghere reglementară îmbunătățită și cu o listă de rufe de nutrienți necesari, formulele pentru sugari nu se potrivesc cu compoziția sau potența nutrițională a laptelui matern uman, care, recunoaște Zchut, „este standardul de aur către care fiecare marcă de formule ar trebui să se străduiască. Oferă nutriția optimă pentru sugari, oferind un echilibru perfect de substanțe nutritive care satisface în mod natural fiecare nevoie din primele luni de viață. ”

Dar, notează Steen Lyck, director de afaceri global pentru HMO, DuPont Nutrition & Health (Madison, WI), „Laptele uman este foarte complex și este imposibil să-i imite compoziția”.

Zhut este de acord. „Laptele uman conține o mulțime de componente biologice care sunt imposibil de copiat, cum ar fi anticorpii imunoglobulinici produși de mamă pentru a proteja sugarul de infecții în viața timpurie”, subliniază ea. De asemenea, laptele matern se schimbă mereu. „Compoziția sa în ziua următoare nașterii este diferită de compoziția sa la vârsta de una, trei sau șase luni a bebelușului”, continuă Zchut. „Toate acestea sunt foarte greu de copiat și există multe diferențe de numărat.”

Închiderea decalajului

Cu toate acestea, în ciuda începutului pe care milenii de evoluție l-au oferit în reglarea fină a perfecțiunii nutriționale care este laptele matern, industria nutriției pentru sugari trebuie să funcționeze în cadrul unui ciclu de produs. Chiar și așa, face pași autentici în reducerea decalajului dintre produsul mamei și al său.

„Formula pentru sugari s-a îmbunătățit semnificativ în ultimele două decenii datorită cercetărilor științifice care studiază compoziția laptelui uman pe de o parte și studiilor clinice care testează efectul ingredientelor cheie asupra bunăstării bebelușului pe de altă parte”, spune Zchut.

Grăsimi structurate

Rezultatul este adăugarea de ingrediente „de specialitate” la formule care nu ar fi apărut acolo nici acum câțiva ani. Luați în considerare eforturile industriei pentru a reproduce structura lipidică unică a laptelui matern. Majoritatea acidului palmitic din grăsimea din laptele uman este atașat la carbonul central din coloana vertebrală a glicerinei. Palmitatul SN2 sau OPO (structura acidului gras oleic și palmitic) este o trigliceridă structurată care imită această conformație și, spune Zchut, „Acum putem dezvolta OPO din surse vegetale și îl putem oferi ca ingredient în formule. Imitând poziționarea cu acizi grași a laptelui uman, acesta oferă multe dintre aceleași beneficii. ”

Un studiu clinic recent care a implicat INFAT, ingredientul OPO marca companiei sale, a constatat că a îmbunătățit absorbția acizilor grași pentru a semăna mai mult cu alăptarea, spune ea. „Cercetările arată, de asemenea, că oferă beneficii pentru confort, creștere sănătoasă și imunitate”.

Oligozaharide benefice

Oligozaharidele din lapte uman, sau HMO, cuprind o altă clasă de ingrediente care își găsesc drumul în formulele pentru sugari. Acestea sunt o colecție de carbohidrați cu lanț scurt indigest-glucoză, galactoză, fucoză, acid sialic și N-acetil-glucozamină printre aceștia - cu beneficii validate pre-clinic și clinic pentru sugari.

„Unele dintre efectele lor sănătoase includ promovarea unui microbiom bogat în Bifidobacterii, crearea elementelor de bază pentru dezvoltarea creierului, prevenirea agenților patogeni și a virușilor și stimularea sistemului imunitar”, spune Lyck de la DuPont Nutrition & Health. „Prin introducerea HMO-urilor produse comercial, care sunt identice din punct de vedere structural cu cele găsite în laptele matern, putem reduce decalajul dintre laptele uman și formula”.

Desigur, în timp ce laptele matern uman conține sute de HMO, „introducem doar câteva” în formulele comerciale, recunoaște Lyck. - Deci, mai este încă un drum lung de parcurs. Și nivelurile optime la care să le adăugați sunt încă în discuție.

De exemplu, cel mai abundent HMO din laptele matern uman, care apare în medie la 2,4 g/L, este 2’fucosilactoză (2’-FL). „Dar acest lucru variază foarte mult de la o femeie la alta, de la o regiune la alta și de unde se află mama în perioada de lactație”, explică Lyck. Și în timp ce 2,4 g/L este nivelul de adăugare HMO pe care reglementările FDA îl aprobă în formulele pentru sugari, UE aprobă doar jumătate din cantitate, bazându-și decizia pe puținele studii clinice la sugari efectuate până acum.

În 2016, două companii, DuPont și Inbiose (Ghent, Belgia), au încheiat un acord comun de dezvoltare și licențiere pentru drepturile exclusive de producere și comercializare a unui ingredient 2’-FL care este „pe deplin identic cu HMO 2’-FL găsit în laptele uman. ” Companiile au anunțat că ingredientul a primit acordul de reglementare UE Novel Food pentru formulele pentru sugari în decembrie 2017 și S.U.A. Recunoscut în general ca fiind sigur (GRAS) în aprilie 2018.

În luna mai, o altă companie, FrieslandCampina Domo (Amersfoort, Olanda), a anunțat că noul său ingredient 2’-FL a primit aprobarea UE Novel Food și statutul GRAS în S.U.A. În 2016, FrieslandCampina Domo s-a asociat cu firma de glucide din SUA Glycosyn pentru a dezvolta o gamă de ingrediente pentru nutriția sugarilor. FrieslandCampina Domo spune că acest nou ingredient 2’-FL va fi primul dintr-o gamă de HMO-uri pe care companiile le dezvoltă. Compania spune, de asemenea, că construiește în prezent o nouă fabrică de producție în Italia dedicată producției pe scară largă de HMO-uri 2’-FL, care urmează să fie finalizată până la sfârșitul anului. Noul ingredient 2’-FL va fi comercializat sub numele de marcă Aequival.

Membranele critice

Deoarece sursa de grăsime utilizată în majoritatea formulelor pentru sugari sunt uleiurile derivate din plante, le lipsește o importantă structură proteică și lipidică tri-stratificată care să cuprindă fiecare globulă de grăsime din lapte găsită în laptele uman, precum și cel de bovine. Această structură membranoasă, cunoscută sub numele de membrană globulară a grăsimii din lapte (MFGM), este, de asemenea, bogată în gangliozide bioactive, fosfolipide, glicolipide, glicoproteine ​​și carbohidrați, cu beneficii demonstrate pentru dezvoltarea creierului unui copil, sănătatea intestinului, absorbția nutrienților și funcția imună.

O revizuire din 2017 1 a studiilor care examinează efectele adăugării MFGM la formulele pentru sugari a concluzionat: „Dovezile disponibile din studii model și studii clinice indică potențialul efectelor benefice ale combinației de compuși bioactivi sau a oricărei componente specifice a MFGM pentru a îmbunătăți formulele pentru sugari. Foarte important, acest lucru se referă la sănătatea reală în timpul copilăriei și poate contribui la optimizarea programării pe termen lung a sistemului imunitar și a funcțiilor cognitive. ”

În timp ce cercetătorii au solicitat mai multe studii înainte de a implementa adăugarea pe scară largă a MFGM la formulele pentru sugari, ei observă: „Disponibilitatea unor componente corespunzătoare din laptele bovin sau producția biotehnologică oferă posibilitatea de a include aceste componente în formule și de a reduce în continuare diferența dintre alăptarea cu formulă și alăptarea. " Ceva pentru care să fii cu ochii pe viitor.

Construirea Microbiomului bebelușului

După cum notează Lyck, „probioticele specifice sugarului au fost adăugate la formulă pentru a imita microbiomul transferat de la mamă la copil în timpul nașterii și alăptării”. Și având în vedere entuziasmul din jurul beneficiilor lor potențiale pentru publicul larg, curiozitatea cu privire la modul în care ar putea ajuta la îmbunătățirea perspectivelor sugarilor pare o extensie logică.

Într-adevăr, spune John Quilter, vicepreședinte și director general, GanedenBC30 și Wellmune, Kerry (Beloit, WI), „În prezent, trei din patru S.U.A. consumatorii sunt conștienți de probiotice. Pe măsură ce această conștientizare continuă să crească atât în ​​S.U.A. și la nivel global, probioticele ca ingredient al formulelor pentru sugari pot deveni mai banale. ”

Și din motive întemeiate: „Există o varietate de factori care pot afecta negativ bacteriile naturale și dezvoltarea digestivă a sugarilor și copiilor mici”, explică Quilter. In plus, bebelusii se nasc cu tracturi digestive sterile si trebuie sa lucreze pentru a-si construi bacteriile intestinale benefice si pentru a crea un microbiom sanatos. Dovezile sugerează că probioticele pot ajuta.

Probioticul companiei sale GanedenBC30 (Bacillus coagulans GBI-30, 6086) are suport științific pentru beneficiile sale digestive și imune și, în calitate de formator de spori, „are o coajă naturală și de protecție care îi permite să rămână latentă prin majoritatea proceselor de fabricație și tranzitul gastric, și are o perioadă de valabilitate de trei ani, ceea ce îl face o alegere excelentă pentru formulele sub formă de pulbere pentru sugari și copii mici ”, spune Quilter. La fel de impresionant, în 2017 a fost primul probiotic B. coagulans care a primit statutul FDA GRAS pentru utilizare în formulele pentru sugari.

Sărind prin cercuri

Chestiunea cu privire la aprobarea FDA nu este o considerație mică pentru producătorii de formule, și este de înțeles. „Reglarea formulelor pentru sugari este foarte riguroasă, deoarece este singura sursă de hrană pentru nou-născut și, prin urmare, este un tip de mâncare extrem de sensibil”, spune Zchut. „Este supus unei revizuiri mult mai riguroase de către autoritățile de reglementare decât produsele alimentare pentru adulți”.

Deoarece reglementările diferă la nivel global, cât durează obținerea aprobării noilor ingrediente variază, dar căutați aproape întotdeauna un proces scump care se desfășoară pe un orizont lung de ani - „în unele țări de la unu la doi ani și în altele mai aproape de cinci ”, spune Lyck. "Aceasta include dezvoltarea și documentarea datelor de siguranță, poate a studiilor clinice, a documentării unui proces constant și sigur - toate acestea sunt colectate într-un dosar și urmate de aprobarea dosarului și publicare."

Dar necazul merită să-l începem pe Junior pe piciorul drept. După cum spune Lyck, „Știm că primele 100 până la 1.000 de zile din viața unui bebeluș determină atât de multe aspecte de sănătate și mai târziu în viață”.