Detalii de contact ADVANZ Pharma

Ingredient activ

  • clorhidrat de bupivacaină
  • clorhidrat de bupivacaină
  • clorhidrat de bupivacaină
  • clorhidrat de bupivacaină
  • clorhidrat de bupivacaină
  • clorhidrat de bupivacaină
  • adrenalină

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

epinefrină

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 24 oct 2019

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Injecție cu bupivacaină și adrenalină (epinefrină) 0,5% g/v, 1 din 200.000

Fiecare 10 ml de soluție conține clorhidrat de Bupivacaină B.P. 52,75 mg echivalent cu clorhidrat de bupivacaină anhidru 50 mg, tartrat de acid adrenalinic B.P. 0,091 mg echivalent cu adrenalină 0,05 mg.

Soluție injectabilă

Soluție apoasă, sterilă, incoloră sau aproape incoloră.

Soluțiile de bupivacaină 0,25% și 0,5% sunt utilizate pentru producerea anesteziei locale prin infiltrare percutanată, bloc (i) de nervi periferici și bloc neural central (caudal sau epidural), adică pentru uz specializat în zonele în care este indicată anestezia prelungită. Bupivacaina este deosebit de utilă pentru ameliorarea durerii, de ex. în timpul travaliului, deoarece blocul nervos senzorial este mai marcat decât blocul motor. O listă de indicații și doza sugerată și concentrația soluției adecvate pentru fiecare sunt prezentate în tabelul de la punctul 4.2 de mai jos.

• Anestezie chirurgicală la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

• Tratamentul acut al durerii la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Sunt disponibile date pediatrice foarte limitate pentru 5 mg/ml și nici o soluție injectabilă de 7,5 mg/ml pentru orice tehnică anestezică. În ceea ce privește alte anestezice locale, recomandările pentru populația adolescentă cu vârsta peste 12 ani rămân incluse în informațiile pentru adulți.

Trebuie acordată o atenție deosebită pentru a preveni o injecție intravasculară accidentală, incluzând întotdeauna aspirații atente. Pentru anestezia epidurală, trebuie administrată o doză de test de 3 - 5 ml de Bupivacaină care conține adrenalină, deoarece o injecție intravasculară de adrenalină va fi recunoscută rapid printr-o creștere a ritmului cardiac. Contactul verbal și măsurătorile frecvente ale ritmului cardiac, de preferință prin monitorizare electrografică (ECG), trebuie menținute pe parcursul unei perioade de 5 minute după administrarea dozei de testare.

Aspirația trebuie repetată înainte de administrarea dozei totale. Doza principală trebuie injectată încet, 25 - 50 mg/min., În doze incrementale sub contact constant cu pacientul. Dacă apar simptome toxice ușoare, injecția trebuie oprită imediat. Trebuie administrată cea mai mică doză necesară pentru a obține o anestezie eficientă. Cu toate acestea, doza va varia și va depinde de zona de anesteziat, de vascularizația țesuturilor, de numărul de segmente neuronale care trebuie blocate, de toleranța individuală și de tehnica de anestezie utilizată. Pentru majoritatea indicațiilor, durata anesteziei cu soluții de bupivacaină este de așa natură încât este suficientă o singură doză.

Doza maximă trebuie determinată prin evaluarea dimensiunii și stării fizice a pacientului și luând în considerare rata obișnuită de absorbție sistemică dintr-un anumit loc de injectare. Experiența până în prezent indică o doză unică de până la 150 mg clorhidrat de bupivacaină. Ulterior, pot fi utilizate doze de până la 50 mg la două ore. Dozele din tabelul următor sunt recomandate ca ghid de utilizare la adultul mediu. Pentru pacienții tineri, vârstnici sau debilați, aceste doze trebuie reduse.