FDA Industry Systems

Legea din 2002 privind pregătirea și răspunsul la securitatea sănătății publice și la bioterorism (Legea privind bioterorismul) conduce Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA), în calitate de agenție de reglementare a alimentelor din cadrul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, să ia măsuri pentru a proteja publicul de un atac terorist amenințat sau real asupra SUA. aprovizionarea cu alimente și alte situații de urgență legate de alimente.

altor

Pentru a îndeplini anumite prevederi ale Legii privind bioterorismul, FDA a stabilit reglementări care impun:

  • Facilitățile alimentare se înregistrează la FDA și
  • FDA primește o notificare prealabilă cu privire la transporturile de alimente importate.

Aceste reglementări au intrat în vigoare la data de 12 decembrie 2003.

Legea de modernizare a siguranței alimentare a FDA (FSMA), adoptat la 4 ianuarie 2011, a modificat secțiunea 415 din Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act), în partea relevantă, pentru a solicita ca instalațiile implicate în fabricarea, prelucrarea, ambalarea sau păstrarea alimentelor pentru consum în Statele Unite trimiteți informații suplimentare de înregistrare către FDA, inclusiv o asigurare că FDA va fi autorizată să inspecteze instalația la orele și în modul permis de FD&C Act. Secțiunea 415 din Legea FD&C, astfel cum a fost modificată de FSMA, impune, de asemenea, facilităților alimentare necesare înregistrării la FDA pentru a reînnoi astfel de înregistrări din doi în doi ani și oferă FDA autoritatea de a suspenda înregistrarea unei instalații alimentare în anumite circumstanțe. Mai exact, dacă FDA stabilește că alimentele fabricate, prelucrate, ambalate, primite sau deținute de o unitate alimentară înregistrată au o probabilitate rezonabilă de a provoca consecințe negative grave asupra sănătății sau moartea oamenilor sau animalelor, FDA poate prin ordin să suspende înregistrarea facilitate care:

  1. A fost creat, cauzat sau a fost altfel responsabil pentru o astfel de probabilitate rezonabilă; sau
  2. Știam sau aveam motive să știm despre o astfel de probabilitate rezonabilă; și ambalate, primite sau ținute astfel de alimente.

Numărul de aprobare OMB: 0910-0502
Data expirării OMB: 31.08.2022
Vezi Declarația OMB Burden.

Acțiuni privind înregistrarea unității alimentare

Acțiuni FDA asupra FSMA

Acțiunile FDA privind legea privind bioterorismul din 2002