PHOENIX - Liraglutida, un medicament de investigație administrat o dată pe zi, a produs semnificativ mai multe pierderi în greutate decât orlistat într-un studiu randomizat, de 20 de săptămâni, controlat cu placebo, la pacienții obezi, dintre care majoritatea nu erau diabetici.

liraglutidă

Participanții la patru doze diferite de liraglutidă - 1,2, 1,8, 2,4 și 3,0 mg - testați în studiu au pierdut în mod semnificativ mai multă greutate, comparativ cu un grup de control pe placebo. Cei tratați la cele două doze mai mari (2,4 și 3,0 mg pe zi) au pierdut semnificativ mai multă greutate decât cei cărora li s-au administrat 120 mg de orlistat (Xenical) de trei ori pe zi.

Pierderea medie în greutate a variat de la 4,8 kg cu cea mai mică doză de liraglutidă de 1,2 mg la 7,2 kg cu doza de 3,0 mg, potrivit anchetatorilor. Pierderea medie în greutate pentru placebo a fost puțin mai mare de 2 kg și aproximativ 4 kg cu orlistat.

„O separare foarte frumoasă a dozei” a fost modul în care Dr. Arne Astrup, autorul principal și șeful Departamentului de nutriție umană de la Universitatea din Copenhaga, a descris rezultatele studiului cu șase brațe, 564 de pacienți, la reuniunea științifică anuală a NAASO, Societatea de obezitate.

Novo Nordisk A/S a sponsorizat procesul. În luna mai, a anunțat că a depus o nouă cerere de droguri pentru liraglutidă în SUA. Food and Drug Administration și o cerere de autorizare de introducere pe piață către Agenția Europeană pentru Medicamente - ambele solicită o indicație pentru liraglutidă în tratamentul persoanelor cu diabet de tip 2. Acestea au fost urmate în iulie de o cerere de aprobare a comercializării în Japonia.

Liraglutida este un analog uman al peptidei-cum ar fi glucagon-1 (GLP-1). Potrivit site-ului web al companiei, liraglutida inhibă pofta de mâncare și stimulează producția de insulină numai atunci când nivelurile de glucoză devin prea mari.

În septembrie, The Lancet a publicat rezultatele unui studiu de fază III de 1 an care arată că pacienții cu diabet zaharat de tip 2 timpuriu au obținut un control glicemic mai bun cu monoterapie cu liraglutidă (doi: 10.1016/S0140-6736 (08) 61246-5).

Aproape două treimi dintre participanții la studiul actual nu au avut diabet; majoritatea celorlalți au fost clasificați cu prediabet, lăsând aproximativ 3% cu boala. Aproximativ trei sferturi din populație erau femei, iar vârsta medie era la mijlocul anilor 40 (interval 18-65 ani). Indicele de masă corporală a variat de la 30 kg/m

Proporția participanților care au pierdut 5% sau mai mult din greutatea corporală a fost de 44% cu orlistat, dar a variat de la 54% la 76% cu dozele de liraglutidă; iar 28% dintre cei cu cea mai mare doză au pierdut mai mult de 10% din greutatea corporală. Circumferința taliei a scăzut, de asemenea, semnificativ față de placebo la cele două doze cele mai mari de liraglutidă.

Rata pulsului a crescut cu până la patru bătăi pe minut cu liraglutidă, dar a scăzut cu placebo și orlistat. Presiunea arterială sistolică medie a scăzut cu 5,6-8,8 mm Hg în grupurile cu liraglutide și a scăzut cu 4 mm Hg cu placebo și cu 5,4 mm Hg cu orlistat.

Patru pacienți au prezentat simptome hipoglicemiante cu liraglutidă. Niciunul nu a necesitat asistență. Cele mai frecvente evenimente au fost greața și vărsăturile. „În toate dozele, cu excepția celei mai mari, [greața] a coborât până la nivelul placebo în timp,” Dr. Spuse Astrup. Este planificat un proces de fază III.

Dr. Astrup a dezvăluit că este consultant la Novo Nordisk și că primește sprijin financiar pentru a servi în consiliile consultative în legătură cu liraglutida. Anchetatorii au inclus și angajați Novo Nordisk, dintre care unul era acționar al companiei, și alți oameni de știință care au primit sprijin financiar și/sau au servit în consiliile consultative.

Proporția care a pierdut 5% sau mai mult din greutatea corporală a fost de 44% cu orlistat, dar de 54% -76% cu liraglutidă. DR. ASTRUP