Pentru prima dată, s-a demonstrat că un medicament îi ajută pe oameni să piardă în greutate și să îl mențină oprit timp de câțiva ani, fără a-și crește riscul de apariție a problemelor cardiace - o etapă de siguranță care poate încuraja o utilizare mai largă pentru a ajuta la reducerea epidemiei de obezitate.

medicamentul

Medicamentul, Belviq, a fost vândut în Statele Unite din 2013 și este primul dintre mai multe medicamente noi pentru slăbit care au reușit într-un studiu de siguranță cardiacă pe termen lung, cerut acum de autoritățile de reglementare federale să rămână pe piață.

„Pacienții și medicii lor au fost nervoși în legătură cu utilizarea medicamentelor pentru tratarea obezității și din motive întemeiate. Există o istorie a acestor medicamente care au complicații grave ", a declarat liderul studiului Dr. Erin Bohula de la Brigham and Women’s Hospital din Boston.

Cu acest studiu, Belviq a fost demonstrat în mod convingător sigur pentru inimă, a spus ea.

Deși Belviq nu a ridicat riscurile cardiace, nici nu le-a redus, așa cum mulți sperau că va fi. Pierderea în greutate pe care a produs-o a fost destul de modestă - după 40 de luni, utilizatorii Belviq aruncaseră 4 kilograme (9 lire sterline), de două ori mai mult decât cei de pe pastilele false.

Este posibil ca pierderea în greutate singură să nu fie suficientă pentru a reduce riscurile cardiace sau să fie nevoie să fie mai multe pentru a face acest lucru, au spus unii medici.

Rezultatele au fost discutate duminică la o reuniune a Societății Europene de Cardiologie din München și publicate de New England Journal of Medicine. Producătorul Belviq, Eisai Inc., a sponsorizat studiul și mulți dintre cercetători se consultă sau lucrează pentru companie.

La nivel mondial, 13% dintre adulți sunt obezi și 39% sunt supraponderali, crescând riscul pentru o serie de probleme de sănătate. Dieta și exercițiile fizice sunt primii pași recomandați de medici, dar medicamentele pot fi luate în considerare și pentru persoanele cu o greutate periculos de mare, care nu pot scădea suficiente kilograme prin alte mijloace.

Mai multe medicamente populare pentru dietă au fost retrase anterior din vânzare după ce s-a constatat că cresc riscul de deteriorare a valvei cardiace, gânduri suicidare sau alte probleme, determinând noua cerință pentru studii de siguranță cardiacă.

Belviq este un inhibitor al apetitului care acționează prin stimularea substanțelor chimice din creier pentru a oferi o senzație de plenitudine. Costă aproximativ 220 până la 290 USD pe lună în Statele Unite.

Cercetătorii au testat-o ​​într-un studiu pe 12.000 de persoane care erau fie obeze, fie supraponderale, cu factori de risc pentru boli de inimă, cum ar fi hipertensiunea arterială sau colesterolul. Li s-au administrat Belviq sau pastile fictive de luat de două ori pe zi și le-au oferit sfaturi despre stilul de viață și dietă.

La un an, 39 la sută din Belviq și 17 la sută din pastilele fictive pierduseră cel puțin 5 la sută din greutatea lor inițială. Mai multe studii anterioare au găsit, de asemenea, medicamentul eficient pentru pierderea în greutate.

După aproximativ trei ani, 6% din fiecare grup suferise o problemă legată de inimă sau deces.

Mai puțini oameni din Belviq au dezvoltat diabet zaharat - 8,5 la sută față de 10,3 la sută la pastilele fictive.

Efectele secundare grave au fost similare, dar mai multe din Belviq au încetat să mai ia pastilele din cauza lor - 7% față de 4%. Reacțiile adverse frecvente au inclus amețeli, oboseală, cefalee și greață.

Glicemia scăzută în mod periculos s-a întâmplat la 13 persoane din Belviq comparativ cu patru din celălalt grup; toate cazurile, cu excepția unuia, au implicat persoane care iau și medicamente pentru diabet, care scad glicemia.

Testele pentru afectarea valvei cardiace au fost efectuate la 3.270 de participanți, dar nu s-au observat diferențe mari de rate. Gânduri sau comportamente suicidare au fost raportate la 21 de persoane pe Belviq, comparativ cu 11 pe pastile inexact, dar mai multe medicamente au avut antecedente de depresie, iar diferența a fost atât de mică încât ar fi putut fi din cauza întâmplării, a spus Bohula.

Într-un comentariu, doi dintre redactorii revistei, Dr. Julie Inglefinger și Clifford Rosen au spus că ar putea exista alternative la Belviq. Liraglutida, când este utilizată pentru tratarea diabetului, provoacă, de asemenea, pierderea în greutate și reduce riscurile cardiace, deși nu a fost testată pentru siguranța cardiacă la doza utilizată pentru pierderea în greutate.

Deocamdată, Belviq „poate fi cel mai bine utilizat pe o bază prudentă, în funcție de nevoile pacienților individuali”, scriu ei.

Marilynn Marchione poate fi urmărită la http://twitter.com/MMarchioneAP

Departamentul de sănătate și știință Associated Press primește sprijin din partea Departamentului de educație științifică al Institutului Medical Howard Hughes. AP este singurul responsabil pentru tot conținutul.