Lire sterline, atât timp cât pacienții rămân pe dietă

poate

Februarie 14, 2006 - Dacă luați medicamentul dietetic Acomplia, puteți ține jos kilogramele pierdute numai dacă îl continuați, spun cercetătorii.

Și cei care rămân pe droguri își păstrează talia mai mică, nivelurile mai mici de grăsimi din sânge și nivelurile mai ridicate de colesterol bun.

Dacă nu vă reduceți caloriile, Acomplia nu vă va ajuta să slăbiți. Dar persoanele obeze și supraponderale care mănâncă mai puțin au pierdut în medie 14 kilograme dacă ar putea lua Acomplia timp de un an. Este cu 10,5 kilograme mai mult decât cei care au mâncat mai puțin și au primit o pastilă placebo inactivă, relatează F. Xavier Pi-Sunyer, MD, profesor de medicină la Universitatea Columbia și șef de endocrinologie la St. Spitalul Luke's-Roosevelt, New York.

„Cred că este interesant, deoarece [Acomplia] are un nou mecanism de acțiune și pare la fel de eficient [pentru pierderea în greutate] ca orice medicament de pe piață”, spune Pi-Sunyer pentru WebMD. „[Acomplia] face o treabă rezonabilă de slăbire modestă.”

Rezultatele, raportate pentru prima dată în 2004, raportate pentru prima dată în 2004, apar în februarie. 15 numărul Revistei Asociației Medicale Americane.

FDA nu a aprobat încă Acomplia, dar se așteaptă să acționeze în curând. În studiile clinice, medicamentul a ajutat oamenii să slăbească. Oamenii obezi par să aibă un sistem canabinoid hiperactiv. Prin închiderea parțială a acestui sistem, Acomplia îi ajută pe oameni să reziste poftei de mâncare extrem de plăcută cunoscută popular ca „munchies”.

Acomplia îi ajută pe oameni să renunțe la fumat, de asemenea, îi ajută pe oameni să renunțe la fumat .

Captura: renunțați la droguri, recâștigați greutatea

Pi-Sunyer și colegii săi au înscris peste 3.000 de adulți obezi și supraponderali în S.U.A. și Canada. Li s-a spus să mănânce o dietă cu restricții calorice și să facă mișcare. Timp de o lună, toată lumea a primit pastile placebo inactive - și, în medie, toată lumea a slăbit câteva kilograme.

Apoi, o treime dintre oameni au primit doze mici (5 miligrame pe zi) Acomplia, o treime au primit doze mai mari (20 miligrame pe zi) Acomplia și o treime au primit pastile placebo. Un an mai târziu, jumătate dintre cei tratați cu Acomplia au fost trecuți la pastile placebo pentru al doilea an al studiului. Nici participanții, nici cercetătorii nu știau ce persoane au primit Acomplia și care au primit placebo până când codurile pilulei au fost încălcate la sfârșitul studiului.

Continuat

Linia de jos:

  • Cei care primesc doze mici de Acomplia au pierdut mai mult în greutate decât cei tratați cu placebo, dar diferența a fost mică.
  • Cei care primesc doze mai mari de Acomplia au pierdut în medie cu 10,5 kilograme mai mult decât au făcut cei care au primit placebo.
  • Persoanele care au luat doze mai mari de Acomplia nu au slăbit doar, talia lor a scăzut în medie cu 2,4 inci; au avut niveluri mai ridicate de colesterol HDL bun și niveluri mai scăzute de grăsimi din sânge. Este posibil să scadă riscul de boli de inimă.
  • În al doilea an, persoanele cu doze mai mari de Acomplia nu au slăbit mai mult - dar au păstrat greutatea pe care o pierduseră.
  • Oamenii care au încetat să mai ia Acomplia au câștigat din nou greutatea pe care o pierduseră.

Aceste descoperiri se bazează pe persoanele care au rămas în studiu - nu pe cei care au abandonat studiul. Persoanele care au luat Acomplia nu au fost mai mult sau mai puțin probabil să renunțe la studiu decât cele care au primit placebo. Și Pi-Sunyer, un veteran al multor studii privind pierderea în greutate, spune că aceste studii pierd întotdeauna aproximativ jumătate din participanții lor - de obicei oameni care sperau să slăbească mai mult decât au făcut-o.

Renunțarea la Acomplia

Prin eșecul includerii celor care au încetat să mai ia medicamentul, studiul oferă o imagine mai roz decât reală a beneficiilor Acomplia, spune Denise G. Simons-Morton, MD, dr., Director al aplicațiilor clinice și al programului de prevenire la National Institutul pentru inimă, plămâni și sânge.

"Adevărata întrebare este cât de utilă va fi Acomplia într-un grup larg de oameni, care ar putea începe să o ia și să se oprească. Nu este o imagine de ansamblu, să ne uităm doar la oamenii care o iau în continuare", a declarat Simons-Morton pentru WebMD. "Până când nu vom avea studii cu un design mai riguros, nu știm încă cât de mult ar fi un beneficiu pentru oamenii care încearcă să slăbească."

Un editorial al lui Simons-Morton și colegii săi însoțește raportul Pi-Sunyer din JAMA. Editorialul calculează că, dacă cineva acceptă rezultatele Pi-Sunyer și ale colegilor, luarea Acomplia îi ajută pe oameni să piardă 4,5% din greutatea corporală.

„Aceasta este aceeași scădere în greutate pe care o vedeți cu modificările stilului de viață”, spune Simons-Morton. „Așadar, de ce să riscați efecte secundare atunci când puteți obține în siguranță același efect lucrând la dieta și la activitatea fizică?

Continuat

Efecte secundare Acomplia

Editorialul notează că participanții la studiu care au luat Acomplia au avut un risc crescut de 2,7 ori de tulburări psihiatrice.

„Efectele psihologice sunt o preocupare, așa cum spunem în editorialul nostru”, spune Simons-Morton. "Cu orice nouă clasă de medicamente, pot exista efecte secundare potențiale pe care nu le cunoașteți până când un număr substanțial de oameni sunt asupra lor."

Pi-Sunyer este de acord că siguranța pe termen lung a Acomplia poate fi învățată numai din studii post-aprobare. Cu toate acestea, el spune că medicamentul a fost sigur în cei doi ani de studiu.

"Ceea ce am văzut în aceste date de doi ani, se pare că [Acomplia] este într-adevăr destul de sigur", spune Pi-Sunyer. "Există o incidență ușor mai mare a depresiei, a dispoziției anxioase și a iritabilității și a greaței. Dar, în general, există un nivel scăzut de evenimente adverse. Oamenii par să o tolereze destul de bine."

Pi-Sunyer notează că puțini oameni reușesc să slăbească și să o mențină. Prin adăugarea Acomplia în rândul medicamentelor existente pentru slăbit - Meridia și Xenical - pacienții vor avea încă un alt ajutor pentru scăderea în greutate.

Simons-Morton pune la îndoială valoarea drogurilor care funcționează numai atâta timp cât cineva le ia în continuare.

„Dacă iei un medicament și, atunci când cobori, te îngrași în greutate, nu este mai bine decât să urmezi o dietă pe termen scurt”, spune ea. „Ceea ce înseamnă oamenii când spun„ mă duc la dietă ”este ceva temporar. Dietele funcționează doar pe termen scurt, la fel ca medicamentele. Ceea ce funcționează mai mult este o schimbare permanentă a tiparelor de alimentație și activitate fizică. urmând o dietă sau luând o pastilă ".

Cu toate acestea, Pi-Sunyer observă că mulți oameni pur și simplu nu vor pierde în greutate fără ajutor.