James F. Carmody

Divizia de Medicină Preventivă și Comportamentală, Facultatea de Medicină a Universității din Massachusetts, 55 Lake Avenue North, Worcester, MA 01655., 508-856-1205 (telefon), 508-856-2022 (fax)

nouă

Barbara C. Olendzki

Divizia de Medicină Preventivă și Comportamentală, Facultatea de Medicină a Universității din Massachusetts, 55 Lake Avenue North, Worcester, MA 01655., 508-856-5195 (telefon), 508-856-2022 (fax)

Philip A. Merriam

Divizia de Medicină Preventivă și Comportamentală, Facultatea de Medicină a Universității din Massachusetts, 55 Lake Avenue North, Worcester, MA 01655., 508-856-5848 (telefon), 508-856-2022 (fax)

Qin Liu

Institutul Wistar, Philadelphia, PA 19104

Yongxia Qiao

Divizia de Medicină Preventivă și Comportamentală, Facultatea de Medicină a Universității din Massachusetts, 55 Lake Avenue North, Worcester, MA 01655., 508-856-1516 (telefon), 508-856-2022 (fax)

Yunsheng Ma

Divizia de Medicină Preventivă și Comportamentală, Facultatea de Medicină a Universității din Massachusetts, 55 Lake Avenue North, Worcester, MA 01655., 508-856-1008 (telefon), 508-856-2022 (fax)

Abstract

INTRODUCERE

Intervențiile care se adresează comportamentelor legate de sănătate au o promisiune considerabilă pentru ameliorarea sechelelor adverse ale cancerului și tratamentul acestuia (1). Dovezile implică puternic dieta ca factor în dezvoltarea și progresia cancerului de prostată (CaP) și în dezbaterea actuală asupra beneficiilor mixte ale screening-ului de rutină pentru CaP și al tratamentului imediat pentru toți bărbații diagnosticați (2-6), schimbarea dietei poate reprezenta o factor de risc modificabil important (7-9). Ca atare, poate fi o strategie valoroasă de supraviețuire a cancerului de auto-îngrijire și poate oferi bărbaților un anumit sentiment de control personal și speranță (10).

METODE

Participanți

Participanții au fost 36 de bărbați cu CAP confirmată prin biopsie care au fost supuși tratamentului primar (prostatectomie radicală, radiații sau implantare de semințe) și au avut un PSA în creștere ulterior (două niveluri de PSA în creștere la cel puțin două teste secvențiale după atingerea unui nadir post-tratament). Participanții au fost recrutați din centrul Massachusetts, inclusiv recomandări de la urolog, oncologi, medici de asistență primară (30 de participanți), grupuri de sprijin CaP (2), campanie prin poștă directă (2), simpozionul cancerului de prostată din Massachusetts (1) și anunțuri de radio pentru serviciile publice (1).

Criteriile de excludere includeau supunerea la radioterapie, chimioterapie sau terapii hormonale în prezent sau în termen de șase luni înainte de intervenție; probleme medicale debilitante, cum ar fi Alzheimer; restricții dietetice care limitează participarea, cum ar fi boli renale, boli inflamatorii intestinale sau urmarea unei diete specifice. Participarea a fost voluntară și nu a afectat sau a înlocuit îngrijirea medicală a bărbaților.

Participanții au fost puternic încurajați să aibă partenerul lor sau pe cineva cu care împart mesele pentru a-i împărtăși prin intervenție, deși nu au fost excluși dacă acest lucru nu a fost posibil. Protocolul a fost aprobat de Universitatea din Massachusetts Medical School (UMMS) Institutional Review Board.

Informațiile de bază au fost obținute înainte de randomizare la brațul de intervenție sau control. Controalele au primit îngrijirea medicală obișnuită cu opțiunea programului de intervenție la finalizarea studiului. Participarea a durat 6 luni: evaluările au fost la momentul inițial, trei luni (imediat după intervenție) și șase luni (trei luni după intervenție). Vizitele de bază au avut loc între una și trei săptămâni înainte de începerea intervenției, iar evaluările post-intervenție au avut loc în decurs de o săptămână de la clasa finală.

Program de schimbare a dietei

Programul a constat din unsprezece cursuri săptămânale de 2 ore și jumătate ținute în bucătăria de predare a UMMS Prevention Institute și sala de conferințe atașată. Dieta sănătoasă a prostatei s-a bazat pe creșterea consumului de alimente pe bază de plante și pește gras și a inclus o mare varietate de legume și fructe (accent pe soiurile crucifere și roșii), cereale integrale și alimente din soia și reducerea sau eliminarea proteinelor de origine animală terestră inclusiv lactate (7).

Fiecare clasă a integrat componente didactice și experiențiale. Participanții au învățat să cumpere și să gătească mese în conformitate cu dieta de studiu, inclusiv alimente care ar fi putut fi necunoscute. La fiecare clasă, participanții au pregătit și gătit o masă care respectă studiul, pe care apoi au mâncat-o împreună în stil familial în sala de conferințe alăturată. Alimentele care conțin fitoestrogeni, licopen, alți carotenoizi și fibre au fost încurajate în special, deoarece aceste componente dietetice par a fi protectoare în CaP (40-43). Proteina vegetală a fost derivată din alune, semințe, leguminoase și alimente din soia, alimente din cereale și alte legume (aceste alimente sunt dense în nutrienți, conținând și fibre, acizi grași benefici, carotenoizi și alți fito-nutrienți). Clasele s-au concentrat pe reducerea grăsimilor saturate, mai degrabă decât pe consumul total de grăsimi, deoarece grăsimile saturate sunt asociate cu un risc crescut de CaP.

Pregătirea formală a atenției (MT) (44) a fost încorporată și integrată în fiecare clasă și a inclus 15 minute de meditație în șezut și exerciții de întindere a corpului. Discuția condusă de instructor a susținut folosirea conștientizării conștiente pentru a lua în considerare gusturile, aromele, texturile și aromele alimentelor consumate în clasă și pentru a utiliza discriminarea crescândă a acestora pentru a le deosebi de orice reacții, gânduri și judecăți obișnuite cu privire la aceste și la alte alegeri alimentare. că vechile lor modele nu determinau adecvarea și acceptabilitatea acestor noi alimente pentru integrarea în stilul lor de viață. Participanții au fost încurajați să aducă acest spirit de anchetă în gândurile și sentimentele lor despre procesul de schimbare a dietei în sine, inclusiv orice amintiri și sentimente de pierdere a alimentelor familiare și asociațiile lor. Mai degrabă decât să încerce să schimbe aceste reacții, participanții au fost încurajați să le accepte așa cum erau, în timp ce în același timp nu le pun să-și ocupe atenția și să-și determine alegerile alimentare.

Participanții au ținut evidența alimentelor care au fost revizuite pentru echilibru și obiective de către dieteticienii din studiu. Ei au primit, de asemenea, un manual de studiu care conține informații nutriționale relevante pentru materialul acoperit în fiecare clasă, o carte de bucate care conține rețete pentru o mare varietate de mese și gustări conforme studiului și un CD care conține instrucțiuni de practică a atenției pe care au fost încurajați să le asculte zilnic la Acasă.

Participanții la control au continuat îngrijirea obișnuită cu medicul lor și au avut opțiunea de a participa la o serie post-studiu a claselor de intervenție și/sau de a primi toate materialele de intervenție de studiu la finalizarea participării la studiu.

Măsuri

La fiecare moment, PSA, greutatea corporală și calitatea vieții au fost măsurate. Rezultatele acestora sunt descrise în altă parte (45).

Aportul alimentar a fost evaluat folosind sistemul de date nutriționale pentru rechemare dietetică de 24 de ore pentru cercetare (NDS-R versiunea 4.03_31) (46) în fiecare moment, prin intermediul a trei apeluri telefonice neanunțate la fiecare moment de evaluare. Apelurile au fost efectuate în două zile săptămânale și într-o zi de weekend în zilele selectate aleatoriu, de către un dietetician instruit (RD) orbit de denumirile de grup ale subiecților (47). Baza de date alimentară NDS-R include rapoarte nutritive (cum ar fi aportul de proteine ​​animale și vegetale) și alte componente alimentare, inclusiv fibre solubile și insolubile, carotenoizi, alți antioxidanți și fitoestrogeni. Deoarece datele dietetice au fost colectate din trei zile la fiecare moment de urmărire, raportul A: V a fost calculat utilizând media celor trei zile: aportul de proteine ​​animale terestre (inclusiv lactatele) împărțit la media celor trei zile de legume și pește aportul de proteine.

Practica Mindfulness a fost reprezentată de numărul de minute pe care participanții la intervenție le-au petrecut în fiecare zi în practica formală de mindfulness în afara clasei în perioada de studiu de șase luni.

Analize statistice

Rezultatul principal a fost raportul dintre aportul de proteine ​​de la animalele terestre și cel de la legume și pești (raportul A: V). Diferențele la momentul inițial și diferențele în modificările față de linia de bază la fiecare moment de urmărire au fost comparate între intervenție și control utilizând teste t pentru compararea mediilor variabilelor continue. Aportul caloric zilnic, proteinele animale, proteinele vegetale și raportul A: V au fost comparate între intervenție și control utilizând modele mixte cu efecte aleatorii. Termenul de interacțiune al atribuirii grupului și al timpului a fost testat folosind un test al raportului de probabilitate pentru a determina dacă a existat o diferență în schimbarea în timp a oricărui rezultat între intervenție și control. Modelele au fost examinate folosind toate datele colectate, precum și modelele care restricționează analizele la pacienții cu date la toate cele trei puncte de timp, inferențele nu au fost diferite între cele două analize, prin urmare rezultatele sunt prezentate pentru analize utilizând toate datele colectate.

Coeficienții de corelație Pearson au fost folosiți pentru a estima asocierile raportului A: V cu alți nutrienți, PSA și alți biomarkeri de laborator în fiecare moment, și modificări ale raportului de la momentul inițial la 3 luni și 6 luni, cu modificarea altor nutrienți și biomarkeri la momentul potrivit perioade. Asocierile dintre raportul A: V și practica mindfulness raportate în grupul de intervenție au fost examinate în mod similar.

REZULTATE SI DISCUTII

Caracteristicile participanților

Participanții au fost în primul rând bărbați albi non-hispanici (91%). Vârsta medie a fost de 69,1 ani (SD = 9,0) și greutatea medie 200,8 lbs (SD = 32,1) cu un IMC mediu de 30,1 kg/m2 (SD = 4,4). Nouăzeci și unu la sută au fost căsătoriți sau au fost parteneri, iar 40% au raportat un istoric familial de cancer de prostată. Durata medie de la tratamentul primar a fost de 5,3 ani (SD = 3,0).

La momentul inițial, nu au existat diferențe semnificative între cele două grupuri în ceea ce privește variabilele dietetice sau de activitate fizică, vârsta sau IMC. Dintre cei 17 bărbați randomizați la starea de intervenție, 14 au finalizat cerințele de intervenție ale studiului dietetic (au participat la 7 sau mai multe clase, au finalizat măsurătorile de bază, post-intervenție și măsuri de urmărire). Nouă (64%) din cei 14 participanți la intervenție care au venit la cursuri au adus o persoană de sprijin (soții). Nouăsprezece bărbați au fost randomizați la starea de control și 17 au finalizat cerințele de control al studiului dietetic (au finalizat cele trei evaluări). Dintre cei 2 bărbați care nu au finalizat, 1 a considerat că cerințele studiului sunt prea exigente și 1 s-a opus sarcinii sale de randomizare. Unsprezece (58%) dintre participanții la control au ales să participe la cursurile programului după evaluarea finală și toți au fost însoțiți de o persoană de sprijin. Șapte bărbați au decis să urmeze terapia hormonală în timpul participării lor, 4 în intervenție și 3 în brațul de control.

Rezultate dietetice

Rezultatele din proteine ​​animale, proteine ​​vegetale și raportul A: V pentru fiecare dintre punctele de timp studiate sunt prezentate în Tabelul 1. Imediat după intervenție, raportul A: V a scăzut semnificativ în grupul de intervenție, indicând o îndepărtare de proteinele animale și a scăzut constant de la 1,87 la momentul inițial la 0,96 post-intervenție (p = 0,01) și 0,86 la șase luni de la momentul inițial (p = .05). Raportul grupului de control a crescut ușor de la 2,55 la momentul inițial la 3,00 la șase luni după momentul inițial (p = 0,025). În grupul de intervenție, aportul de proteine ​​vegetale a crescut semnificativ (p = .007), iar proteinele animale (care au inclus produse lactate) au scăzut semnificativ (p = .02). Important, aceste schimbări au fost întreținute de sine însuși la trei luni de la intervenție, fără contact suplimentar sau sprijin din partea personalului de studiu.