Manjiri Ranade

Departamentul Rasashastra, Pacific Ayurvedic Medical College, Nagunur, Telangana, India

Nikhil Mudgalkar

1 Departamentul de Anestezie, Institutul de Științe Medicale Prathima, Nagunur, Telangana, India

Abstract

Introducere:

Diabetul este predominant în India. Acest studiu a fost realizat pentru a evalua impactul ingestiei de semințe de schinduf asupra nivelurilor de glicemie în repaus alimentar și a nivelurilor de hemoglobină glicozilată (HbA1C) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 controlat cu dietă, exerciții fizice și agenți hipoglicemianti orali (OHA) sau insulină.

Evaluarea impactului ingestiei de Trigonella foenum-graecum sau semințe de schinduf la pacienții cu diabet de tip 2 controlat cu OHA și insulină asupra nivelului de zahăr din sânge și a nivelului de HbA1C.

Setări și design:

Studiu de control prospectiv, randomizat, într-un singur centru.

Materiale și metode:

Au fost incluși în studiu un număr total de șaizeci de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticați cu cel puțin 6 luni înainte și cu OHA și insulină. Pacienții au fost randomizați pentru a primi 10 g de semințe de schinduf înmuiate în apă fierbinte, iar un alt grup nu. Au fost urmate controale dietetice stricte și exerciții fizice, conform instrucțiunilor din protocoalele Asociației Americane de Diabetic. Parametrii evaluați au fost profilul demografic la primele vizite și nivelul glicemiei la jeun și HbA1C în fiecare lună până la 6 luni.

Rezultate:

Un număr de șaizeci de pacienți au fost înrolați în studiu, împărțiți în două grupuri, fiecare conținând treizeci de pacienți. Un grup de pacienți a primit 10 g de semințe de schinduf înmuiate în apă fierbinte în fiecare zi, în timp ce al doilea grup nu a primit. Analiza statistică arată că există o reducere semnificativă a nivelului de glucoză din sânge în jeun în a 5-a lună în grupul de studiu (P = 0,0421) în timp ce o reducere semnificativă a HbA1C în a 6-a lună (P = 0,0201).

Concluzie:

O simplă adăugare complementară de semințe de schinduf poate avea un efect sinergic, împreună cu controlul dietei și exercițiile fizice asupra glicemiei în post și a HbA1c, dar este de întârziere.

Introducere

Diabetul este o tulburare cronică a metabolismului glucozei și o cauză majoră a bolilor de inimă și a bolii renale în stadiul final (ESRD) la populația indiană. India este considerată capitala lumii pentru diabet, cu un număr total de cazuri de aproximativ 62 de milioane. [1] Incidența în India crește rapid, precum și complicațiile care decurg din aceasta. Diferite cauze sunt atribuite diabetului, care includ modificări genetice, de mediu și de stil de viață asociate cu mai multă urbanizare în India. [2] Unele observații interesante includ cu aproape 3/4 m risc mai mic de diabet în populația rurală comparativ cu populația urbană [3] și o incidență mai mare a diabetului în partea de nord a Indiei comparativ cu partea de sud. În comparație cu populația generală non-diabetică, persoanele cu diabet au o speranță de viață mai scurtă cu aproximativ 7 ani, efect direct legat de complicațiile diabetice majore [4] care includ boala coronariană, amputările membrelor, ESRD și orbirea.

Protocoalele de tratament în diabetul de tip 2 includ în fazele incipiente, modificarea stilului de viață, terapia dietei și cel puțin 150 de minute. de exerciții pe săptămână. Dacă încă persistă hiperglicemia, se încep medicamente, inclusiv biguanidă, sulfoniluree și terapie cu insulină, în ordinea crescândă sau severitatea bolii [5], așa cum sugerează standardele de îngrijire medicală în diabet de către Asociația Americană pentru Diabetici (ADA) publicate în 2015. foarte clar în gestionarea diabetului de tip 2, indiferent de nivelul glicemiei la jeun și de hemoglobina glicozilată (HbA1C), [5] deseori se dovedește că obiectivele nu sunt atinse și ratele de complicații sunt mai mari la nivel mondial. [6]

Dacă se obține un control mai strict al diabetului, este posibil să se întârzie sau să se evite total unele dintre complicațiile majore ale diabetului. Tratamentul cu regimuri standard este, de asemenea, asociat cu probleme precum costuri mai mari, rate secundare de eșec și efecte secundare însoțitoare. Mai mult, aceste tratamente modifică doar tulburările metabolice secundare și nu abordează modificările biochimice fundamentale. [7] Într-o țară precum India, unde factorul de cost este un obstacol major pentru respectarea tratamentului, întrucât mai multe straturi se află într-un grup socioeconomic slab și cheltuielile pentru îngrijirea sănătății sunt mai mici, există posibilitatea de a utiliza medicamente pe bază de plante împreună cu antidiabeticele obișnuite pentru a controla glicemia în repaus alimentar. și nivelurile de HbA1C.

Semințele de schinduf, cunoscute și sub numele de Trigonella foenum-graecum, sunt utilizate în mod obișnuit în India în bucătării. A fost utilizat în mod obișnuit ca preparat pe bază de plante pentru tratamentul diabetului. Sunt sugerate mai multe mecanisme pentru eficacitatea acestuia în populația cu diabet zaharat. Fibrele solubile din schinduf, inclusiv fibrele de glucomanan, întârzie absorbția intestinală a zaharurilor și alcaloizilor ingerați, cum ar fi fenugrecina și trigonelina, au demonstrat că au acțiune hipoglicemiantă, iar aminoacizii 4 hidroxiizoleucine (4-OH Ile) acționează asupra pancreasului pentru a elibera insulina. Prezentul studiu a evaluat proprietățile antidiabetice ale acestui medicament asupra controlului diabetului în spitalul de îngrijire terțiară din India rurală din regiunea Telangana.

Materiale și metode

Criterii de includere

Au fost incluși pacienții diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 peste vârsta de 18 ani, indiferent de sex și diabet non-insulinodependent, cu minimum 6 luni înainte de înscrierea la studiu. Diabetul a fost diagnosticat cu criteriile definite de ADA. [5] Criteriul de includere a inclus pacienții cu diabet zaharat și pe orice medicament antidiabetic (agent hipoglicemiant oral, insulină).

Criteriu de excludere

Pacienților cu alte afecțiuni comorbide (complicații cardiace, renale, macrovasculare și microvasculare) li s-a permis. Pacienții care nu aderă la ghidurile ADA [5] în controlul dietei și exercițiile fizice, așa cum le-a fost predat de cercetătorul primar, au fost, de asemenea, excluși. Pacienții au fost, de asemenea, excluși dacă există vreo modificare a medicamentului sau doza de medicament pe care o primește de la prima vizită.

Gruparea și posologia

Pacienții au fost randomizați pentru a primi semințe de schinduf înmuiate în apă fierbinte cu 10 g/zi, împreună cu medicamentele antidiabetice de rutină cu 30 de minute înainte de masă, în timp ce pacienții dintr-un alt grup au continuat să primească doar medicație antidiabetică.

Randomizarea a fost făcută cu Generatorul de Numere Aleatorii al Stat Trek, folosind un algoritm statistic pentru a produce numere aleatorii. Pacienții nu au fost orbiți pentru studiu din cauza dificultăților în obținerea orbirii, în timp ce investigatorul primar a fost orbit și colectarea datelor a fost făcută de un investigator independent. Investigatorul independent care a colectat datele nu a fost asociat cu analiza statistică.

Măsuri de rezultat primare

Pacienții au fost monitorizați în fiecare lună în următoarele 6 luni. În timpul fiecărei vizite, au fost evaluați parametrii antropometrici, glicemia în jeun și nivelurile de HbA1C.

analize statistice

Analiza statistică a fost efectuată utilizând pachetul statistic pentru științele sociale (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA, versiunea 15.0 pentru Windows). Toate variabilele cantitative au fost estimate utilizând măsuri de localizare centrală (medie, medie) și dispersie (deviație standard). Pentru calcularea valorii P. a fost utilizat testul t nepereche cu distribuție cu două cozi. Testele statistice au fost duble și s-au efectuat la un nivel de semnificație a = 0,05.

Rezultate

Un total de șaizeci de cazuri au fost înregistrate în studiu, cuprinzând 30 din fiecare grup. Caracteristicile demografice de bază sunt prezentate în Tabelul 1. Nu a existat nicio modificare semnificativă a caracteristicilor demografice inițiale care au inclus vârsta, sexul și indicele de masă corporală.

tabelul 1

Profilul demografic al pacienților

schinduf

Nivelul inițial al glicemiei la jeun în grupul de studiu a fost de 154,22 ± 30,11, în timp ce în grupul de control a fost 160,11 ± 28,11, care nu a prezentat valori semnificative ale P (0,231) la momentul înscrierii în studiu. O tendință similară a fost observată cu valorile HbA1C cu valoare P nesemnificativă (0,441) la momentul înscrierii în studiu.

În timpul perioadei de studiu, când au fost evaluate nivelurile lungi de glucoză în sânge și nivelurile de HbA1C, grupul de studiu a arătat o reducere a tendinței nivelurilor de zahăr, deși statistic, nu a fost semnificativă până la a 4-a lună (P = 0,821, 0,122, 0,188 și 0,432, respectiv). La a 5-a lună, zahărul de post în grupul de studiu a fost de 146 ± 25,80, în timp ce era de 155,65 ± 24,84 în grupul de control. Aici, s-a observat o diferență semnificativă statistic pentru prima dată între cele două grupuri cu P = 0,0421. Cu toate acestea, acest lucru nu a culminat cu valori HbA1C, care au fost 6,9 ± 1,95 și 7,03 ± 2,08 în grupul de studiu și în grupul de control, care nu au prezentat nicio modificare semnificativă (P = 0,52) în valoarea P a HbA1C. La compararea datelor la a șasea lună, există o diferență semnificativă statistic atât în ​​valorile glicemiei la jeun, cât și în valorile HbA1C, arătând o diferență atât în ​​valorile absolute, cât și în valorile P. Valorile statistice au arătat zahărul din sânge în repaus alimentar de 143 ± 23,25 în grupul de studiu și de 153,59 ± 23,37 în grupul de control cu ​​P = 0,0351. Nivelurile de HbA1C au arătat, de asemenea, o tendință similară în luna a 6-a, unde HbA1C al grupului de studiu este de 5,78 ± 1,56, iar cel al grupului de control este de 6,96 ± 2,02, arătând P = 0,0201 [Tabelul 2].

masa 2

Nivelurile de zahăr din sânge în ambele grupuri cu valoare P.

Discuţie

Trigonella foenum-graecum este utilizată pe scară largă în subcontinentul indian ca supliment alimentar. Se știe că de mult posedă proprietăți antidiabetice. Diferitele mecanisme sunt deja descrise și bine studiate în diferite studii. Oamenii de știință au demonstrat că aminoacidul 4-OH Ile din semințele de schinduf crește eliberarea de insulină indusă de glucoză in vitro în celulele insulelor pancreatice umane și de șobolan [8], în timp ce alții au arătat că extractul de semințe de schinduf fosforilează mai multe proteine, inclusiv insulina receptor, substratul receptorului de insulină 1 și subunitatea p85 a PI3-K, atât în ​​adipocitele 3T3-L1, cât și în celulele hepatomului uman, HepG2. [9] Un aminoacid liber unic unic, 4-OH Ile, a fost, de asemenea, caracterizat ca unul dintre ingredientele active pentru controlul glicemiei. [10]

Diferiti autori au încercat să evalueze impactul schindufului asupra controlului glicemiei și majoritatea dintre ei au arătat o îmbunătățire semnificativă a controlului diabetului atunci când au fost evaluați în ceea ce privește nivelul zahărului din sânge la jeun. [11,12]

Doza de semințe de schinduf administrată afectează, de asemenea, nivelul zahărului din sânge și dozele mai mari pentru a prezenta un efect mai hipoglicemiant, așa cum s-a arătat în studiile anterioare. Intervalul de dozare a fost larg cuprins între 2 și 25 g/zi. [13] Autorii au făcut un mic studiu pilot inițial în care tolerabilitatea semințelor de schinduf a fost evaluată la 20 de pacienți. S-a constatat că procentul maxim de tolerabilitate și conformitate este cu o doză de 10 gm și, prin urmare, doza este selectată.

Semințele crude de schinduf întregi, pulberea de semințe extrasă, semințele fierte (25 g) și izolatul de gumă din semințe (5 g) au scăzut nivelul de glucoză postprandial, în timp ce semințele degumate (25 g) au prezentat un efect redus, așa cum sugerează articolul de revizuire. [14] Autorii au concluzionat că efectele hipoglicemiante ale medicamentului sunt secundare fracției de fibre a medicamentului. În prezentul studiu, sa constatat apariția întârziată a efectului hipoglicemiant în comparație cu efectele acute observate în diferite alte studii. Dacă acțiunile de hipoglicemie se datorează doar fracției de fibre, efectele ar trebui să fie precoce și să nu fie întârziate. Acest lucru ar putea sugera alte mecanisme de acțiune pentru medicament, altele decât acțiunea fibrelor.

Referințele inițiale ale Madhumeha găsite în textul clasic al Ayurveda ca Charak Samhita, Sushrut Samhta și Madhav Nidan, deși nu par exact așa cum crede medicina modernă. Simptomul principal în tulburarea Prameha este poliuria și toate tipurile de Prameha se disting prin diferitele tipuri de urină. Madhumeha este un tip în care urina are un gust dulce. Etiologia se potrivește cu medicina modernă în care stilul de viață sedentar, obiceiurile alimentare necorespunzătoare și factorii genetici sunt descriși ca factori cauzali în Charak Samhita.

În timp ce revenea la tratamentul tulburării Prameha, Methika Beeja este un plus modern în Ayurveda, fiind menționat pentru prima dată în Dhanvantari Nighantu, care se presupune a fi scris în secolul al X-lea.

Lacunele studiilor anterioare ar putea fi, deoarece schimbările în tiparul de dietă și exercițiile fizice afectează nivelul zahărului din sânge, este dificil de spus că numai medicamentul de studiu a cauzat reducerea nivelului de zahăr din sânge, deoarece acești factori nu sunt controlați și pot duce la prejudecăți . Prezentul studiu evaluează peste alte studii din acest parametru. Anchetatorii ar putea controla cu strictețe schemele de dietă și exercițiile fizice ale pacientului, deoarece acum există ghiduri specifice sub forma ADA [5] și, prin urmare, pot sugera că modificările nivelurilor de zahăr și HbA1C sunt secundare studiului medicamentului.

Schinduful este disponibil pe scară largă în India și este un produs rentabil. Acest studiu demonstrează statistic că efectele hipoglicemiante ale schindufului depășesc controlul dietei și exercițiile fizice. Într-o țară precum India, aceasta poate promite o opțiune gratuită pentru controlul diabetului, în plus față de dietă, exerciții fizice și terapie medicamentoasă. Poate reduce necesarul de medicamente și poate oferi un control mai bun al glicemiei și poate fi de ajutor în prevenirea morbidității pe termen lung.

Acest studiu are anumite limitări. Nu are o putere adecvată din cauza numărului mai mic de participanți înscriși în studiu. În al doilea rând, rezultatele pe termen lung în controlul zahărului nu au fost evaluate în studiu și, de asemenea, reducerea întârziată a nivelurilor de zahăr și HbA1C nu a putut fi explicată în mod satisfăcător, deoarece nu se corelează cu alte studii în care reducerea zahărului este mai accentuată. Punctul forte al studiului este că acesta este primul studiu în care dieta și exercițiile fizice sunt controlate și oferă un rezultat semnificativ statistic asupra parametrilor evaluați; acest studiu deschide o modalitate de a continua studiile randomizate de control în acest sens, cu un număr mai mare de pacienți pentru a crește puterea.

Concluzie

O simplă adăugare complementară de semințe de schinduf de 10 g/zi poate avea un efect sinergic, împreună cu controlul dietei și exercițiile fizice asupra glicemiei în post și a HbA1C în termen de 6 luni de la tratament.