Abstract

fundal

Până în prezent, puține intervenții mobile de sănătate (mHealth) care vizează schimbarea comportamentelor stilului de viață au măsurat eficacitatea pe termen lung. La urmărirea de 6 luni, studiul MINISTOP a găsit un efect de intervenție semnificativ statistic pentru un scor compus format din indicele de masă grasă (FMI), precum și variabile ale activității dietetice și fizice; cu toate acestea, nu s-a observat niciun efect de intervenție pentru FMI. Prin urmare, scopul acestui studiu a fost să investigheze dacă intervenția MINISTOP la 12 luni după măsurătorile inițiale: (i) FMI îmbunătățit și (ii) a avut un efect menținut asupra unui scor compus format din FMI și variabile ale activității dietetice și fizice.

intervenții

Metode

Un studiu controlat randomizat paralel cu două brațe a fost efectuat la 315 copii sănătoși de 4,5 ani între ianuarie 2014 și octombrie 2015. Părinții copiilor participanți au primit fie intervenția MINISTOP, fie o broșură de bază privind comportamentele dietetice și de activitate fizică (grupul de control). După 6 luni, participanții nu au avut acces la conținutul intervenției și au fost măsurați din nou 6 luni mai târziu (adică urmărirea de 12 luni). Testul Wilcoxon al sumei de rang a fost apoi utilizat pentru a examina diferențele dintre grupuri.

Rezultate

La urmărirea de 12 luni, nu s-a observat nicio diferență statistic semnificativă între grupurile de intervenție și cele de control pentru FMI (p = 0,57) și nu s-a observat nici un efect menținut pentru modificarea scorului compozit (medie ± deviație standard pentru grupul de intervenție și control: + 0,53 ± 1,49 unități și + 0,35 ± 1,27 unități, p = 0,25 între grupuri).

Concluzii

Efectul de intervenție observat la urmărirea de 6 luni asupra scorului compozit nu a fost menținut la urmărirea de 12 luni, fără niciun efect asupra FMI observat la nici o urmărire. Studiile viitoare care utilizează mHealth sunt necesare pentru a investiga modul în care modificările markerilor legate de obezitate la copiii mici pot fi menținute pe perioade mai lungi de timp.

Înregistrarea procesului

ClinicalTrials.gov (NCT02021786; 20 dec 2013).

fundal

Excesul de greutate și obezitatea în copilărie reprezintă o problemă majoră de sănătate la nivel global. În Suedia, ratele obezității din ultimul deceniu s-au dublat față de deceniile anterioare [1]; prevalența supraponderalității și a obezității la copiii suedezi de 4 ani fiind cuprinsă între 10 și 15% [2,3,4]. Cele mai multe studii de prevenire a obezității bine realizate care au utilizat metode de consiliere personală nu au reușit să demonstreze modificări ale markerilor obezității [5,6,7]. Prin urmare, noile metode de diseminare, cum ar fi programele de sănătate mobilă (mHealth), în care intervenția este livrată folosind telefoanele mobile ale participanților, pot fi de interes deoarece sunt: ​​rentabile, pot fi livrate oricând și sunt interactive. La adulți s-a constatat că programele mHealth au fost eficiente în scăderea greutății corporale direct după perioada de intervenție [8, 9]. Cu toate acestea, puține studii au investigat efectele pe termen lung ale intervențiilor mHealth asupra comportamentelor stilului de viață (de exemplu, gestionarea greutății sau comportamentele dietetice și de activitate fizică) [10].

Metode

MINISTOP a fost un studiu controlat randomizat bazat pe populație, efectuat în județul Östergötland, Suedia [11] între ianuarie 2014 și octombrie 2015. Un total de 315 copii sănătoși de 4,5 ani au finalizat evaluările inițiale și 156 și 159 copii au fost randomizați fie la intervenția MINISTOP sau grup de control, respectiv [12]. După intervenția de 6 luni și la urmărirea de 12 luni, 143 (92%) și 133 (85%) copii din grupul de intervenție și 138 (87%) și 130 (82%) copii din grupul de control au avut complet măsuri, respectiv. Consimțământul informat a fost obținut de la toți părinții. Procesul MINISTOP a fost aprobat de Comitetul de cercetare și etică, Stockholm, Suedia (2013/1607-31/5; 2013/2250-32) și a fost înregistrat la ClinicalTrials.gov (NCT02021786; 20 dec 2013).

Rezultatul principal pentru studiul MINISTOP a fost FMI, în timp ce rezultatele secundare au fost consumul de fructe, legume, bomboane și băuturi îndulcite, precum și timpul petrecut sedentar și în activitate fizică moderată până la viguroasă (MVPA). În plus, așa cum s-a descris anterior [12], un scor compus care a inclus o combinație de scoruri pentru FMI, precum și variabile dietetice (adică aporturi de fructe, legume, bomboane și băuturi îndulcite) și de activitate fizică (adică timpul petrecut în MVPA și sedentar) ) a fost calculat pentru toți copiii. Pe scurt, pentru fiecare variabilă de rezultat, copilul a primit fie un scor de 1, fie 0 (adică îndeplinirea sau neîndeplinirea obiectivelor predefinite ale studiului, care s-au bazat pe orientările relevante, respectiv). Scorurile individuale au fost apoi însumate pentru a oferi un scor compus care a avut un interval cuprins între 0 și 7. Diferența în scorurile compuse între urmărirea de 12 luni și linia de bază a fost calculată pentru fiecare copil, cu o diferență de scor pozitivă, ceea ce înseamnă o menținere efect și o diferență de scor zero sau negativă, ceea ce înseamnă că nu are efect [12].

Compoziția corpului a fost evaluată folosind opțiunea pediatrică pentru BodPod (COSMED SUA, Concord, CA, SUA). FMI și indicele de masă fără grăsimi (FFMI) au fost calculate ca masă fără grăsimi sau grăsimi libere (kg) înălțime divizată (m) pătrată [12]. Aporturile de fructe, legume, bomboane și băuturi îndulcite au fost evaluate folosind Instrumentul de echilibrare a energiei la copii pe parcursul a 4 zile. Pe scurt, părinții au făcut pre și post poze cu toate alimentele și băuturile consumate de copilul lor folosind smartphone-ul lor. Un nutriționist instruit a analizat apoi toate imaginile și a calculat cantitatea grupelor de alimente menționate anterior, în grame sau ml pe zi [12, 16]. Accelerometrul ActiGraph wGT3x-BT a fost utilizat pentru a evalua activitatea fizică și comportamentul sedentar. Așa cum s-a descris anterior [12, 17], monitorul a fost purtat pe încheietura mâinii nedominante timp de 7 zile, iar punctele tăiate de Chandler și colab. [18] au fost folosite pentru a determina cantitatea de timp petrecut sedentar și în MVPA.

Metodele statistice pentru studiu au fost planificate înainte de începerea colectării datelor [12]. În scopul acestei lucrări, analizele au fost efectuate numai pe copiii care au furnizat date de urmărire pe 12 luni (adică o analiză numai pentru completatori). Am comparat rezultatele pentru grupul de intervenție și control, testând ipoteza că cele două grupuri au efect egal în localizare sau distribuție față de ipoteza că cele două grupuri diferă prin testul Wilcoxon de sumă de rang. Regresia logistică exactă a fost utilizată pentru a calcula ratele de succes dintre grupurile de intervenție și de control și au fost exprimate ca raporturi de șanse și intervale de încredere de 95%. Toate analizele au fost efectuate utilizând versiunea SPSS 23 (IBM, Armonk, NY, SUA) utilizând nivelul de semnificație de 5% față-verso.

Rezultate

După cum se arată în Tabelul 1, nu au existat diferențe semnificative statistic pentru compoziția corpului, variabilele dietetice sau variabilele de activitate fizică între grupul de intervenție și cel de control la momentul inițial pentru copiii care au finalizat urmărirea de 12 luni (n = 133 și 130 în grupul de intervenție și, respectiv, de control) (toate p-valori ≥0.08). Mai mult, nu au existat diferențe semnificative statistic în variabilele FMI sau ale activității dietetice sau fizice la momentul inițial între completatorii și cei care nu au finalizat urmărirea de 12 luni (p-valorile variază de la 0,22 la 0,74, datele nu sunt afișate); ceea ce indică faptul că copiii care finalizează MINISTOP nu au diferit de cei care nu au completat MINISTOP.

Tabelul 2 prezintă diferențele dintre măsurătorile de urmărire pe 12 luni și măsurătorile inițiale pentru variabilele de compoziție corporală, dietă și activitate fizică. Nu s-a observat nicio diferență semnificativă statistic între grupul de intervenție și cel de control pentru FMI (p = 0,57) sau variabilele de activitate fizică sau dieteticăp-valorile variază de la 0,10 la 0,71). Cu toate acestea, grupul de intervenție și-a crescut FFMI în comparație cu grupul de control (p = 0,05).

Scorurile compozite la momentul inițial pentru grupul de intervenție și control au fost 3,53 ± 1,27 unități și 3,61 ± 1,26 unități (p = 0,48 între grupuri), respectiv. La urmărirea de 12 luni, nu s-au observat diferențe în modificarea scorului compozit între grupul de intervenție și cel de control (+ 0,53 ± 1,49 unități față de + 0,35 ± 1,27 unități, p = 0,25). Raportul de șanse pentru creșterea scorului compozit pentru grupul de intervenție comparativ cu grupul de control a fost de 1,26 (interval de încredere de 95%: 0,77, 2,04; p = 0,36). Mai mult, nu s-au observat diferențe între grupuri în ceea ce privește modificarea scorului compozit pentru copiii cu FMI mai mică (≤ mediană) sau mai mare (> mediană) la momentul inițialp-valoare între grupuri = 0,62 și respectiv 0,26).

Discuţie

În plus, există câteva limitări ale mHealth care trebuie discutate. Așa cum Vogel și colab. [21] a declarat că limitele utilizării aplicațiilor mHealth sunt stabilite chiar de participanți. De exemplu, în MINISTOP, nivelul abilităților tehnice ale părintelui ar fi putut juca un rol în cât de des au folosit aplicația, făcându-l astfel mai eficient la cei cu abilități tehnice superioare. În plus, smartphone-urile nu au fost puse la dispoziția părinților în MINISTOP (cu excepția cazului în care nu dețineau unul) și, prin urmare, este posibil ca cei cu dispozitive mai vechi să nu fi avut o experiență la fel de plăcută folosind aplicația, deoarece ar fi putut fi mai lentă decât cele cu dispozitive mai noi. Astfel, posibil, determinându-i să folosească mai puțin aplicația și să nu primească la fel de mare din doza de intervenție.

Utilizarea altor platforme media, cum ar fi panourile de discuții, ar fi, de asemenea, o bună completare a aplicației MINISTOP în viitor, deoarece ar permite părinților copiilor de vârste similare să discute împreună, anonim, despre comportamentele dietetice și de activitate fizică ale copiilor lor. . Acest lucru ar oferi un sistem suplimentar de sprijin părinților și, sperăm, ar spori efectul general și păstrarea intervenției. În plus, ar fi util să investigăm dacă o combinație de abordări, cum ar fi asistența personală și o componentă mHealth, ar crește în continuare eficacitatea intervenției în ansamblu. Acest lucru nu a fost solicitat de niciunul dintre părinți în procesul MINISTOP; totuși, eventual, oferirea unei sesiuni de grup lunare opționale părinților care au simțit că au nevoie de mai mult sprijin ar ajuta în continuare la păstrarea comportamentelor sănătoase.

Interesant, au existat dovezi pentru o creștere a FFMI în grupul de intervenție, care corespunde creșterii semnificative statistic constatate la urmărirea de 6 luni [12]. Acest lucru indică un efect pozitiv de intervenție; cu toate acestea, trebuie interpretat cu prudență, deoarece s-ar putea datora unei descoperiri de șanse datorită comparațiilor multiple, deoarece nu s-au observat scăderi ale FMI sau creșteri ale MVPA în grupul de intervenție la oricare dintre punctele de măsurare.

Punctele tari și limitările, precum și generalizabilitatea studiului MINISTOP au fost discutate anterior [12]; cu toate acestea, este important să subliniem că MINISTOP a fost bazat pe populație și a folosit o strategie analitică statistică predefinită. Mai mult, la urmărirea de 12 luni analizele noastre s-au bazat numai pe cei care au finalizat măsurile de urmărire. Cu toate acestea, am avut rate de finalizare ridicate, cu date lipsă puține (rata de finalizare ≥ 82% atât în ​​grupul de intervenție, cât și în grupul de control). Prin urmare, nu a fost nevoie să procedăm cu analize de sensibilitate, deoarece s-au obținut rezultate nule. În plus, nu au existat diferențe în compoziția corporală inițială, aportul alimentar sau variabilele de activitate fizică pentru cei care au finalizat urmărirea de 12 luni și cei care nu au.

Eficacitatea pe termen lung a intervențiilor mHealth care vizează comportamentele legate de stilul de viață a fost evaluată doar într-un număr limitat de studii până în prezent și majoritatea acestor studii nu au observat efecte sau efecte minime la sau după 6 luni [10]. Potrivit lui Kohl și colab. [10] se știe puțin despre ce parte a intervențiilor mHealth sunt eficiente. Intervenția MINISTOP s-a bazat pe teoria cognitivă socială [13] și a folosit tehnici cheie de schimbare a comportamentului cunoscute pentru a influența modificările stilului de viață [14]. Cu toate acestea, când a fost creată aplicația MINISTOP în 2013, nu am reușit să personalizăm mesaje specifice fiecărei familii. Multe familii și-au dorit ca aceasta să fie o posibilitate, deoarece mulți părinți au făcut acest comentariu la chestionarul de evaluare a aplicației MINISTOP după perioada de intervenție. În MINISTOP, familiile au fost grupate în trei grupuri, în funcție de cât de bine s-au conformat intervenției folosind obiective predefinite. Prin urmare, în viitor, personalizarea mesajelor care sunt mai specifice copilului sau familiei poate ajuta la menținerea comportamentelor pe termen lung.

Trebuie remarcat faptul că MINISTOP a recrutat participanți din populația generală dintr-un județ suedez, ceea ce explică de ce au fost incluși doar 28 de copii supraponderali sau obezi (9%) [12, 22]. Chiar dacă acest lucru este similar cu ratele de supraponderalitate și obezitate din copilărie în Suedia [23], aceasta este o proporție relativ mică de copii, iar părinții copiilor cu greutate normală pot să nu aibă aceeași motivație pentru a menține sau a îmbunătăți schimbările de comportament pe termen scurt sau lung -termen. Mai mult decât atât, după urmărirea de 6 luni s-a observat că copiii cu FMI peste mediana din grupul de intervenție au avut un scor compozit semnificativ din punct de vedere statistic, compus din 7 componente, decât omologii lor din grupul de control [12]. Prin urmare, posibil să vizeze doar copiii supraponderali sau obezi ar oferi o populație mai motivată pentru schimbări de comportament.

Concluzii

Efectul de intervenție observat la urmărirea de 6 luni asupra scorului compozit nu a fost menținut la urmărirea de 12 luni, fără niciun efect asupra FMI observat la nici o măsură de urmărire. Studiile viitoare care utilizează mHealth sunt necesare pentru a investiga modul în care modificările markerilor legate de obezitate la copiii mici pot fi menținute pe perioade mai lungi de timp.