scurta descriere

1 JURNALUL LEGII PRIVIND ALIMENTELE ȘI DROGURILE Analizând legile, regulamentele și politicile care afectează produsele reglementate de FDA Federal T.

alimentare

Descriere

JURNALUL DREPTURILOR ALIMENTARE ȘI DROGURI Analizând legile, regulamentele și politicile care afectează produsele reglementate de FDA

Regulamentul Comisiei comerciale federale privind cererile de publicitate privind pierderea în greutate

REGLEMENTAREA FTC PRIVIND CERERILE DE PIERDERE DE GREUTATE

determina pierderea in greutate de doua kilograme sau mai mult pe saptamana fara a lua dieta; provoacă pierderi substanțiale în greutate, indiferent de ceea ce consumă consumatorul; provoacă pierderea permanentă în greutate (chiar și după ce consumatorul încetează să utilizeze produsul); blochează absorbția grăsimilor sau caloriilor pentru a permite consumatorilor să piardă în greutate substanțială; permite în siguranță consumatorilor să piardă mai mult de trei kilograme pe săptămână timp de mai mult de patru săptămâni; provoacă pierderi substanțiale de greutate pentru toți utilizatorii; și provoacă pierderi substanțiale de greutate purtându-l pe corp sau frecându-l în piele.

În cele din urmă, articolul oferă sfaturi practice pentru agenții de publicitate și personalul companiei care doresc să susțină afirmații mai rezonabile și mult mai puțin dramatice.

II. CONTEXT: AUTORITATEA DE APLICARE A FTC FTC are autoritatea de a reglementa publicitatea practic a tuturor produselor de slăbit. Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) și FTC împărtășesc autoritatea de reglementare pentru anumite clase de produse pentru slăbit, în special suplimentele alimentare * Dl. Correia este avocat la firma de avocatură Latham & Watkins LLP, Washington, D.C. El a fost anterior asistent de director regional și consilier de avocat principal la Comisia Federală pentru Comerț. 1 Comisia Federală pentru Comerț (FTC), Ghid de referință pentru mass-media privind detectarea falsă a revendicărilor de pierdere în greutate, la www.ftc.gov/bcp/conline/edcams/redflag/index.html (vizitat ultima dată pe 26 octombrie 2004). Aceste instrucțiuni se aplică numai produselor dietetice fără prescripție medicală (de exemplu, medicamente, suplimente alimentare, plasturi pentru piele, creme și împachetări). Nu se aplică medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, produselor de înlocuire a meselor, alimentelor cu conținut scăzut de calorii, intervențiilor chirurgicale, hipnozei, dietelor speciale sau echipamentelor pentru exerciții fizice.

JURNALUL DE DREPT ALIMENTAR ȘI DROGURI

2 În general, FTC este responsabilă pentru reglementarea publicității, în timp ce FDA se concentrează pe etichetare, vânzarea de produse periculoase și reglementarea cererilor de droguri.3 Uneori agențiile își coordonează acțiunile cu privire la un anumit produs. sursa autorității de aplicare a FTC este o secțiune scurtă, simplă, formulată din Legea Comisiei pentru comerț federal, care interzice „actele sau practicile neloiale sau înșelătoare”. faptele sau pentru că nu dezvăluie informații importante pe care consumatorii ar trebui să le cunoască.6 Unul dintre cele mai importante principii juridice aplicate de FTC este acela că, cu excepția cazurilor de afirmații vagi care pot fi considerate „umflături”, un agent de publicitate implică faptul că o bază rezonabilă pentru a face o cerere în momentul în care este formulată cererea. În consecință, lipsa unei astfel de justificări este o practică înșelătoare.7 Deși FTC solicită, în general, ca agentul de publicitate să aibă dovada în momentul depunerii cererii, FTC își poate folosi discreția pentru a lua în considerare fundamentarea dobândită după ce a fost depusă cererea. 8

REGLEMENTAREA FTC PRIVIND CERERILE DE PIERDERE DE GREUTATE

produse de slăbit, agenția a susținut că agentul de publicitate nu a reușit să aibă o dovadă adecvată pentru reclamație. Astfel, cheia pentru înțelegerea standardelor legale pentru cererile de pierdere în greutate este înțelegerea cerinței de fundamentare. FTC și-a articulat prima dată politica de fundamentare a publicității în 1972.9 și a emis oficial o declarație de politică în 1984.10 În ultimii douăzeci de ani, Comisia și-a aplicat cerința de fundamentare de sute de ori, dar a afirmat în mod repetat că nu există un standard rigid pentru ceea ce constituie o justificare adecvată. FTC a furnizat următoarele orientări utile: • • •

Un agent de publicitate trebuie să aibă cel puțin argumentele pe care pretinde că le are. Pentru afirmațiile legate de sănătate și siguranță - o categorie care include, în general, afirmații privind pierderea în greutate - trebuie să existe „dovezi științifice competente și fiabile.” 11 La stabilirea nivelului specific și a tipului de fundamentare necesar, FTC va lua în considerare cei șase „factori Pfizer” 1 ) tipul de produs; 2) tipul de creanță; 3) beneficiile unei cereri veridice; 4) costul/fezabilitatea dezvoltării fundamentării; 5) consecințele unei cereri false; și 6) cantitatea de probe pe care experții în domeniu o consideră rezonabilă

Factorii Pfizer sunt de ajutor, deoarece oferă flexibilitate. Un agent de publicitate care a depus eforturi de bună credință pentru a justifica o cerere are de obicei ocazia să convingă FTC că eforturile sale au fost rezonabile și fiabile, chiar dacă s-ar putea să nu îndeplinească standarde științifice riguroase. Cel puțin, un efort de bună credință va influența remedierea pe care Comisia alege să o caute.

JURNALUL DE DREPT ALIMENTAR ȘI DROGURI

mențiuni.16 În evaluarea cererilor de pierdere în greutate, prevederea „tipicității” din Ghidul de aprobare afirmă că consumatorii care văd o reclamă care conține o mărturie vor presupune că experiența consumatorului/avizului este reprezentativă pentru ceea ce vor experimenta ceilalți consumatori. Prin urmare, agentul de publicitate trebuie să aibă o bază rezonabilă pentru a concluziona că experiența susținută de girant în reclamă este reprezentativă pentru publicul larg. Dacă nu, agentul de publicitate trebuie să dezvăluie care este experiența tipică sau să dezvăluie în alt mod aplicabilitatea limitată a experienței giratorului.17

V. SUBSTANȚIEREA RECLAMĂRILOR DE PIERDERE DE GREUTATE: CONSIDERAȚII JURIDICE ȘI PRACTICE Există cel puțin patru moduri în care un agent de publicitate poate încerca să justifice o cerere de slăbire. În primul rând, agentul de publicitate poate efectua un studiu clinic valid științific asupra efectului unui produs; în mod alternativ, dacă altcineva a efectuat deja un studiu clinic, un agent de publicitate se poate baza pe studiul respectiv și poate economisi timpul și cheltuielile pentru realizarea unuia singur.18 În al doilea rând, agentul de publicitate se poate baza pe opinia unui expert. În al treilea rând, pentru anumite produse, cum ar fi programele de exerciții, agentul de publicitate se poate baza pe principii științifice larg acceptate (de exemplu, relația dintre deficitele calorice și reducerea greutății) pentru a deduce efectele produsului. În al patrulea rând, agentul de publicitate se poate baza pe dovezile furnizate de utilizatorii individuali ai produsului. Fiecare dintre aceste abordări are avantaje și limitări.

REGLEMENTAREA FTC PRIVIND CERERILE DE PIERDERE DE GREUTATE

JURNALUL DE DREPT ALIMENTAR ȘI DROGURI

bărbatul moderat activ, care cântărește 200 de kilograme, va cheltui aproximativ 3.000 de calorii pe zi.26 Să presupunem că cheltuielile calorice și aportul caloric ale subiectului sunt în echilibru înainte de a începe să consume ceai verde în fiecare zi. Dacă metabolismul său crește cu patru procente, în timp ce consumul său de alimente rămâne același, va avea un deficit caloric de 120 de calorii pe zi sau 840 de calorii pe parcursul unei săptămâni. Pe baza ipotezei convenționale despre relația dintre deficitele calorice și pierderea în greutate, el va pierde aproximativ douăzeci și cinci de sutimi de lire sterline pe săptămână. În consecință, un agent de publicitate nu poate pretinde că consumul de ceai verde va duce la pierderea semnificativă în greutate

C. Bazându-se pe un expert Mulți agenți de publicitate se bazează pe experți pentru a le oferi opinii și pentru a evalua dovezile disponibile. Un expert poate fi extrem de valoros în analiza studiilor publicate și proiectarea unui studiu, dacă agentul de publicitate este înclinat să realizeze unul. Cu toate acestea, opinia unui expert este inadecvată, cu excepția cazului în care se bazează pe o fundamentare adecvată. Cu alte cuvinte, agentul de publicitate trebuie să „privească în urmă” acreditările expertului său, iar concluziile expertului au fost stabilite. Consilierii externi sau expertul tehnic intern al agentului de publicitate pot examina baza concluziei expertului. În cele din urmă, avizul expertului explică și validează fundamentarea, însă avizul în sine nu constituie o fundamentare adecvată.

REGLEMENTAREA FTC PRIVIND CERERILE DE PIERDERE DE GREUTATE

VI. CAZURI RECENTE FTC Aplicarea recentă a FTC împotriva agenților de publicitate care au depus cereri de slăbire ilustrează câteva dintre elementele cheie ale abordării FTC.

A. Pastile Skinny FTC a susținut că Fountain of Youth Group LLC a făcut reclamații înșelătoare pentru „Pilula Skinny” 33. Potrivit reclamei, produsul a crescut „arderea grăsimilor”, a determinat trecerea grăsimilor din organism înainte de a fi digerate și a împiedicat absorbția carbohidraților. FTC și inculpatul s-au soluționat printr-o hotărâre de consimțământ, incluzând o despăgubire pentru consumatori de patru milioane de dolari.

JURNALUL DE DREPT ALIMENTAR ȘI DROGURI

C. Pastile Zero Fat FTC a dat în judecată cel mai mare „canal de cumpărături la domiciliu” al țării, pe baza presupuselor încălcări ale unei comenzi FTC anterioare.35 În timp ce au fost implicate mai multe produse, cererile de slăbire promovate pentru pastile „Doar pentru femei -„ Zero Fat ””, care ar fi împiedicat absorbția grăsimilor din dietă. Mărturiile au susținut pierderea în greutate de 50, 60, 100 sau mai multe kilograme. O altă acuzație a implicat „Barele de luptă împotriva grăsimilor” și „Sistemul de luptă împotriva grăsimilor se agită”, care susținea, de asemenea, că le permite utilizatorilor să slăbească. Mărturiile au susținut pierderea în greutate de până la 125 de lire sterline. Plângerea respectivă a fost depusă la 25 martie 2004.

D. Body Flex În cazul „Body Flex”, FTC a contestat cererile pentru un produs de slăbit, care consta dintr-un videoclip de antrenament și o „bară de exerciții”. 36 Cererile de pierdere în greutate au fost făcute în principal sub formă de revendicări. de „centimetri pierduți” (de exemplu, o afirmație conform căreia utilizatorii ar pierde patru până la paisprezece centimetri în primele șapte zile). Antrenamentul a constat în întindere și alte exerciții neobositoare care ar putea fi efectuate așezat. FTC a ajuns la un acord cu apărătorii în septembrie 2004, care a inclus 2,6 milioane de dolari în despăgubiri pentru consumatori.37

FTC v. QVC, FTC Dkt. Nu. C-3955 (E.D. Pa. Plângere depusă la 24 martie 2004). FTC v. Savvier, Inc., Dkt. Nu. CV 03-8159 FMC (JTLX) (C.D. Cal. Plângere depusă pe 7 noiembrie,

2003). 37 A se vedea comunicatul de presă, FTC, Bodyflex Marketers decontează taxele FTC pentru pretenții de pierderi de grăsime false și nesubstanțiate (1 sept. 2004), disponibile la www.ftc.gov/opa/2004/09/bodyflex.htm (ultima vizită în februarie 18, 2005). 38 A se vedea Ghidul de referință pentru mass-media privind detectarea falsă a revendicării pierderii în greutate, supra nota 1. 39 A se vedea, de asemenea, Ghidul de publicitate al suplimentului dietetic al FTC, supra nota 13. Chiar dacă Ghidul de publicitate evidențiază acest tip de cerere, nu există un „port sigur”. pentru cererile de slăbire mai mici de două kilograme pe săptămână. De exemplu, toți cei zece experți de la un atelier FTC au ajuns la concluzia că pierderea a mai mult de o kilogramă pe săptămână fără dietă sau exerciții fizice nu este fezabilă din punct de vedere științific. Vezi AMAGIREA ÎN PUBLICITATEA DE PIERDERE DE GREUTATE, supra nota 24, la 5.

REGLEMENTAREA FTC PRIVIND CERERILE DE PIERDERE DE GREUTATE