Simon Driver

1 Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, Dallas, TX, Statele Unite,

Chad Swank

1 Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, Dallas, TX, Statele Unite,

Katherine Froehlich-Grobe

1 Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, Dallas, TX, Statele Unite,

Evan McShan

1 Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, Dallas, TX, Statele Unite,

Stephanie Calhoun

1 Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, Dallas, TX, Statele Unite,

Monica Bennett

2 Baylor Scott și White, Dallas, TX, Statele Unite,

Date asociate

Curriculumul echilibrului stilului de viață.

Măsuri de rezultat pentru proiectul echilibrului stilului de viață al grupului-accident cerebrovascular.

Abstract

fundal

Creșterea în greutate poate fi o consecință a accidentului vascular cerebral sau a accidentului cerebrovascular (AVC), din cauza mobilității afectate, a tulburărilor de comportament și emoționale și a pierderilor senzoriale. Creșterea în greutate crește riscul pacientului de accident vascular cerebral recurent și de boli cronice, cum ar fi diabetul, sindromul metabolic și bolile pulmonare și cardiace. Abordările privind pierderea în greutate la această populație lipsesc, deși sunt necesare din cauza nevoilor fiziologice și cognitive unice ale persoanelor după un accident vascular cerebral. Dovezile arată că intervențiile intensive de terapie comportamentală care abordează atât activitatea fizică, cât și dieta oferă cel mai mare potențial de pierdere în greutate. Intervenția echilibrului stilului de viață al grupului (GLB) este un program de scădere în greutate pe 12 luni, bazat pe dovezi, care a fost utilizat pe scară largă cu populația generală; acest program a fost modificat pentru a satisface nevoile persoanelor care au suferit un accident vascular cerebral (GLB-CVA).

Obiectiv

Acest studiu controlat randomizat (RCT) își propune să examineze eficacitatea GLB-CVA asupra greutății și a rezultatelor secundare, comparativ cu cea a unui grup de control pe lista de așteptare.

Metode

Acest RCT va înscrie și randomiza 64 de pacienți pe o perioadă de 18 luni.

Rezultate

În prezent, 51 de persoane sunt listate în așteptare, cu 23 din 51 selectați și 16 din 23 eligibili.

Concluzii

Se anticipează că rezultatele acestui RCT vor contribui la baza dovezilor privind strategiile de slăbire pentru persoanele care suferă de accident vascular cerebral.

Studiu clinic

Introducere

fundal

Accidentul vascular cerebral sau accidentul cerebrovascular (AVC) este o problemă gravă de sănătate publică, din cauza incidenței sale ridicate, a costului ridicat al îngrijirii și a riscului crescut de morbiditate și mortalitate [1]. Proiecțiile arată că până în 2030, încă 3,4 milioane de persoane cu vârsta> 18 ani vor fi suferit de un accident vascular cerebral, ceea ce reprezintă o creștere cu 20,5% a prevalenței din 2012 [2]. Estimările indică faptul că aproximativ o treime din supraviețuitorii accidentului vascular cerebral au o greutate excesivă, determinându-i să fie supraponderali sau obezi (indicele de masă corporală sau IMC ≥25 kg/m 2) [3]. Creșterea în greutate restricționează semnificativ funcționarea și independența și crește considerabil riscul de boli cronice, cum ar fi diabetul, sindromul metabolic, boli pulmonare, boli de inimă și accident vascular cerebral recurent [4,5].

Există o prevalență ridicată a creșterii în greutate și a obezității după accident vascular cerebral, deoarece activitatea fizică a oamenilor și comportamentele alimentare sănătoase sunt afectate negativ [3]. Acest lucru se poate datora unei combinații de factori personali (de exemplu, motivație scăzută și lipsa de sprijin social) și de mediu (de exemplu, lipsa transportului, costul ridicat al programării specializate și lipsa educației din partea furnizorilor de servicii medicale) [6]. Cu toate acestea, activitatea fizică crescută și obiceiurile alimentare sănătoase sunt abordări recunoscute pentru a reduce riscul de comorbidități, cum ar fi obezitatea, hipertensiunea, diabetul, accidentul vascular cerebral recurent și bolile de inimă [7]. Cu toate acestea, există o lipsă de abordări bazate pe dovezi privind pierderea în greutate a persoanelor după accident vascular cerebral [8]. Cele mai multe programe disponibile în prezent de scădere în greutate bazate pe dovezi au fost dezvoltate și testate cu eșantioane din populația generală, dizabilitatea fiind adesea utilizată ca criteriu de excludere [9,10]. Astfel, caracterul adecvat al acestor programe pentru a satisface nevoile unice ale persoanelor care au suferit un accident vascular cerebral este necunoscut.

Programul Group Lifestyle Balance (GLB) este o intervenție de auto-gestionare de 12 luni care s-a dovedit a duce la pierderea în greutate și a reduce riscul de diabet de tip 2 prin îmbunătățirea activității fizice și comportamente de alimentație sănătoasă [11-15]. Deși GLB a fost utilizat pe scară largă cu populația generală [16,17], nu a fost efectuat niciun studiu special pentru persoanele care au avut un accident vascular cerebral. Acest protocol descrie un studiu controlat randomizat (RCT) care va evalua eficacitatea programului GLB care a fost modificat cu aportul supraviețuitorilor AVC (GLB-CVA). Programul GLB-CVA va fi comparat cu un grup de control al listei de așteptare. Acest protocol a urmat articolele protocolului standard: recomandări pentru lista de verificare a studiilor intervenționale pentru a raporta detaliile relevante ale studiilor clinice, așa cum este recomandat de Rețeaua de îmbunătățire a calității și transparenței sănătății.

Obiective

Scopul 1

Scopul 1 al acestui studiu este de a examina aderarea la participarea la intervenția GLB-CVA.

Ipoteză: participanții la intervenție vor participa la cel puțin 70% (15/22) din sesiunile săptămânale și lunare de grup [18].

Scopul 2

Scopul 2 al acestui studiu este de a efectua un RCT pentru a examina eficacitatea GLB-CVA asupra rezultatelor primare și secundare în grupul de intervenție, comparativ cu grupul de control al listei de așteptare la 3 și 6 luni de la momentul inițial.

Ipoteza 2.1: Grupul de intervenție va demonstra îmbunătățiri semnificative statistic în rezultatele noastre primare (greutate) și secundare (activitate evaluată cu accelerometre, circumferința taliei și brațului, tensiunea arterială, hemoglobina A1c, panoul de glucoză și lipide în repaus alimentar, riscul de diabet zaharat de 8 ani, funcțional măsuri, măsuri de auto-raportare a activității fizice și a alimentației sănătoase, funcție executivă, sprijin social perceput, abilități de auto-evaluare pentru practicile de comportament de sănătate, interferență a durerii, tulburări de somn, obiceiuri și calitate a vieții) în comparație cu grupul de control al listei de așteptare la 3 și 6 luni.

Ipoteza 2.2: datele de intervenție combinate de la ambele grupuri vor demonstra îmbunătățiri semnificative ale rezultatelor primare și secundare după 3, 6 și 12 luni.

Metode

Design de studiu

Proiectarea este un RCT monofazat, orbit de evaluator și controlat pe lista de așteptare. Aprobarea subiecților umani a fost primită de către Baylor Scott și White Research Institute Institutional Review Board (018-714); studiul a fost înregistrat pe ClinicalTrials.gov (> NCT03873467). Proiectul de intervenție și cronologia sunt prezentate în Figura 1 .

cerebral

Programul de înscriere și evaluare. GLB: Echilibrul stilului de viață al grupului.

Setarea studiului

Procedurile de studiu vor fi finalizate la Baylor Scott și White Institute for Rehabilitation, un spital mare de reabilitare într-un cadru urban din sud-vestul Statelor Unite.

Participanți și recrutare

Sursele principale de recrutare vor fi Baylor Scott și Institutul Alb pentru Reabilitare și agențiile comunitare din metroplexul Dallas - Fort Worth. Recrutarea va fi finalizată de intervenționiști instruiți care sunt membri ai echipei de cercetare, iar abordările includ vizite în persoană la organizații comunitare și grupuri de sprijin pentru accident vascular cerebral, fluturași, apeluri și recomandări medicale, cu o tehnică de ghiocel pentru recrutare ulterioară. Recrutarea va avea loc pe o perioadă de 4 - 6 luni pentru a se asigura că este atinsă dimensiunea eșantionului țintă.

Eligibilitate

Participanții interesați vor contacta sau vor fi contactați de echipa de cercetare folosind informațiile furnizate pe pliante de studiu aprobate. Un examinator de eligibilitate va fi completat telefonic cu următoarele criterii de includere: (1) IMC ≥25 kg/m 2, (2) cu vârsta cuprinsă între 18 și 85 de ani, (3) toate tipurile de accident vascular cerebral, (4) cel puțin 12 luni după accident vascular cerebral și (5) aprobarea medicului de a fi activ fizic și de a face modificări dietetice. Criteriile de excludere sunt următoarele: (1) funcție cognitivă scăzută (137K, pdf)

Anexa 2 multimedia

Măsuri de rezultat pentru proiectul echilibrului stilului de viață al grupului-accident cerebrovascular.

Note de subsol

Contribuțiile autorilor: SD a fost responsabil pentru începerea studiului, proiectarea, supravegherea și prima versiune a lucrării. CS și KFG au contribuit la meritul științific și la proiectarea studiului. MB a furnizat calcule pentru dimensiunea eșantionului și suport statistic. EM și SC au stabilit operațiuni de studiu și recrutare. Toți autorii au citit și au contribuit la această lucrare.