Un medicament pentru slăbire disponibil la tejghea în Marea Britanie este investigat pentru legături cu 32 de cazuri de leziuni hepatice de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.

ficatului

FDA a început să investigheze orlistatul, vândut fără prescripție medicală sub numele de Alli, și legăturile sale potențiale cu afectarea ficatului la începutul acestui an, după ce s-au exprimat îngrijorări cu privire la efectele secundare potențial dăunătoare. Luni, agenția a declarat că evaluează 32 de rapoarte de leziuni hepatice grave la pacienți, dintre care 27 au fost spitalizați.

Alli funcționează absorbind aproximativ un sfert din grăsimea din alimente și împiedicând să fie reținută ca greutate suplimentară. A fost pus în vânzare în Marea Britanie în aprilie și este disponibil pentru persoanele care fac dietă fără prescripție medicală. Aproximativ 200.000 de persoane din Marea Britanie au cumpărat medicamentul. Comprimatele sunt disponibile pentru adulții considerați supraponderali - cu un indice de masă corporală (IMC) de 28 sau peste - în urma consultării cu un farmacist.

Alli a devenit primul medicament pentru slăbit aprobat de FDA care a fost vândut fără prescripție medicală în SUA în 2007. FDA a spus că cele mai frecvent raportate reacții adverse includ îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, slăbiciune și dureri de stomac. Din cele 32 de rapoarte de leziuni hepatice primite între 1999 și 2008, 30 au avut loc în afara SUA. Agenția britanică de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale a declarat că a primit un total de 1.295 de rapoarte suspectate de reacții adverse asociate cu orlistat, de când a fost autorizat în 1998.

Producătorul, GlaxoSmithKline, a declarat că nu există „nici o dovadă” că Alli ar fi cauzat leziuni hepatice și că ingredientul activ orlistat a fost „cel mai studiat medicament pentru slăbit”. Acesta a adăugat: „Orice evaluare de rutină de la un organism de reglementare nu înseamnă că există o relație de risc sau cauzalitate”.