articol de cercetare

Substanțe chimice nedeclarate în medicamentele pe bază de plante, suplimente alimentare și riscurile asociate acestora

produse

TCAM Research, Zayed Complex for Herbal Research & Traditional Medicine, Abu Dhabi, EAU.

* Autorul corespunzator: Mohammad Kamil, TCAM Research, Zayed Complex For Herbal Research & Traditional Medicine DHLME, Departamentul Sănătății, ABU DHABI, EAU, Tel: +971507800618; E-mail: [email protected]

Primit: 30 octombrie 2019; Admis: 18 noiembrie 2019; Publicat: 25 noiembrie 2019

Abstract

Potrivit proiecțiilor OMS, vor exista peste 2,3 miliarde de adulți supraponderali și 700 de milioane de obezi până în 2019, un sondaj realizat în jurul a 150 de medicamente pentru scăderea în greutate din plante și a suplimentelor alimentare din Emiratele Arabe Unite, cu referire specială la piața din Abu Dhabi, precum și din probele primite de la DOH și alte organizații guvernamentale, VIP-uri și diverse alte surse au dezvăluit prezența adulterării în mai mult de o cincime din medicamentele pe bază de plante. Aceste descoperiri ale laboratorului de cercetare pe bază de plante Zayed vor ajuta consumatorii, practicienii din domeniul sănătății și publicul larg să înțeleagă acțiunea ZCHR ™ în ceea ce privește produsele de slăbit contaminate cu diverse medicamente eliberate pe bază de rețetă.

FDA a identificat o tendință emergentă în care produsele fără prescripție medicală, frecvent reprezentate ca suplimente alimentare, conțin ingrediente active ascunse care ar putea fi dăunătoare. Consumatorii pot lua, fără să știe, produse dantelate cu cantități variate de ingrediente medicamentoase eliberate pe bază de prescripție medicală, substanțe controlate și ingrediente farmaceutic active netestate și nestudiate. Aceste produse înșelătoare pot dăuna. Ingredientele ascunse devin din ce în ce mai o problemă în produsele promovate pentru scăderea în greutate [1].

Există o tendință în creștere în care medicamentele pe bază de plante, suplimentele alimentare și alimentele convenționale sunt adulterate cu medicamente ascunse și substanțe chimice. Aceste produse sunt de obicei promovate pentru slăbit, îmbunătățirea sexuală și culturism și sunt adesea reprezentate ca fiind „naturale”. Consumatorii trebuie să fie precauți înainte de a cumpăra orice produs din categoriile de mai sus.

Am identificat o tendință emergentă în care produsele pe bază de plante pentru pierderea în greutate fără prescripție medicală, frecvent reprezentate ca suplimente alimentare, conțin ingrediente active ascunse care ar putea fi dăunătoare. Consumatorii pot lua, fără să știe, produse asortate cu cantități variate de ingrediente medicamentoase eliberate pe bază de prescripție medicală, substanțe controlate și ingrediente farmaceutic active netestate și nestudiate.

În continuarea studiilor noastre anterioare [2,3], obiectivul principal al prezentului studiu este de a verifica falsificarea medicamentelor farmaceutice ale medicamentelor fără prescripție medicală și chiar de prescripție medicală de slăbit în laborator folosind tehnici cromatografice și spectrometrice și de a discuta efectele sale secundare în cel mai bun interes a consumatorilor și siguranța sănătății publice (Graficul -1). Această lucrare oferă, de asemenea, o imagine de ansamblu asupra riscurilor legate de sănătate după consumarea unor astfel de produse false și provocări pentru perspectivele viitoare de a controla un astfel de tip de malpraxis.

Introducere

Medicamentele tradiționale pe bază de plante câștigă popularitate în întreaga lume ca o abordare alternativă la medicamentele eliberate pe bază de rețetă din mai multe motive, inclusiv pentru percepția generală că sunt sigure. Recent, au existat o serie de studii raportate care relevă falsificarea medicamentelor pe bază de plante cu medicamente sintetice nedeclarate, care pot provoca efecte adverse toxice grave. Această lucrare trece în revistă diferitele clase de medicamente sintetice care s-au dovedit a fi adulterate în medicamentele de slăbit pe bază de plante. Accentul este de a evidenția instrumentele analitice mai noi utilizate pentru a detecta adulterarea. Datorită tehnicilor avansate cromatografice și spectrometrice și a altor instrumente convenționale, a devenit posibilă detectarea drogurilor sintetice și a analogilor acestora ca adulteranți chiar dacă sunt prezenți în cantități mici.

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) îi sfătuiește pe consumatori să nu mai folosească mai multe produse pentru slăbit care conțin ingrediente nedeclarate ale medicamentului, de ex. sibutramina, care a fost eliminată de pe piață în 2010 motive de siguranță și poate prezenta riscuri semnificative pentru cei cu boală coronariană și alte probleme ale inimii, creșterea interesului global pentru medicamentele pe bază de plante creează o serioasă nevoie de date cu adevărat obiective, nu numai despre eficacitatea lor, ci și despre partea lor efecte și interacțiuni. În interesul siguranței sănătății publice și a analizei severității acestei epidemii, este important să se pună accentul pe verificarea periodică de laborator a medicamentelor pe bază de plante pentru siguranța și calitatea acestora. Deoarece falsificarea intenționată a „medicamentelor naturale pe bază de plante” cu medicamente sintetice sau substanțe chimice necunoscute este un fenomen comun și periculos al medicinei alternative, este important să modificați și să validați instrumentele analitice pentru a monitoriza și evalua aceste medicamente pe bază de plante.

Metode

Produse chimice

Alverină (A) Fluoxetină (B) Tripropilamină (C) Clorhidrat de sibutramină (D) Atenolol (E) Ducolax
(F) Hidroxizina (G) a fost primită de la Sigma Aldrich și alte agenții recunoscute. Metanol de calitate HPLC a fost obținut de la Merck, SUA. Apa de înaltă puritate a fost preparată printr-un sistem de purificare Waters Milli Q plus.

Echipament

S-a efectuat analiza cromatografiei gazelor-spectrometru de masă QP-2010 (GC-MS) pentru toate probele și standardele.

pregătirea unei mostre

Aproximativ. 1,0 mg de probă a fost cântărită și amestecată cu 5,0 ml de metanol. Probele au fost ultrasunetate timp de 30,0 minute și filtrate folosind o membrană de 0,45 μM. Volumul supernatantului filtrat a fost completat la 10,0 ml cu metanol.

Studii cromatografice cu gaz - spectrometrie de masă (GC-MS)

Diferite faze mobile au fost utilizate pentru a dezvolta cromatogramele în strat subțire folosind benzină/acetonă, extracte de metanol. Compușii sunt identificați în proba prelevată în solvenții de mai sus și în comparație cu standardele de referință pentru studii cromatografice și analize spectrometrice de masă.

Rezultate si discutii

Analize de cercetare pe 5 produse medicinale pe bază de plante (HMP) achiziționate din Thailanda, s-a constatat că ingredientele farmaceutice active nedeclarate sunt prezente în toate aceste cinci produse și câteva dintre ele conțin mai multe dintre ele, inclusiv sibutramină (substanță controlată), alverină (medicament pentru tulburări gastrointestinale funcționale), tripropilamină (o substanță chimică de laborator care nu este recomandată pentru alimente, medicamente), atenolol (utilizat cu sau fără alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).), Ducolax (un medicament laxativ stimulant), pe lângă alte ingrediente. Produsele contaminate sunt enumerate aici (1-5 capsule/tablete necunoscute), împreună cu medicamentele și/sau ingredientele chimice nedeclarate împreună cu efectele lor secundare, analizate folosind tehnica cromatografică și spectrometrică de masă. Recomandarea finală este dată în fiecare caz pentru neutilizarea acestor medicamente pentru siguranța sănătății publice.

Începând cu cinci (5) medicamente pe bază de plante necunoscute, achiziționate din Thailanda pentru reducerea greutății. Aceste medicamente necunoscute au fost supuse analizei cromatografice și spectrometrice (GC-MS) pentru a afla ingredientele și compușii lor chimici.

Capsule albastre albastre necunoscute

Capsulele albastre albastre achiziționate pentru reducerea greutății conțin:

  • Alverine
  • Fluoxetină
  • Tripropilamină
  • Etilftalat
  • Propenil propileter
  • Piridin-2,6-dioldiacetat
  • 2-terțiarbutil-3-metil-2-ciclopentendionă
  • Valeraldehidă 2-metilen, izopropil hidrazină
  • Androsta-2, 4-dien-3-ol, heptafluorobutanoat

Fluoxetina: (un medicament antidepresiv) prezent într-o concentrație majoră,

Alverine: (Un medicament pentru tulburări gastro-intestinale funcționale),

Tripropilamină: (Produsul chimic de laborator nu este recomandat pentru utilizarea alimentelor, medicamentelor, pesticidelor sau produselor biocide. (Standardul de comunicare OSHAD privind pericolele din 2012 consideră că acest produs chimic este periculos).

Pe baza laboratorului de mai sus. studiile „Capsule albastre albastre necunoscute” nu sunt deloc sigure de utilizat.

Tabletă albă necunoscută

Următorii compuși sunt identificați în conținutul de pulbere din ‘Tablete albe necunoscute pe studii cromatografice și analize spectrometrice de masă:

  • Pregn-5-en-20-3, 16-bis [(TMS) oxi] -o-metiloximă
  • Triacontan
  • Acid nonanoic
  • Atenolol (Concentrație foarte mare)

Atenololul este prezent într-o concentrație foarte mare în comprimatele albe testate pentru reducerea greutății. Datorită prezenței Atenolol (Tenormin) într-o concentrație foarte mare, „Tabletele albe necunoscute” nu sunt deloc sigure de utilizat.

Capsule albe și verzi necunoscute:

Următorii compuși au fost identificați în conținutul de pulbere din „Capsule verzi albe necunoscute” în studiile cromatografice și analiza spectrometrică de masă:

  • Triacontan
  • Acid nonanoic
  • Sibutramină HCl
  • Ceanotamina A/Frangulanina
  • Tripropil amină/1-propanamină N-N-dipropil (concentrație foarte mare)
  • Phthiodiolone-A
  • Alfa L-galactopiranozidă, metil6-deoxi

Datorită prezenței sibutraminei HCl și a tripropil aminei, „capsulele albe și verzi necunoscute” nu sunt deloc sigure de utilizat.

Capsule roz și albastre necunoscute

Următorii compuși au fost identificați în conținutul de pulbere din „Capsule albastre roz necunoscute” în comparație cu standardele de referință privind studiile cromatografice și analiza spectrometrică de masă:

  • Eter caprilic
  • Ducolax (Bisacodyl)
  • 2-Bromooctan
  • Bis (2-etilhexil) fumarat
  • 2-butil izopentilidin amină
  • Acid acrilic, 2-etil hexilester
  • Bis (2-amino, 5-piridil fenil metan)
  • 2- (alfa- (4-hidroxi fenil) -4-hidroxi benzil) piridină
  • Benzotiazol, 2- (4-butil-3,5-dimetil-1 H-pirazol-1-il) -6-clor

Capsulele roz și albastre necunoscute conțin Ducolax (Bisacodyl), un medicament laxativ stimulant într-o concentrație mare, în afară de alți compuși nesiguri.

Privirea în studiile de mai sus „Capsule roz și albastre necunoscute” nu pare sigură în utilizare.

Tablete albastre necunoscute

Următorii compuși au fost identificați în conținutul de pulbere din „Tablete albastre necunoscute” în studiile cromatografice și analiza spectrometrică de masă:

  • Acidul Margaric
  • Acid oleic
  • Hidroxizina
  • Derivat de trimetil silil al 1-monolinoleinei
  • 9,12-Octadecadienoicacid
  • Acid triacontanoic, metilester
  • n-pentadecanoicacid
  • Hidroxizină (Atarox; Vistaril, Fenorol)

Comprimatele albastre necunoscute conțin un compus nedeclarat hidroxizină (Atarox; Vistaril,

Fenorol) într-o concentrație majoră Pe baza studiilor de mai sus „Tableta albastră necunoscută” pare să nu fie sigură în utilizare.

În afară de medicamentele necunoscute de mai sus, un număr destul de mare de medicamente pe bază de plante au fost testate în laborator și au fost găsite adulterate cu medicamente farmaceutice (Diagrama-1).

Unele dintre medicamentele pe bază de plante din graficul menționat mai sus sunt descrise aici:

Capsule de slăbire Miaomiao:

Producător: Hong Kong Tian Lun pharmacytech.co.Ltd.

Descriere: Capsule de culoare verde deschis/verde închis, cu pulbere maro deschis.

Următorii compuși au fost identificați în conținutul capsulei luate mai sus

solvenți și în comparație cu standardele de referință privind studiile TLC și analiza GCMS:

2-Aminopropanol Propilen diamină

Sibutramină HCl Acetat de isoamil

Momeinozitol 1,3-propan diamina N- (2-aminoetil)

L-alanină ester etilic 2,3-dimetilhexahidro-6H-pirazolo- [1,2, a] [1,2,4,5] tetrazină

Discuție: Deoarece capsulele de slăbire Miaomiao conțin clorhidrat de sibutramină ca substanță nedeclarată

ingredient care este un medicament chimic interzis.

Prin urmare, se recomandă ca acest produs să fie scos de pe piață.

Capsule de aur Hoodia Gordonii:

Numărul lotului: CF9550TE671

Descriere: Capsule roz/roșii

Studii cromatografice: s-au folosit diferite faze mobile pentru a dezvolta cromatogramele cu strat subțire folosind

benzină/acetonă, extracte de metanol. Sunt identificate următoarele plante și compuși

în 'Capsule de aur Hoodia Gordonii „Preluat solvenți mai sus și mai departe

cuprinde standarde de referință privind studiile TLC și analiza GCMS.

Cofeina Cyclo octacoasane

Phenolphthalein Sibutramine Clorhidrat

DisalilAldehidiciclohexan (1-hexa decil heptadecil)

Gliceril trilaureate Cis-2,3-dihidroxi difenil metil bicicletă [2.2.1] hepta-5-enă

Alcool transcrotil p-fenil azobenzoicacid

Discuție: Fenolftaleina și clorhidratul de sibutramină se găsesc ca substanțe nedeclarate și interzise

Recomandare: pe baza celor două substanțe chimice nedeclarate și interzise mai sus „Hoodia Gordonii Gold

Capsulele „nu sunt deloc sigure de utilizat.

Capsulă de slăbire Nature Max

Acetat de izopentil, trans-2-dodecan-1-ol, momeinozitol; Acid benzoic, sibutramină HCI; Fenolftaleină, 4-octen-3-onă; 4,7,9-Decatrien-2-amină N-butil (Flacon2) Xantozină; Citozină ribozidă; Sibutramină HCI; Fenolftaleina; Fluoxetină; Farnesol; Cofeină; Alfa, alfa, alfa-trifluor-p-crezol

Super Power Fatting 007

Compuși chimici izolați:

Miere; Acid oleic; Acid Behenic; Ciproheptadină; DL-Arabinoză; 4-metil-1,3-dioxan; 3-acetoxi dodecan; Zahăr; Acid hexanoic, 3-OH-ester metilic; Zingiberen; Alfa cedru stâng; Cuparene; Oxid de cariofilen; Alfa Bisabolol; Tumerone; Alpha Atlantone; 4-etilguaicol; Acid elaidic, ester metilic; Beta Himachalene; Longifolen- (V4) Alfa și beta-D-glucopiranoză; Hidroximetilfurfural Acid 3- Deoxi-d-mannoic.

Capete de ceai verde Mega T:

Tipul produsului: Supliment pentru arzător de grăsimi

Număr lot: # 0176-03-1

Descriere: capsulă de culoare portocalie cu pulbere galbenă

Următoarele plante și compuși sunt identificați în „Capete de ceai verde Mega T:

Cofeina (Conc. Foarte mare)

Pyrogallol (High Conc.)

Discuție: Nu va conține sibutramină sau fenolftaleină, dar ceaiul verde Mega T conține un nivel ridicat de

Cofeina, care poate provoca anxietate și insomnie. Pyrogallolis, de asemenea, prezent în înalt

concentrare și nu pare de origine vegetală. Data de expirare a dietei

suplimentul este 3/14, deci a expirat cu 4 ani înainte.

Recomandare: Pe baza faptelor de mai sus „Mega T Capletele de ceai verde „Nu este recomandabil să se utilizeze.

Structurile compușilor detectați (adulterate)

Riscul asociat și efectele secundare ale acestor produse farmaceutice alterate

Sibutramina și riscul asociat

Sibutramina face parte dintr-o clasă de medicamente numite supresoare ale poftei de mâncare și este utilizată pentru a ajuta oamenii să piardă în greutate. Este o substanță controlată și ingredientul farmaceutic activ din Meridia/Reductil, un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală pentru tratarea obezității.

Populațiile care ar fi expuse unui risc crescut de efecte adverse grave asupra sănătății prin consumul unei doze standard de sibutramină includ:

Pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială, boli coronariene, insuficiență cardiacă congestivă, aritmii sau accident vascular cerebral, glaucom cu unghi îngust, antecedente de convulsii, predispuse la evenimente sângerante și cei care iau medicamente concomitente cunoscute pentru a afecta hemostaza sau funcția plachetară, disfuncția hepatică severă. și cei care iau concomitent următoarele medicamente: Sumatriptan, Dihidroergotamină,

Dextrometorfan, Meperidină, Pentazocină, Fentanil, Litiu, Triptofan, inhibitori MAO

Analizând riscul, multe țări au interzis Sibutramina HCl. În ianuarie 2010, Autoritatea pentru Sănătate din Abu Dhabi a decis suspendarea Sibutraminei de pe piața din Abu Dhabi. Ministerul Sănătății din Emiratele Arabe Unite a cerut spitalelor și farmaciilor să retragă toate produsele care conțin substanța sibutramină în conformitate cu recomandările Administrației SUA pentru Medicamente și Alimente și Asociației Europene pentru Medicină. Studiile clinice au constatat că substanța poate provoca atacuri de cord și stopuri cardiace.

Fenolftaleina și riscul asociat

Fenolftaleina a fost un ingredient în unele produse laxative fără prescripție medicală până în 1999, când FDA a reclasificat medicamentul ca „nerecunoscut în general ca fiind sigur și eficient” după ce studiile au indicat că fenolftaleina prezintă un risc cancerigen potențial. De asemenea, sa descoperit că fenolftaleina este genotoxică, deoarece poate deteriora sau provoca mutații ADN-ului.

Hidroxizină (Atarox; Vistaril, Fenorol)

EFECTE ADVERSE: Hidroxizina reduce activitatea din sistemul nervos central. Un nou studiu arată că hidroxizina antihistaminică este un tratament eficient pentru restabilirea tiparelor normale de somn atunci când leziunile hepatice determină perturbarea căilor chimice din creier. „La pacienții cu ciroză hepatică, nivelul histaminei din creier poate fi modificat”, spune autorul studiului Dr. Laurent Spahr. Hidroxizina trebuie utilizată cu precauție (dacă este deloc) la persoanele cu glaucom cu unghi îngust, hipertrofie de prostată (prostategland mărită), hipertiroidism, boli cardiovasculare, hipertensiune și astm.

Medicamentele sau suplimentele interacționează cu hidroxizina:

  • diazepam (Valium),
  • lorazepam (Ativan),
  • clonazepam (Clonopin) și
  • alprazolam (Xanax).

Tripropilamină și riscuri asociate

Tripropil amina, care este un produs chimic de laborator, nu este recomandat pentru alimente și medicamente. Este toxic dacă este înghițit; toxic în contact cu pielea; provoacă arsuri severe ale pielii și leziuni oculare; în plus, poate provoca iritații respiratorii.

Atenolol și riscurile asociate

Atenolol este disponibil sub numele de marcă Tenormin. Atenololul se utilizează cu sau fără alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială). Scăderea tensiunii arteriale ridicate ajută la prevenirea accidentelor vasculare cerebrale, a atacurilor de cord și a problemelor renale. Acest medicament este, de asemenea, utilizat pentru a trata durerea toracică (angina pectorală) și pentru a îmbunătăți supraviețuirea după un atac de cord. Atenololul aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de beta-blocante. Funcționează blocând acțiunea anumitor substanțe chimice naturale din corp, cum ar fi epinefrina, asupra inimii și vaselor de sânge. Acest efect scade ritmul cardiac, tensiunea arterială și tensiunea asupra inimii. Atenololul poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata bătăile neregulate ale inimii, insuficiența cardiacă, simptomele de sevraj la alcool și pentru a preveni durerile de cap de migrenă.

Efectele secundare ale atenololului includ:

Tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială); Ritm cardiac lent; Extremități reci; Amețeli la picioare; Depresie; Greață; Oboseală; Durere de picioare, Letargie; Amețeală; Senzație de rotire (vertij); Respirație scurtă; Bloc atrioventricular (AV) 2 °/3 °. Alte efecte secundare ale atenololului includ insuficiența cardiacă congestivă severă (CHF); Sindromul sinusului bolnav; Catatonia.