MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL își amintește voluntar toate loturile de suplimente alimentare distribuite la nivel național consumatorilor și magazinelor. Toate loturile înseamnă fiecare sticlă ieșită din depozitul lor, din fiecare produs pe care îl vândeau.

produsului

Din păcate, nu sunt prima companie care a trebuit să-și amintească produsele de slăbit și de îmbunătățire sexuală. Aceste nișe par a fi pline de pastile nedeclarate, înșelătoare și periculoase. Zeci de pierderi în greutate și suplimente pentru sistemul imunitar de pe piață sunt etichetate ilegal și nu au tipul recomandat de dovezi științifice pentru a susține pretinsele afirmații de sănătate.

Poveste de avertizare

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL, este sau a fost o companie care vinde atât suplimente alimentare pentru scăderea în greutate, cât și îmbunătățirea sexuală. Din păcate, suplimentul alimentar (sau „medicina chineză”) a fost un nume înșelător pentru produsele care conțineau ingrediente farmaceutice active nedeclarate.

Drogurile, cu alte cuvinte.

FDA s-a prezentat în instanță pentru a se plânge. În primul rând, au pretins că anumite produse MyNicNaxs sunt medicamente conform Legii FD&C, deoarece sunt destinate să vindece, să atenueze, să trateze sau să prevină bolile.

În al doilea rând, medicamentele au fost marcate greșit, deoarece etichetarea lor era falsă și înșelătoare, deoarece nu declara anumite ingrediente farmaceutice active. Etichetarea nu a reușit să conțină instrucțiuni adecvate de utilizare și/sau medicamentele sunt periculoase pentru sănătate atunci când sunt utilizate conform recomandărilor din etichetă.

Următoarea injecție permanentă a impus apărătorilor să înceteze distribuirea oricăror medicamente noi neaprobate sau droguri marcate greșit. Li sa interzis să primească, să producă, să dețină și să distribuie orice medicament sau supliment alimentar până când FDA transmite o notificare scrisă conform căreia sunt în conformitate cu legea FD&C și cu reglementările sale și că pot relua operațiunile.

Site-ul MyNicNax este defect, dar contul pinterest este încă activ, cu fotografii ale produselor și fotografii promoționale.

Substanțe dăunătoare

FDA a descoperit prezența Sildenafilului, Sibutraminei, Diclofenacului și/sau Fenolftaleinei în suplimentele alimentare. Acest lucru a făcut ca suplimentele să fie un medicament neaprobat pentru care siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Aceste produse au fost distribuite din ianuarie 2013 până în decembrie 2017, deși site-ul web http://www.mynicnaxs.com.

Medicamentele nedeclarate pot provoca riscuri grave pentru sănătate. A) Unele dintre ele sunt canceroase și B) Consumul de droguri în mod necunoscut poate interfera și interacționa cu alte medicamente pe care le ia persoana respectivă. Sau poate expune consumatorul la un medicament care este dăunător sau periculos în situația lor particulară droguri pe care nu le-ar lua niciodată dacă ar ști că se află în pilula magică.

Următoarele medicamente au fost detectate în produse:

Sibutramină este ingredientul activ farmaceutic din Meridia, un nou medicament aprobat de FDA pentru comercializare în 1997 pentru tratamentul prescris al obezității și, ulterior, retras din S.U.A. piață pe 21 decembrie 2010, după ce datele clinice au indicat că sibutramina prezintă un risc crescut de infarct și accident vascular cerebral.

Fenolftaleina este un cancerigen cunoscut (agent cauzator de cancer) A fost odată un ingredient utilizat în laxativele fără prescripție medicală. Nu mai este aprobat pentru comercializare în Statele Unite.

Sildenafil este ingredientul farmaceutic activ din Viagra (inhibitor PDE-5), un medicament aprobat de FDA pentru tratamentul disfuncției erectile. Inhibitorii PDE-5 pot interacționa cu nitrații găsiți în unele medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (cum ar fi nitroglicerina). Inhibitorii PDE-5 pot reduce tensiunea arterială la niveluri periculoase.

Diclofenac este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care se găsește în medicamentele aprobate de FDA, care sunt utilizate pentru a trata durerea și inflamația asociate cu mai multe afecțiuni. AINS pot duce la probleme GI grave, cum ar fi sângerări, ulcerații și perforații fatale ale stomacului și intestinelor.

Pacienții care iau deja medicamente care ar putea provoca sângerări își pot crește semnificativ riscul de sângerare.

Aceasta este o listă cu toate produsele site-ului web, așa cum sunt listate pe site-ul FDA: 26 produse din toate care nu au dezvăluit medicamente în lista ingredientelor de pe sticlă.

Descrierea produsului API găsit în rezultatele de laborator FDA
Versiune pastilă albastră cu rezistență maximă de platină;
30 capsule; 500 mg fiecare
Sibutramina și Fenolftaleina
Versiune pastilă albastră cu rezistență maximă de platină;
30 capsule; 500 mg fiecare
Sibutramina și Fenolftaleina
Slimming Plus Slabire avansata avansata; 30
capsule; 500 mg fiecare
Sibutramina și Fenolftaleina
Viagra africană - performanță sexuală
produs de îmbunătățire; 4500 mg x 2
Sildenafil
GINSENG - îmbunătățirea performanței sexuale
produs; 300mg/comprimat x 10 comprimate
Sildenafi
African Superman - performanță sexuală
produs de îmbunătățire; 2900mg x 8 comprimate per
blister
Sildenafil
Chineză veche - îmbunătățirea performanței sexuale
produs; 19800mg x 10 capsule
Sildenafil
Lean Extreme Max; 30 capsule; 400mg fiecare Sibutramină
X-treme Beauty Slim; 30 capsule; 350mg fiecare Sibutramină
African Superman - Permanență de top
Tablete; 2900mg x 8 comprimate
Sildenafil
Slim Evolution - Ingrediente 100% naturale; 30
capsule; 350mg fiecare
Diclofenac
Capsule Meizitang Strong Version ambalate într-un
sticlă transparentă non-flexibilă cu înșurubare verde
top
Sibutramină
Capsule Magic Slim ambalate într-un sistem non-flexibil
sticlă albă cu un înșurubat alb
Sibutramină
Capsule Slim Xtreme ambalate într-un sistem non-flexibil
sticlă albă cu un înșurubat alb
Sibutramină
Capsulele Meizi Evolution au fost ambalate într-un non-
sticlă transparentă flexibilă, cu un vârf albastru înșurubat
Sibutramină
Capsule SlimEasy Herbs ambalate în blister
ambalate și plasate într-o cutie albă cu negru
etichetare
Sibutramină
Hokkaido - capsule ambalate în blister
în cutie roz cu etichetă neagră
Fenolftaleina
Capsule de bombă cu ardere super grăsime în blister
ambalaje, ambalate într-o cutie roșie cu etichetă neagră
Sibutramina și Fenolftaleina
FRUTA Bio blistere ambalate într-un
cutie galben/verde cu etichetă verde
Sibutramina și Fenolftaleina
JIANFEIJINDAN Activity Girl - blistere,
ambalate într-o cutie albă/roz cu etichetă roz
Sibutramină
Reduceți greutatea pachetelor cu blistere FRUTA PLANTA,
ambalate într-o cutie galbenă/verde cu verde
etichetare
Fenolftaleina
Fat Loss Slimming Beauty - 30 capsule în
blistere ambalate în cutie galbenă/neagră -500
mg
Sibutramina și Fenolftaleina
Fruta Planta - pachete de blistere ambalate în
cutie galben/verde cu etichetă verde
Sibutramina și Fenolftaleina
Slăbire botanică - Gel moale 100% natural; 30 geluri moi; 650 mg fiecare ambalat într-o pungă verde cu litere galbene și albe
Slim Body - Supliment alimentar, Formula de slăbire 100% pe bază de plante; 30 capsule; Ambalaje cu blistere de 6x5x300mg, ambalate în cutie albastră și roșie

Dacă ați cumpărat oricare dintre aceste produse, vi se recomandă să întrerupeți imediat utilizarea.

Până în prezent nu au fost raportate efecte adverse. Dacă credeți că ați avut efecte adverse, discutați imediat cu furnizorul de servicii medicale. De asemenea, ar trebui să vă raportați la Programul FDA de raportare a evenimentelor adverse MedWatch completând formularul online sau trimitând formularul prin poștă sau fax obișnuit. .

Pentru orice întrebări referitoare la această retragere, contactați Mike Banner prin telefon 407-791-3597 sau Chevonne Torres 386-337-8142, de luni până vineri, între orele 09:00 - 17:00, ora de est.