• Ce este
    • Ce este simvastatina și cum funcționează?
  • Efecte secundare
    • Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea simvastatinei?
  • Interacțiuni medicamentoase
    • Ce interacționează alte medicamente cu Simvastatin?

  • Avertisment și precauții
    • Care sunt avertismentele și precauțiile pentru Simvastatin?

Numele mărcii: Zocor

Nume generic: simvastatină

Clasa de medicamente: agenți hipolipemiante, statine; Inhibitori HMG-CoA Reductază

Ce este simvastatina și cum funcționează?

Simvastatina (Zocor) este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, aprobat de FDA, care este utilizat împreună cu o dietă adecvată pentru a ajuta la scăderea colesterolului și a grăsimilor „rele” (cum ar fi LDL, trigliceridele) și la creșterea colesterolului „bun” (HDL) în sânge. Aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „statine”. Statinele sunt medicamente care funcționează prin reducerea cantității de colesterol produsă de ficat. Scăderea colesterolului „rău” și a trigliceridelor și creșterea colesterolului „bun” reduce riscul bolilor de inimă și ajută la prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a atacurilor de cord. Acest medicament poate fi utilizat pentru tratarea altor boli și afecțiuni. Medicul dumneavoastră poate efectua teste ale funcției hepatice atunci când utilizați statine pentru a monitoriza enzimele hepatice și alte funcții hepatice.

În plus față de o dietă adecvată (cum ar fi o dietă cu conținut scăzut de colesterol/cu conținut scăzut de grăsimi), alte modificări ale stilului de viață care pot ajuta medicamentul cu simvastatină să funcționeze mai bine includ exercițiile fizice, pierderea în greutate dacă este supraponderală și oprirea fumatului. Consultați-vă medicul pentru mai multe detalii.

Acest medicament este disponibil sub următoarele mărci diferite: Zocor.

Doze de Simvastatin (Zocor)

Forme și puncte forte de dozare pentru adulți și copii

  • 5 mg
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg
  • 80 mg

Considerații de dozare - ar trebui să fie luate după cum urmează:

Hipercolesterolemie (colesterol ridicat)

Intervalul de dozare uzual: 5-40 mg pe cale orală o dată pe zi

Inițial: 10-20 mg pe cale orală o dată/zi seara

Pacienți cu risc crescut de CHD: începeți 40 mg/zi

Copii sub 10 ani: Siguranța și eficacitatea nu sunt stabilite

Hipercolesterolemie familială homozigotă (colesterol genetic ridicat)

Doza recomandată: 40 mg pe cale orală o dată pe zi seara

A se vedea limitările pentru 80 mg/zi, enumerate mai jos

Hipercolesterolemie familială heterozigotă (colesterol genetic ridicat)

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani

  • Inițial: 10 mg pe cale orală o dată/zi seara; să nu depășească 40 mg/zi
  • Domeniu de dozare recomandat: 10-40 mg/zi; ajustările trebuie făcute la intervale de 4 săptămâni sau mai mult

Modificări ale dozelor

Insuficiență renală severă (CrCl mai mică de 30 ml/min): 5 mg o dată pe zi inițial

Administrare concomitentă cu dronedaronă, verapamil sau diltiazem: Nu depășiți 10 mg/zi

Administrare concomitentă cu amiodaronă, amlodipină sau ranolazină: Nu depășiți 20 mg/zi

Administrare concomitentă cu lomitapidă: reduceți doza cu 50% și nu depășiți 20 mg/zi (sau 40 mg/zi la cei care tolerează anterior 80 mg/zi) la inițierea lomitapidei

Persoane de origine chineză care iau doze de niacină modificatoare de lipide (adică 1 g/zi sau mai mult): risc crescut de miopatie cu 40 mg/zi; luați în considerare doza mai mică

Persoanele de origine asiatică nu ar trebui să primească 80 mg administrate concomitent cu doze modificatoare de lipide de produse care conțin niacină

Considerații de dozare

Determinările lipidelor trebuie efectuate după 4 săptămâni de terapie și periodic după aceea

    80 mg/zi trebuie utilizat numai la persoanele care au luat 0 mg cronic (de exemplu, 12 luni sau mai mult) fără dovezi de miopatie sau rabdomioliză
  • Pacienții care tolerează 80 mg care trebuie inițiat pe un medicament care interacționează contraindicat sau asociat cu o doză maximă trebuie trecuți la o statină alternativă cu potențial mai mic de interacțiuni medicamentoase
  • Pacienții care nu își pot atinge obiectivul de colesterol LDL, utilizând 40 mg/zi, nu trebuie titrați la 80 mg (risc crescut de boli musculare), ci ar trebui să li se aplice un tratament alternativ de scădere a colesterolului LDL, care asigură o scădere mai ridicată a colesterolului LDL

  • Reacțiile adverse și reacțiile medicamentoase cauzate de supradozaj pot include neuropatie periferică, diaree, creșterea K +, miopatie, rabdomioliză, insuficiență renală acută, LFT crescute și opacități ale ochilor
  • Tratamentul este de susținere

simvastatină

ÎNTREBARE

Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea simvastatinei?

Efectele secundare frecvente ale simvastatinei includ:

  • Cota CPK (mai mare de 3x ULN)
  • Constipație
  • Infecție respiratorie superioara
  • Gaz (flatulență)
  • Transaminaze crescute (mai mare de 3x LSN)
  • Durere de cap
  • Dureri musculare, leziuni musculare sau slăbiciune musculară
  • Eczemă
  • Senzație de rotire (verticală)
  • Durere abdominală

Efectele secundare mai puțin frecvente ale simvastatinei includ:

  • Slabiciune musculara
  • Dureri articulare
  • Artrită
  • Eozinofilie
  • Frisoane
  • Umflarea pielii
  • Pierderea mușchilor
  • Durere abdominală

Efectele secundare post-comercializare ale simvastatinei raportate includ:

  • Disfuncție erectilă
  • Boala pulmonară interstițială
  • Rapoarte rare de tulburări cognitive (de exemplu, pierderea memoriei, uitare, amnezie, tulburări de memorie, confuzie) asociate cu utilizarea statinelor

Acest document nu conține toate reacțiile adverse posibile și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații suplimentare despre efectele secundare.

Ce interacționează alte medicamente cu Simvastatin?

Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizați acest medicament pentru diabet, este posibil ca medicul sau farmacistul dvs. să fie deja conștient de orice posibilă interacțiune medicamentoasă și poate să vă monitorizeze. Nu începeți, nu opriți sau modificați doza oricărui medicament înainte de a consulta mai întâi medicul, furnizorul de servicii medicale sau farmacistul.

Acest medicament are interacțiuni severe cu cel puțin 32 de medicamente diferite.

Acest medicament are interacțiuni grave cu cel puțin 79 de medicamente diferite.

Acest medicament are interacțiuni moderate cu cel puțin 79 de medicamente diferite.

Interacțiunile ușoare ale simvastatinei includ:

  • aliskiren
  • alvimopan
  • ambrisentan
  • armodafinil
  • Coenzima Q10
  • colestipol
  • fexofenadina
  • fluvoxamină
  • izradipină
  • loratadină
  • orlistat
  • sacubitril/valsartan
  • telmisartan
  • trazodonă
  • valsartan

Acest document nu conține toate interacțiunile posibile. Prin urmare, înainte de a utiliza acest produs, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului toate produsele pe care le utilizați. Păstrați o listă cu toate medicamentele la dvs. și împărtășiți lista cu medicul și farmacistul. Consultați medicul dacă aveți întrebări sau probleme de sănătate.

Care sunt avertismentele și precauțiile pentru Simvastatin?

Avertizări

Acest medicament conține simvastatină. Nu luați Zocor dacă sunteți alergic la simvastatină sau la oricare dintre ingredientele conținute în acest medicament.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. În caz de supradozaj, solicitați ajutor medical sau contactați imediat un centru de control al otrăvurilor.

Contraindicații

Hipersensibilitate la simvastatină

Boală hepatică activă sau creșterea inexplicabilă a transaminazei

Inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, posaconazol, voriconazol, inhibitori ai proteazei HIV, cobicistat, nefazodonă, boceprevir, telaprevir), gemfibrozil, dana ciclospor

Efectele abuzului de droguri

Nu există efecte cunoscute ale abuzului de droguri.

Efecte pe termen scurt

A se vedea „Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea simvastatinei?”

Efecte pe termen lung

A se vedea „Care sunt efectele secundare asociate cu utilizarea simvastatinei?”

Precauții

Pot apărea efecte secundare cognitive non-grave și reversibile.

Creșterea nivelului de zahăr din sânge și a nivelului de hemoglobină glicozilată (HbA1c) raportate la aportul de statine.

Consumul intens de alcool, antecedente de boli hepatice, insuficiență renală.

Monitorizați LFT înainte de a începe tratamentul și ulterior atunci când este indicat clinic; rapoarte de insuficiență hepatică fatală și non-fatală la persoanele care iau statine .

Întrerupeți dacă apar niveluri semnificativ ridicate de CPK sau dacă miopatia este diagnosticată sau suspectată.

Creșteri ale HbA1c și ale concentrațiilor plasmatice ale glucozei serice raportate cu simvastatină.

Sucul de grapefruit crește expunerea sistemică la simvastatină; evitați cantități mari de suc de grapefruit (de exemplu, 1 litru/zi sau mai mult).

Simvastatină și risc de miopatie:

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii. Riscurile implicate depășesc potențialele beneficii. Există alternative mai sigure.

Simvastatina este contraindicată în timpul alăptării; este potențial nesigur.