Studiu clinic de grup paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, în paralel, pentru siguranța și performanța unui nou plan de dozare pentru medicamentul dietetic la pacienții cu pacienți adiposi

- Cu privire la siguranța dietei în doză de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni pentru tratamentul evaluat al pacienților cu grăsime (IMC 35,0-39,9 kg/m2).

clinice

- Pentru evaluarea efectului clinic al dieteticii într-o doză de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni de terapie pentru reducerea greutății corporale la pacienți (IMC 35,0-39,9 kg/m2).

În general, pacienții sunt tratați în cadrul studiului de 24 de săptămâni.

Descriere: Siguranța și eficacitatea noii scheme de dozare

Eticheta grupului de brațe: Dietressa (1 comprimat de 6 ori pe zi)

Descriere: Securitate și informații despre noul plan de dozare

Eticheta grupului de brațe: Placebo (1 comprimat de 6 ori pe zi)

1. Pacienți ambulatori cu un IMC de 35,0-39,9 kg/m2.

2. Sonde masculine sau de altă natură cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.

3. Aplicarea și menținerea metodelor de tratament pentru pacienții la o vârstă fixă.

4. Fișă de informații pentru pacienți (informații de admitere) pentru predarea în studiul clinic.

1. fatalitate simptomatică (secundară):

- cu defect genetic ulterior (cunoscut și sub numele de sindrom genetic al organului drept): Sindromul Prader-Willi, Sindromul Alstrom, Sindromul Laurence-Moon-Biedl, Sindromul Dercum usw.

- cerebral (adiposogenitale Dystrophie, Babinski-Fröhlich-Syndrome): Hirntumoren; Distribuția loțiunilor sistemice, a bolilor infecțioase; împotriva acuzațiilor psihice.

- endocrin: protejează funcția tensiunii arteriale; hipoovariale; Hypophysen-Hypothalamus-Erkrankungen; Adrenopatii.

- iatrogen (susținut de procesarea arsenului, insulină, glucocorticosteroizi, neuroleptice etc.).

2. Încurajarea unui expert și supravegherea morții unui corp cu 6 luni înainte de reducere.

3. O parte a programului pentru dezvoltarea stilului de viață cu 6 luni înainte de introducere.

4. Pacienții, partea interioară a celor 6 luni înainte de înregistrarea la examene sau afirmații, cu examenele fără inimă din cauza timpului studiului în studiu, precum și a vederii începerii procedurilor după proces.

5. Hipertensiune arterială necontrolată (pacienți cu 1-3 grade AH, fără terapie aparentă de restabilire a tensiunii arteriale).

6. Diabetul zaharat de tip 1 și 2.

7. Ödemsyndrom mit verschiedenen Ursachen (boli cronice ale inimii, sindrom nefrotic, boli hepatice).

8. Kreislaufversagen, IIA Grad und höher.

9. Tăieturi cardiace decompensate, cicatrici hepatice, hepatice sau magnetice, cicatrici metabolice, respiratorii, endocrine, hematologice, convulsii periferice sau alte afecțiuni medicale. Programare oncologică.

10. Bolile și afecțiunile, conform punctului de vedere al mărturiilor pacienților, pot fi determinate din studiul studiului.

11. Prioritatea bulimiei/abepitimiei nemedicinale.

12. Operații bariatrice preliminare.

13. Die Lipoplastik wurde weniger als 1 Jahr vor dem Screening-Besuch oder cavitäroperation durchgeführt weniger als 6 Monate vor dem Screening-Besuch.

14. Operațiuni în termen de 6 luni de la plantație.

15. Alergie împotriva/incidența utilizării diferitelor ingrediente.

16. Sindrom de malabsorbție, la fel de congenital sau neregulat lactază sau altă insuficiență dizaharidazică.

17. Rambursarea materialelor aritmetice, „Verbotene Begleittherapie” va fi înregistrată în conformitate cu 6 luni înainte de descriere.

18. Schwangerschaft, Stillzeit, mangelnde Bereitschaft zur Einhaltung von Verhütungsmethoden vahrend die Studie und innerhalb von 30 Tagen nach Abslušs der Teilnahme an der Studie.

19. Consumul de droguri și alcool (peste 2 alc. Unități zilnic), rapoarte psihice. Capacitate legală de lucru sau drepturi legale limitate.

21. Pacienți care, după examinarea examinărilor cererilor, nu acceptă hotărârile judecătorești și nu se mențin la procedura prevăzută pentru plata acreditărilor.

22. Ponderea altor studii clinice în termen de 3 luni înainte de studiul din acest studiu.

23. În plus față de alți factori, părțile studiului pacienților din studiu (de la uzină pentru afaceri pe termen lung și alte călătorii). 24. Ein Patient ist Teil der Forschung des Zentrums Mitarbeiter, die direkt an der Verhandlung teilnehmen, oder ein unmittelbares Familienmitglied der Ermittler. Membrii familiei necunoscuți sunt parteneri, copii, copii sau rude, nelocuite, cu sânge plin sau adoptate.