Dublu orb, dublu manechin, randomizat, încrucișat, studiu clinic de fază IV, multicentric, care compară efectul comprimatelor Ursofalk 500 mg, în comparație cu capsulele Ursofalk 250 mg, pe enzimele hepatice în tratamentul cirozei biliare primare
Scopul acestui studiu este de a compara eficacitatea Ursofalk 500 mg comprimate cu Ursofalk 500 mg capsule în tratamentul cirozei biliare primare (PBC).
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 250 mg
Eticheta grupului de brațe: acid ursodeoxicolic (UDCA) 250 mg
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: 500 mg
Eticheta grupului de brațe: acid ursodeoxicolic (UDCA) 500 mg
Criterii de includere: - Sarcină negativă - Consimțământ informat semnat - Boală hepatică necirotică dovedită histologic Criterii de excludere: - ciroză dovedită histologic - PBC stadiul II + IV - Serologie HIV pozitivă
Vârsta minimă: 18 ani
Voluntari sănătoși: Nu
Etichetă: acid ursodeoxicolic (UDCA) 250 mg
Tipul: Comparator activ
Descriere: capsulă UDCA 250 mg
Etichetă: acid ursodeoxicolic (UDCA) 500 mg
Descriere: comprimat UDCA 500 mg
Model de intervenție: atribuire paralelă
Scop principal: Tratament
Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)
- Proces clinic pe ciroză hepatică Protocol pe bază de coagulogramă, protocol pe bază de tromboelastometrie,
- Studiul clinic al utilizării uleiului de pin de siberian în tratamentul ulcerului arată îmbunătățiri ale ulcerului
- Studiu clinic privind colostomia - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Supliment clinic pentru studii clinice privind obezitatea la copilărie - Flavonoli cu cacao - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic asupra cataractei Bausch; Lomb DVisc40, Alcon VISCOAT® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP