Un studiu pentru a documenta siguranța și eficacitatea unui nou OVD în comparație cu un control OVD
Un studiu pentru a documenta siguranța și eficacitatea unui nou OVD în comparație cu un control OVD
Acesta este un studiu monocular multicentric, controlat, randomizat, care evaluează siguranța și eficacitatea OV dispersiv Bausch & Lomb DVisc40 comparativ cu Alcon VISCOAT® OVD dispersiv atunci când este utilizat în chirurgia cataractei. Subiecții vor fi randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament într-un raport 1: 1 (DVisc40: VISCOAT®).
Tipul de intervenție: dispozitiv
Descriere: Dispozitiv visco-chirurgical oftalmic
Eticheta grupului de brațe: Bausch & Lomb DVisc40
Tipul de intervenție: dispozitiv
Descriere: Dispozitiv visco-chirurgical oftalmic
Eticheta grupului de brațe: Alcon VISCOAT®
Vârsta minimă: 45 de ani
Vârsta maximă: 99 de ani
Voluntari sănătoși: Nu
Etichetă: Bausch & Lomb DVisc40
Descriere: Dispozitiv visco-chirurgical oftalmic
Etichetă: Alcon VISCOAT®
Tipul: Comparator activ
Descriere: Dispozitiv visco-chirurgical oftalmic
Model de intervenție: atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: un studiu monocular multicentric, controlat, randomizat, cu Bausch & Lomb DVisc40 (test) OVD comparativ cu Alcon VISCOAT® (control) OVD comercializat în prezent
Scop principal: Tratament
Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)
- Studiu clinic privind colostomia - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic asupra atacului de gută RPH - 104, Voltaren® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind refluxul gastroesofagian Dieta fără nichel - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic asupra bolii renale în fază finală pe dializă Dieta terapeutică - Registrul studiilor clinice
- Studiu clinic privind exenatida obezității hipotalamice - Registrul studiilor clinice - ICH GCP